Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección de adenomas en colonoscopia de cribado

25 de noviembre de 2020 actualizado por: Claudia Jaensch, Herning Hospital

Detección de adenomas en colonoscopia de cribado - Estudio Endocuff

El estudio Endocuff tiene como objetivo mostrar un aumento del número de adenomas detectados en las colonoscopias de detección cuando se utiliza una visión endocuff (Arc Medical Design Ldt Leeds England).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Endocuff es un dispositivo relativamente nuevo que está diseñado para acoplarse al extremo del colonoscopio. Varios estudios menores han demostrado que el uso de Endocuff probablemente aumenta el número de pólipos detectados en la colonoscopia. Endocuff está hecho de plástico blando y ha sido diseñado para brindar una vista óptima de todo el colon. Suavemente evita y aplana los pliegues para ver pequeños pólipos "escondidos" en el espacio detrás de los pliegues del colon.

El propósito de este estudio es investigar el efecto de Endocuff en la colonoscopia de detección en comparación con la colonoscopia de detección realizada sin Endocuff. El dispositivo se ha utilizado durante varios años, pero no se ha demostrado un efecto sobre el número de pólipos detectados durante la colonoscopia de detección. La hipótesis principal de este estudio es que el uso de Endocuff en la colonoscopia de detección aumentará la tasa de detección de adenomas en estos pacientes, con el potencial de reducir el cáncer de intervalo.

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con 900 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Midtjylland
      • Herning, Midtjylland, Dinamarca, 7400
        • Kirurgisk Afdeling

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los ciudadanos que participan en el programa nacional de detección intestinal

Criterio de exclusión:

  • personas discapacitadas que no entienden el idioma danés
  • personas tratadas con Marcoumar, Marevan, Eliquis, Pradaxa, p. y que no son elegibles para la resección de pólipos
  • personas que por enfermedades de los ojos o del Corazón no pueden recibir Buscopan.
  • personas con colitis/diverticulitis activa, estenosis de colon, p. debido al cáncer, donde no es posible lograr una colonoscopia completa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: endoesposa
todos los pacientes que hayan realizado una colonoscopia de detección y hayan sido aleatorizados para una colonoscopia con el uso de endocuff
Dispositivo: endoesposa
Endocuff es un dispositivo relativamente nuevo que está diseñado para acoplarse al extremo del colonoscopio.
Comparador activo: sin manguito
todos los pacientes que participan en una colonoscopia de detección se aleatorizan para una colonoscopia sin el uso de endocuff
Procedimiento: sin esposas
la colonoscopia se realiza sin endocuff.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adenoma
Periodo de tiempo: 2 semanas
número de adenomas encontrados durante la colonoscopia
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
es el ciego alcanzado durante la colonoscopia
hasta 2 horas
tiempo de intubación cecal
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
número de minutos desde el inicio del procedimiento hasta el ciego alcanzado
hasta 2 horas
tiempo de retiro
Periodo de tiempo: hasta 60 minutos
número de minutos desde que se alcanza el ciego hasta el final del procedimiento, solo si no se encuentran pólipos
hasta 60 minutos
tamaño del adenoma
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
tamaño de los adenomas detectados
hasta 4 semanas
sitio de adenoma
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
en qué parte del intestino se detectó el adenoma
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Herning Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-16-02-828-17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Adenoma Colon

Ensayos clínicos sobre endoesposa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Myanmar

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir