Factores predictivos de resonancia magnética multimodal en la oclusión de la arteria cerebral subaguda tratada mediante trombectomía (PIMISUTT) (PIMISUTT)
Nuestro estudio tiene como objetivo medir los parámetros metabólicos y funcionales del territorio infartado mediante resonancia magnética cerebral multimodal en pacientes diagnosticados con oclusión proximal unilateral de la arteria cerebral media y tratados mediante trombectomía para correlacionar esos parámetros con el resultado clínico (evaluado por puntuación de Rankin modificada) en 3 meses.
Nuestro objetivo es encontrar factores predictivos radiológicos tempranos para un resultado clínico favorable en esta población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo en el contexto de la oclusión de la arteria intracraneal grande y especialmente la oclusión de la arteria cerebral media (MCAO) con activador tisular del plasminógeno intravenoso (IV-tPA) se asocia con bajas tasas de recanalización y altas tasas de morbilidad neurológica y dependencia funcional.
En los últimos años, la intervención endovascular (trombectomía mecánica) ha demostrado su seguridad y su eficacia en el resultado clínico en pacientes diagnosticados con MCAO y ahora se recomienda comúnmente.
Sin embargo, en esta población de pacientes tratados mediante trombectomía, existen muy pocos factores predictivos, a excepción de la puntuación de recanalización post-procedimiento (TICI), para prever la variabilidad del resultado clínico.
La viabilidad del tejido del territorio infartado se puede abordar mediante la medición de parámetros metabólicos y morfológicos (Na+, H+, fósforo, imágenes de difusión) que se pueden realizar de forma no invasiva mediante RM multimodal, como sugieren estudios publicados recientemente.
Nuestro estudio planea medir estos parámetros entre 12 y 24 horas después del accidente cerebrovascular isquémico agudo en pacientes con MCAO tratados mediante trombectomía para correlacionar esos parámetros con el resultado clínico a los 3 meses (modificador Rankin Score).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume HERPE, Dr
- Número de teléfono: 05 49 44 33 89
- Correo electrónico: guillaume.herpe@chu-poitiers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Céline DELETAGE
- Número de teléfono: +33 05 49 44 38 54
- Correo electrónico: celine.deletage@chu-poitiers.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia
- Reclutamiento
- CHU Poitiers
-
Contacto:
- Guillaume HERPE, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 18 años
- Hospitalizado en el Hospital Universitario de Poitiers
- Oclusión aguda de la arteria cerebral media diagnosticada por tomografía computarizada o resonancia magnética
- Puntuación NIHSS ≥ 6 al ingreso
- Tratado mediante trombectomía con o sin fibrinólisis
- Información escrita entregada al paciente o a sus familiares sobre el estudio y su beneficio y riesgo
Criterio de exclusión:
- Pacientes o familiares a los que no se les pueda dar información fiel sobre el estudio
- Paciente con deterioro cognitivo antes de la resonancia magnética.
- Pacientes que no pueden someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones
- Pacientes demasiado deteriorados para tolerar un examen de una hora de duración
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resonancia magnética multimodal
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La RM multimodal se realizará entre 12 y 24 horas después de la trombectomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Correlación entre la puntuación de Rankin modificada a los 3 meses y los datos de resonancia magnética multimodal
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Puntuación del National Institute of Health Stroke (NIHSS) a los 3 meses
Periodo de tiempo: Mes 3
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Mes 3
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Cambio en la puntuación NIHSS a los 3 meses en comparación con la postrombectomía
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIMISUTT
- 2020-A021118-31 (Identificador de registro: ID-RBC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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