Prediktive multimodale MR-faktorer i subakutt cerebral arterieokklusjon behandlet med trombektomi (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Prediktive multimodale MR-faktorer i subakutt cerebral arterieokklusjon behandlet med trombektomi (PIMISUTT
Vår studie tar sikte på å måle metabolske og funksjonelle parametere for infarktområdet ved multimodal cerebral MR hos pasienter diagnostisert med unilateral proksimal okklusjon av den midtre cerebrale arterie og behandlet med trombektomi for å korrelere disse parametrene til klinisk utfall (evaluert ved modifisert Rankin-score) ved 3 måneder.
Vi tar sikte på å finne tidlige radiologiske prediktive faktorer for gunstige kliniske resultater i denne populasjonen av pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av akutt iskemisk hjerneslag i sammenheng med intrakraniell storarterieokkklusjon og spesielt mellomhjernearterieokkklusjon (MCAO) med intravenøs vevsplasminogenaktivator (IV-tPA) er assosiert med lave rekanaliseringsrater og høye forekomster av nevrologisk morbiditet og funksjonell avhengighet.
I løpet av de siste årene har endovaskulær intervensjon (mekanisk trombektomi) bevist sin sikkerhet og effekt på klinisk utfall hos pasienter diagnostisert med MCAO, og er nå ofte anbefalt.
I denne populasjonen av pasienter som behandles med trombektomi, eksisterer det imidlertid svært få prediktive faktorer, bortsett fra post-prosessuelle rekanaliseringsscore (TICI), for å forutse variasjonen i klinisk utfall.
Vevslevedyktigheten til det infarkterte territoriet kan nås ved å måle metabolske og morfologiske parametere (Na+, H+, fosfor, diffusjonsavbildning) som kan gjøres ikke-invasivt ved multimodal MR, som antydet av nylig publiserte studier.
Vår studie planlegger å måle disse parametrene mellom 12 og 24 timer etter akutt iskemisk slag hos pasienter med MCAO behandlet med trombektomi for å korrelere disse parametrene til klinisk utfall etter 3 måneder (modifikator Rankin Score).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Guillaume HERPE, Dr
- Telefonnummer: 05 49 44 33 89
- E-post: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Céline DELETAGE
- Telefonnummer: +33 05 49 44 38 54
- E-post: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Studiesteder
-
-
-
Poitiers, Frankrike
- Rekruttering
- Chu Poitiers
-
Ta kontakt med:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen ≥ 18 år
- Innlagt på Poitiers University Hospital
- Akutt okklusjon av middels cerebral arterie diagnostisert ved CT-skanning eller MR
- NIHSS-score ≥ 6 ved opptak
- Behandlet med trombektomi med eller uten fibrinolyse
- Skriftlig informasjon levert til pasienten eller hans pårørende om studien og dens nytte og risiko
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter eller pårørende som lojal informasjon om studien ikke kan gis
- Pasient med kognitive svikt før MR.
- Pasienter som ikke kan gjennomgå MR på grunn av kontraindikasjoner
- Pasienter ble for dårligere til å tåle en times lang undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodal MR
|
Multimodal MR vil bli realisert mellom 12 og 24 timer etter trombektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon mellom modifisert Rankin-score etter 3 måneder og multimodale MR-data
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utskrivning National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
National Institute of Health Stroke (NIHSS) score ved 3 måneder
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
|
Endring i NIHSS-score etter 3 måneder sammenlignet med post-trombektomi
Tidsramme: Måned 3
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Registeridentifikator: ID-RBC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .