Прогностические факторы мультимодальной МРТ при подострой окклюзии мозговых артерий, леченной тромбэктомией (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Прогностические мультимодальные МРТ-факторы при подострой окклюзии мозговых артерий, леченной тромбэктомией (PIMISUTT
Целью нашего исследования является измерение метаболических и функциональных параметров зоны инфаркта с помощью мультимодальной МРТ головного мозга у пациентов с диагнозом односторонняя проксимальная окклюзия средней мозговой артерии, пролеченных с помощью тромбэктомии, с целью корреляции этих параметров с клиническим исходом (оцениваемым по модифицированной шкале Рэнкина) в 3 месяца.
Мы стремимся найти ранние рентгенологические прогностические факторы благоприятного клинического исхода у этой популяции пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение острого ишемического инсульта на фоне окклюзии внутричерепных крупных артерий и особенно средней мозговой артерии (СМА) внутривенным введением тканевого активатора плазминогена (ВТАП) связано с низкими показателями реканализации и высокими показателями неврологической заболеваемости и функциональной зависимости.
За последние несколько лет эндоваскулярное вмешательство (механическая тромбэктомия) доказало свою безопасность и эффективность в отношении клинических исходов у пациентов с диагнозом MCAO и в настоящее время широко рекомендуется.
Однако в этой популяции пациентов, перенесших тромбэктомию, существует очень мало прогностических факторов, за исключением постпроцедурной оценки реканализации (TICI), позволяющих предвидеть вариабельность клинического исхода.
Жизнеспособность тканей зоны инфаркта можно оценить путем измерения метаболических и морфологических параметров (Na+, H+, фосфор, диффузионная визуализация), которые могут быть выполнены неинвазивно с помощью мультимодальной МРТ, как предполагают недавно опубликованные исследования.
В нашем исследовании планируется измерить эти параметры между 12 и 24 часами после острого ишемического инсульта у пациентов с MCAO, пролеченных тромбэктомией, чтобы сопоставить эти параметры с клиническим исходом через 3 месяца (модификатор Rankin Score).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume HERPE, Dr
- Номер телефона: 05 49 44 33 89
- Электронная почта: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Céline DELETAGE
- Номер телефона: +33 05 49 44 38 54
- Электронная почта: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция
- Рекрутинг
- CHU Poitiers
-
Контакт:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
- Госпитализирован в университетскую больницу Пуатье.
- Острая окклюзия средней мозговой артерии, диагностированная с помощью КТ или МРТ
- Оценка NIHSS ≥ 6 при поступлении
- Лечение тромбэктомией с фибринолизом или без него
- Письменная информация, предоставленная пациенту или его родственникам относительно исследования, его пользы и риска.
Критерий исключения:
- Пациенты или родственники, которым не может быть предоставлена правдивая информация об исследовании
- Пациент с когнитивными нарушениями перед МРТ.
- Пациенты, которым нельзя пройти МРТ из-за противопоказаний
- Состояние пациентов слишком ухудшилось, чтобы выдержать одночасовой осмотр
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная МРТ
|
Мультимодальная МРТ будет проводиться через 12-24 часа после тромбэктомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между модифицированной оценкой Рэнкина через 3 месяца и данными мультимодальной МРТ
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка инсульта Национального института здоровья при выписке (NIHSS)
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
Оценка инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) через 3 месяца
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
|
Изменение оценки по шкале NIHSS через 3 месяца по сравнению с посттромбэктомией
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Идентификатор реестра: ID-RBC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .