Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní multimodální MRI faktory v subakutní okluzi cerebrální arterie léčené trombektomií (PIMISUTT) (PIMISUTT)

21. května 2026 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Prediktivní multimodální MRI faktory v subakutní okluzi cerebrální arterie léčené trombektomií (PIMISUTT

Naše studie si klade za cíl změřit metabolické a funkční parametry infarktového území pomocí multimodální mozkové MRI u pacientů s diagnostikovanou jednostrannou proximální okluzí střední mozkové tepny a léčených trombektomií za účelem korelace těchto parametrů s klinickým výsledkem (vyhodnoceným modifikovaným Rankinovým skóre) při 3 měsíce.

Naším cílem je nalézt časné radiologické prediktivní faktory příznivého klinického výsledku u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba akutní ischemické cévní mozkové příhody při intrakraniální okluzi velké tepny a zejména okluzi střední mozkové tepny (MCAO) intravenózním tkáňovým aktivátorem plasminogenu (IV-tPA) je spojena s nízkou mírou rekanalizace a vysokou mírou neurologické morbidity a funkční závislosti.

V posledních několika letech prokázala endovaskulární intervence (mechanická trombektomie) svou bezpečnost a účinnost na klinický výsledek u pacientů s diagnózou MCAO a nyní je běžně doporučována.

V této populaci pacientů léčených trombektomií však existuje jen velmi málo prediktivních faktorů, kromě postprocedurálního rekanalizačního skóre (TICI), které umožňují předvídat variabilitu klinického výsledku.

Tkáňové životaschopnosti infarktového území lze přiblížit měřením metabolických a morfologických parametrů (Na+, H+, fosfor, difúzní zobrazení), které lze neinvazivně provést multimodální MRI, jak naznačují nedávno publikované studie.

Naše studie plánuje měřit tyto parametry mezi 12 a 24 hodinami po akutní ischemické cévní mozkové příhodě u pacientů s MCAO léčených trombektomií, aby bylo možné korelovat tyto parametry s klinickým výsledkem po 3 měsících (modifikátor Rankin skóre).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Guillaume HERPE, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let
  • Hospitalizován v Poitiers University Hospital
  • Akutní uzávěr střední mozkové tepny diagnostikovaný pomocí CT nebo MRI
  • NIHSS skóre ≥ 6 při přijetí
  • Léčeno trombektomií s nebo bez fibrinolýzy
  • Písemné informace doručené pacientovi nebo jeho příbuzným týkající se studie a jejích přínosů a rizik

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nebo příbuzní, kterým nelze poskytnout loajální informace o studii
  • Pacient s kognitivními poruchami před MRI.
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit MRI z důvodu kontraindikací
  • Pacienti se příliš zhoršili na to, aby tolerovali jednohodinové vyšetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multimodální MRI
Jiný: Multimodální MRI
Multimodální MRI bude realizováno mezi 12 a 24 hodinami po trombektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi modifikovaným Rankinovým skóre po 3 měsících a multimodálními MRI daty
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre mrtvice Národního institutu zdraví (NIHSS)
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Skóre National Institute of Health Stroke (NIHSS) po 3 měsících
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Změna skóre NIHSS po 3 měsících ve srovnání s posttrombektomií
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PIMISUTT
  • 2020-A021118-31 (Identifikátor registru: ID-RBC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimodální MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit