Prediktív multimodális MRI-faktorok thrombectomiával kezelt szubakut agyi artéria elzáródásban (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Prediktív multimodális MRI-faktorok trombektómiával kezelt szubakut agyi artéria elzáródásban (PIMISUTT)
Vizsgálatunk célja az infarktusos terület metabolikus és funkcionális paramétereinek mérése multimodális agyi MRI-vel olyan betegeknél, akiknél a középső cerebri artéria egyoldalú proximális elzáródása diagnosztizált és trombectomiával kezeltek, hogy ezeket a paramétereket a klinikai kimenetelhez (módosított Rankin-pontszámmal értékelve) korreláljuk. 3 hónap.
Célunk, hogy korai radiológiai prediktív faktorokat találjunk a kedvező klinikai kimenetel érdekében ebben a betegpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut ischaemiás stroke intracranialis nagy artéria elzáródása és különösen a középső agyi artéria elzáródás (MCAO) kezelése intravénás szöveti plazminogén aktivátorral (IV-tPA) alacsony rekanalizációs rátával, valamint magas neurológiai morbiditással és funkcionális függéssel jár.
Az elmúlt néhány évben az endovaszkuláris beavatkozás (mechanikus thrombectomia) bizonyította biztonságosságát és hatásosságát az MCAO-val diagnosztizált betegek klinikai kimenetelére, és ma már általánosan ajánlott.
Ebben a thrombectomiával kezelt betegpopulációban azonban a poszt-procedurális rekanalizációs pontszám (TICI) kivételével nagyon kevés prediktív tényező létezik, amely előre jelezné a klinikai kimenetel változékonyságát.
Az infarktusos terület szöveti életképessége a metabolikus és morfológiai paraméterek (Na+, H+, foszfor, diffúziós képalkotás) mérésével közelíthető meg, amely multimodális MRI-vel non-invazív módon, a közelmúltban publikált tanulmányok szerint.
Vizsgálatunk azt tervezi, hogy ezeket a paramétereket az akut ischaemiás stroke után 12 és 24 órával mérjük thrombectomiával kezelt MCAO-ban szenvedő betegeknél, hogy ezeket a paramétereket korreláljuk a 3 hónapos klinikai eredménnyel (módosító Rankin Score).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillaume HERPE, Dr
- Telefonszám: 05 49 44 33 89
- E-mail: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Céline DELETAGE
- Telefonszám: +33 05 49 44 38 54
- E-mail: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország
- Toborzás
- CHU Poitiers
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 évesnél idősebb betegek
- Kórházba került a Poitiers Egyetemi Kórházban
- Akut középső agyi artéria elzáródás, amelyet CT-vizsgálattal vagy MRI-vel diagnosztizáltak
- NIHSS pontszám ≥ 6 felvételkor
- Trombectomiával kezelik fibrinolízissel vagy anélkül
- A betegnek vagy hozzátartozóinak átadott írásos információk a vizsgálatról, annak előnyeiről és kockázatairól
Kizárási kritériumok:
- Betegek vagy hozzátartozók, akiknek nem adható lojális információ a vizsgálatról
- Kognitív károsodásban szenvedő beteg az MRI előtt.
- Olyan betegek, akiknél az ellenjavallatok miatt nem végezhetnek MRI-t
- A betegek állapota túlságosan leromlott ahhoz, hogy elviseljék az egyórás vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multimodális MRI
|
A multimodális MRI-t a thrombectomia után 12 és 24 órával végzik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a 3 hónapos módosított Rankin-pontszám és a multimodális MRI adatok között
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Discharge National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
|
A National Institute of Health Stroke (NIHSS) pontszáma 3 hónapon belül
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
|
Változás az NIHSS-pontszámban 3 hónap alatt a trombectomia utánihoz képest
Időkeret: 3. hónap
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Registry Identifier: ID-RBC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .