Ennustavat multimodaaliset MRI-tekijät subakuutissa aivovaltimon tukkeutumisessa, joka hoidetaan trombektomialla (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Ennustavat multimodaaliset MRI-tekijät subakuutissa aivovaltimon tukkeutumisessa, jota hoidetaan trombektomialla (PIMISUTT)
Tutkimuksemme tavoitteena on mitata infarktin saaneen alueen metabolisia ja toiminnallisia parametreja multimodaalisella aivo-MRI:llä potilailla, joilla on diagnosoitu yksipuolinen keskimmäisen aivovaltimon proksimaalinen tukos ja joita hoidetaan tromboektomialla, jotta nämä parametrit voitaisiin korreloida kliiniseen lopputulokseen (arvioitu muunnetulla Rankin-pisteellä) 3 kuukautta.
Pyrimme löytämään varhaisia radiologisia ennustavia tekijöitä suotuisan kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi tässä potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoito kallonsisäisen suuren valtimon tukkeuman ja erityisesti keskimmäisen aivovaltimon tukkeuman (MCAO) yhteydessä suonensisäisellä kudosplasminogeeniaktivaattorilla (IV-tPA) liittyy alhaisiin rekanalisaatiomääriin ja korkeaan neurologisen sairastuvuuden ja toiminnallisen riippuvuuden määrään.
Viime vuosina endovaskulaarinen interventio (mekaaninen trombektomia) on osoittanut turvallisuutensa ja tehonsa kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on diagnosoitu MCAO, ja sitä suositellaan nykyään yleisesti.
Tässä trombektomialla hoidetussa potilaspopulaatiossa on kuitenkin hyvin vähän ennustavia tekijöitä, lukuun ottamatta toimenpiteen jälkeistä rekanalisaatiopistettä (TICI), jotka ennustavat kliinisen lopputuloksen vaihtelua.
Infarktialueen kudosten elinkelpoisuutta voidaan lähestyä metabolisten ja morfologisten parametrien (Na+, H+, fosfori, diffuusiokuvantaminen) mittauksella, jotka voidaan tehdä ei-invasiivisesti multimodaalisella MRI:llä, kuten äskettäin julkaistut tutkimukset viittaavat.
Tutkimuksemme aikoo mitata nämä parametrit 12–24 tuntia akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen potilailla, joilla on MCAO ja joita hoidettiin trombektomialla, jotta nämä parametrit voidaan korreloida kliiniseen lopputulokseen 3 kuukauden kohdalla (muuttaja Rankin Score).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guillaume HERPE, Dr
- Puhelinnumero: 05 49 44 33 89
- Sähköposti: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Céline DELETAGE
- Puhelinnumero: +33 05 49 44 38 54
- Sähköposti: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat
- Sairaalaan Poitiersin yliopistolliseen sairaalaan
- Akuutti keskimmäinen aivovaltimon tukos diagnosoitu CT-skannauksella tai magneettikuvauksella
- NIHSS-pisteet ≥ 6 sisäänpääsyn yhteydessä
- Hoidettu trombektomialla fibrinolyysillä tai ilman
- Potilaalle tai hänen omaisilleen toimitettu kirjallinen tieto tutkimuksesta ja sen hyödyistä ja riskeistä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat tai omaiset, joille ei voida antaa uskollisia tietoja tutkimuksesta
- Potilas, jolla on kognitiivisia häiriöitä ennen magneettikuvausta.
- Potilaat, joille ei voida tehdä magneettikuvausta vasta-aiheiden vuoksi
- Potilaat olivat liian huonokuntoisia sietämään tunnin mittaista tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen MRI
|
Multimodaalinen MRI toteutetaan 12–24 tunnin kuluttua trombektomiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio modifioidun Rankinin pistemäärän 3 kuukauden kohdalla ja multimodaalisen MRI-tietojen välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Discharge National Institute of Health Stroke Score (NIHSS)
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
National Institute of Health Stroke (NIHSS) -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
Muutos NIHSS-pisteissä 3 kuukauden kohdalla verrattuna tromboektomian jälkeiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Rekisterin tunniste: ID-RBC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .