温暖、期待、感觉、厌恶和身体部位成像研究 (WASABI)
安慰剂对焦虑和疼痛的影响
研究概览
详细说明
背景:
疼痛是临床环境内外的一个重要问题,了解这一现象对于优化患者护理和了解疼痛治疗的功效至关重要。 同时,疼痛焦虑阻碍行为和生产力,阻碍采取健康行为和适当的医疗保健服务,并与慢性疼痛障碍的发展和维持有关。
疼痛通常被认为是一种简单的注意力捕捉刺激反应稳态监测系统,具有组织保护功能。 然而,当代研究提倡一种疼痛过程模型,它超越了来自转导刺激的伤害性信号的简单传输,包括生理调节的各个方面(例如,来自中脑和脑干的调节性大脑活动、内源性和外源性阿片类药物以及经验性感知)例如,来自 S1、PFC、丘脑、S2、脑岛和丘脑的知觉大脑活动,身体视觉等知觉练习。 显然,对疼痛的准确理解需要结合大脑区域和网络的信号例如,神经疼痛特征 [NPS]),以及与疼痛相关的过程,例如查看他人疼痛的照片(替代性疼痛特征 [VPS]),以及想象被浪漫拒绝。 对这一系列工作的追求表明,这些特征对它所针对的疼痛类型是敏感的和特定的,但具有足够的普遍性,可以在它没有被开发的样本和疼痛模式中工作。 例如,NPS 特定于躯体疼痛,并随着许多类型的躯体疼痛水平上升和下降,包括热痛、机械痛和电击,但不追踪替代性疼痛。
我们现有的特征对疼痛的心理变化没有反应,而疼痛被认为是理解痛觉过敏和痛觉减退以及安慰剂效应的必要组成部分。 安慰剂效应有力地证明了心理疼痛背景对疼痛体验的影响。 这种影响可能直接归因于情绪和注意力的处理。 在慢性疼痛过程中,疼痛处理从伤害性体感转变为情绪性,并且有充分的证据表明,焦虑和压力会调节报告的疼痛量、要求的治疗和注意力程度,以及应用安慰剂后镇痛的程度。 这一证据表明,对传入刺激的厌恶处理可能在疼痛体验中发挥作用。 正如之前的一项非 fMRI 研究表明的那样,安慰剂效应也可能只是躯体注意力驱动。
安慰剂对疼痛预期和疼痛焦虑的影响的基本机制,以及它们与安慰剂对疼痛的影响如何相关,仍然未知。 了解疼痛的每个子成分——理论上可分离为传入感觉、厌恶体验和躯体定位的检测——如何受到安慰剂治疗的影响,可能会阐明有关疼痛的重要事实。 这包括如何预期、处理和随后调节疼痛,从而深入了解疼痛焦虑的性质以及应如何传递信息以减轻疼痛。 这些知识对于增强现有疗法和为使人虚弱的疼痛相关疾病(例如慢性疼痛障碍)和可能引起疼痛的重要治疗程序(例如外科手术或牙科手术)创造更细微和更有针对性的疗法至关重要。
实验设计:
fMRI 扫描的第一个小时旨在将疼痛的感觉、厌恶和躯体亚成分分离成个体神经特征。 为此,我们将随机让参与者在不同的身体部位——左右咬肌、胸部中线、躯干中线、左右前臂以及左右小腿上——进行热痛和非痛热刺激。以及听到令人厌恶的声音(例如,刮擦黑板)。 参与者还将被要求在不同时间按照说明想象自己在随机指定的身体部位感到剧烈的热痛。
在 fMRI 扫描的第二个小时,我们将检查已识别的感觉、厌恶和躯体感觉的孤立子成分对热痛安慰剂治疗的反应程度(即,惰性乳膏的应用与参与者将要接受的指令一致)相对于“没有效果的对照霜”,给予“镇痛霜”)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Tor D Wager, PhD
- 电话号码:603-646-2196
- 邮箱:Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
学习地点
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New Hampshire
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Hanover、New Hampshire、美国、03755
- 招聘中
- Dartmouth College
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接触:
- Bethany Hunt, BA
- 邮箱:bethany.j.hunt@dartmouth.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 受试者必须是一名最低年龄为 18 岁的志愿者,并且必须能够并愿意提供书面知情同意书。
- 如果是女性,受试者必须是非哺乳期、未怀孕且使用可靠的避孕方法。
- 受试者必须能够阅读和说英语。
- 受试者必须能够理解并遵循研究者的指示,并理解所有筛选问卷。
- 受试者必须没有当前或近期的病理性疼痛病史。
- 受试者必须戒酒和戒毒 48 小时。
- 受试者必须通过所有 fMRI 筛选测试。
排除标准:
- 如果是女性,则怀孕。
- 无法忍受扫描程序(例如,幽闭恐惧症)。
- 体内有金属或有使用金属碎片的工作史(例如,作为机械师)。
- 无法忍受施加于前臂的热痛。
- 报告暂时异常的疼痛程度。
- 对去角质霜的过敏反应。
- 当前存在疼痛。
- 当前或过去的精神活性物质滥用或依赖史。
- 痴呆症。
- 除家族性震颤外的运动障碍。
- 中枢神经系统感染。
- 中枢神经系统血管炎。
- 炎症性疾病或自身免疫性疾病。
- 中枢神经系统脱髓鞘疾病(例如 多发性硬化症)。
- 占位性病变(占位性病变、肿瘤)。
- 先天性中枢神经系统异常(例如 脑瘫)。
- 癫痫症。
- 有意识丧失的闭合性头部外伤史。
- 脑血管病史(中风、TIA)。
- MRI 异常(由技术因素或 UBO 引起的变化除外。
- 神经内分泌失调(例如库欣病)。
- 未纠正的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症。
- 当前或过去的癌症病史。
- 近期(两年内)心肌梗塞、严重心血管疾病或当前活动性心血管疾病(例如 心绞痛、心肌病)。
- 未控制的高血压或低血压。
- 慢性疼痛综合征。
- 慢性疲劳综合症。
- 神经系统疾病或神经性疼痛的病史。
- 过去一个月内接受过以下任何一种治疗:抗抑郁药、情绪稳定剂、糖皮质激素、阿片类药物。
- 先前接受过以下任何一种治疗:抗精神病药、异烟肼、中枢活性抗高血压药(例如 可乐定、利血平)。
- MRI 检查的任何其他禁忌症(例如,起搏器等金属植入物、手术动脉瘤夹或已知的金属碎片嵌入体内)。
- 目前对精神疾病的治疗包括情绪、焦虑、药物滥用、注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)、精神病。
- 神经系统疾病(例如,服用多巴胺激动剂治疗帕金森病) 心血管疾病或药物治疗(例如,服用 ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂治疗心脏重塑)。
- 经常吸烟(> 5 支香烟/天)。
- 经常饮酒(> 14 杯/周)。
- 频繁偏头痛(平均每月 > 5 次)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:安慰剂霜第一
每位参与者在八个身体部位之一接受“治疗”霜后将接受热痛任务。
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在疼痛任务前约 5 分钟递送约 1 茶匙去角质皮肤磨砂膏,这与乳膏的口头描述一致,因为它具有镇痛作用。
