结肠镜筛查中腺瘤的检测
2020年11月25日 更新者：Claudia Jaensch、Herning Hospital
在筛查结肠镜检查中检测腺瘤 - 内套研究
Endocuff 研究旨在显示当使用 endocuff 视觉 (Arc Medical Design Ldt Leeds England) 时，在筛查结肠镜检查中检测到的腺瘤数量有所增加。
研究概览
详细说明
Endocuff 是一种相对较新的装置，旨在连接到结肠镜的末端。 几项小型研究表明，Endocuff 的使用可能会增加结肠镜检查中检测到的息肉数量。 Endocuff 由软塑料制成，旨在提供整个结肠的最佳视图。 它轻轻地避开并压平褶皱，以便看到“隐藏”在结肠褶皱后面空间中的小息肉。
本研究的目的是调查与不使用 Endocuff 进行的筛查结肠镜检查相比，Endocuff 在筛查结肠镜检查中的效果。 该设备已使用数年，但尚未显示其对筛查结肠镜检查期间检测到的息肉数量有影响。 这项研究的主要假设是，在筛查结肠镜检查中使用 Endocuff 将提高这些患者的腺瘤检出率，并有可能减少间期癌。
这项研究是一项有 900 名患者参与的随机对照试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1178
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Midtjylland
-
Herning、Midtjylland、丹麦、7400
- Kirurgisk Afdeling
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与全国肠道筛查计划的公民
排除标准：
- 残疾人和不懂丹麦语的人
- 接受过 Marcoumar、Marevan、Eliquis、Pradaxa 治疗的人，例如以及不符合息肉切除条件的人
- 患有眼睛或心脏疾病的人不得服用 Buscopan。
- 患有活动性结肠炎/憩室炎、结肠狭窄的人，例如 由于癌症，无法进行完整的结肠镜检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：内套
所有患者都进行了筛查性结肠镜检查并被随机分配到使用 endocuff 进行结肠镜检查
|
Endocuff 是一种相对较新的装置，旨在连接到结肠镜的末端。
|
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有源比较器：没有袖口
所有参与筛选结肠镜检查的患者都被随机分配到不使用内套的结肠镜检查
|
结肠镜检查是在没有内套的情况下进行的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤
大体时间：2周
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结肠镜检查发现的腺瘤数量
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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盲肠插管率
大体时间：最多 2 小时
|
结肠镜检查时到达的是盲肠吗
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最多 2 小时
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盲肠插管时间
大体时间：最多 2 小时
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从启动程序到达到盲肠的分钟数
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最多 2 小时
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退出时间
大体时间：长达 60 分钟
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从到达盲肠到手术结束的分钟数，仅当未发现息肉时
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长达 60 分钟
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腺瘤大小
大体时间：长达 4 周
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检测到的腺瘤大小
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长达 4 周
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腺瘤部位
大体时间：长达 4 周
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在肠道中检测到腺瘤的位置
|
长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月25日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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