在疼痛任务前约 5 分钟提供约 1 茶匙去角质皮肤磨砂膏,将与霜的口头描述一致,因为它没有效果。
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实验性的:先用控霜
每个参与者在八个身体部位之一被施用“控制”霜后将接受热痛任务。
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在疼痛任务前约 5 分钟递送约 1 茶匙去角质皮肤磨砂膏,这与乳膏的口头描述一致,因为它具有镇痛作用。
在疼痛任务前约 5 分钟提供约 1 茶匙去角质皮肤磨砂膏,将与霜的口头描述一致,因为它没有效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Bartoshuk 标记量表 (LMS) 比较在疼痛传递之前和期间施用安慰剂与对照霜的身体部位之间的疼痛效价(即不愉快)。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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使用 LMS 自我报告的疼痛效价从 0 到 10(0 代表“没有疼痛”,10 代表“经历过的任何一种疼痛中最不讨人喜欢的”)。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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使用 Bartoshuk 标记量表 (LMS) 比较施用安慰剂与对照乳膏的身体部位之间的疼痛强度,在疼痛传递之前和期间均如此。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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使用 LMS 自我报告的疼痛强度范围为 0-10(0 代表“不强烈”,10 代表“经历过的任何类型的最强烈疼痛”)。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在疼痛传递之前和期间,刺激涂抹安慰剂乳膏的身体部位的试验与刺激涂抹对照乳膏的身体部位的试验之间 fMRI 厌恶特征激活的对比。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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这将使用 Siemens 3T PRISMA 收集。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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在疼痛传递之前和期间,刺激应用安慰剂乳膏的身体部位的试验与刺激应用对照乳膏的身体部位的试验之间的 fMRI 感觉特征激活的对比。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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这将使用 Siemens 3T PRISMA 收集。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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在疼痛传递之前和期间,刺激涂抹安慰剂乳膏的身体部位的试验与刺激涂抹对照乳膏的身体部位的试验之间八个 fMRI 躯体特征的激活对比。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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这将使用 Siemens 3T PRISMA 收集。
八个签名将包括左右咬肌、左右前臂、左右小腿、胸骨和腹部。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在疼痛传递之前和期间,刺激涂抹安慰剂乳膏的身体部位的试验与刺激涂抹对照乳膏的身体部位的试验之间神经性疼痛特征的标量激活对比。
大体时间:FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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这将使用 Siemens 3T PRISMA 收集。
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FMRI 扫描的第 2 小时,在每次疼痛传递试验后立即进行。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Tor D Wager, PhD、Dartmouth College
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 230135
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
所有 MRI 和行为数据都将根据其网站 (https://ndar.nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html) 上概述的条款和条件以及 OpenFMRI 提交给 NIMH 数据档案 (NDA)。
所有训练和测试数据以及多变量模型也将存储在 http://neurovault.org/ 中,这是一个开源神经影像数据存储库,可以容纳用于训练多变量模型的单个主题图像和元数据。 我们最近构建了 http://neuro-learn.org/,这是一个新的开源平台,用于使用存储在 Neurovault 中的数据来训练、测试和比较大脑模型。 我们在该项目中开发的所有神经签名都将通过该平台免费提供给所有人。
为分析该项目的数据而开发的所有脚本都将在 Github (https://github.com/canlab/CanlabCore) 上公开提供 在主要手稿出版时。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
这些数据通常只提供给任何合格的神经影像学研究人员,包括:
一世。研究任何大脑现象;二. 非疾病特征(智力、行为特征)的神经影像学研究;三. 方法开发研究。
提出请求的研究者必须提供当地 IRB 批准的文件。
这些数据不会提供给:
一世。任何刑事司法组织,因为数据不得用于任何刑事司法应用;二. 任何商业实体,因为数据的使用仅限于非营利组织,数据不得用于任何商业目的。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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