EORTC 认可的前瞻性欧洲多中心成像调查和协议
2021年1月25日 更新者：Marcus Unterrainer、Ludwig-Maximilians - University of Munich
迈向 mCRC 成像的标准化 - EORTC 认可的前瞻性欧洲多中心成像调查和成像协议
欧洲放射学会针对 mCRC 成像标准化的前瞻性多中心成像 Delphi 调查。
研究概览
详细说明
背景：计算机断层扫描 (CT) 是处理转移性结直肠癌 (mCRC) 的随机对照临床试验 (RCT) 中初始分期和反应评估的成像参考标准。 然而，RCT 招募中心之间成像数据的可比性受到不同成像协议和不同技术规范的严重阻碍。 在过去的几年中，对 mCRC 患者的放射组学特征的分析越来越受到图像评估的关注，而不仅仅是评估范围。 此外，这些放射组学特征极易受切片厚度等技术参数的影响。 因此，由于不同的成像协议，招募中心之间放射组学特征的可比性也受到高度限制。
目的：这项前瞻性、多中心成像调查旨在评估欧洲大型学术网站之间关于 mCRC CT 成像协议和技术规范的当前差异，并起草欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 认可的共识成像协议。
方法：本次调查将与 EORTC 影像组、EORTC 胃肠道组、欧洲肿瘤影像学会 (ESOI) 和欧洲胃肠和腹部放射学会 (ESGAR) 密切合作。 在 EORTC Imaging Group、EORTC Gastro-intestinal Tract Group、ESOI 和 ESGAR 中，将前瞻性招募影像学专家，并将作为本次前瞻性调查的专家小组成员。 按照 Delphi 方法进行调查，将进行几轮调查。 每轮调查的答案将由调查协调员进行分析，盲化结果将在接下来的每一轮调查之前转发给专家小组成员。 然后，专家小组成员可以在下一轮调查中修改陈述/答案。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81377
- Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
影像学专家将作为专家小组成员参加德尔福调查，并将接受多轮盲法问卷调查。
描述
纳入标准：
- 具有胃肠/肿瘤成像专业知识的研究人员/学者
- 与 EORTC 成像组、EORTC GI 组、ESGAR 或 ESOI 的关联。
排除标准：
- 不符合纳入标准的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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专家小组成员
专家小组成员将从 EORTC 成像组、EORTC GI 组、ESOI 和 ESGAR 中招募，并将积极参与成像调查。
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作为专家小组成员参与成像调查。
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促进者
两位中央协调员将主持和指导调查轮次。
盲化结果将由协调人转发给专家小组成员。
主持人将根据小组成员之前给出的答案调整进一步的调查轮次。
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对专家小组的回答进行审核和评估。
通过和调整进一步的调查轮次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小组成员的标准化成像协议共识
大体时间：最后一轮调查结束后 6 个月
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经过多轮 Delphi 共识调查（技术参数，例如对比阶段、口腔对比等），小组成员之间的标准化成像协议
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最后一轮调查结束后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于放射组学和 AI 分析的数据集的技术可比性描述
大体时间：最后一轮调查结束后 6 个月
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在 Delphi 调查期间，将询问有关其部门技术规范的本地信息（例如供应商、扫描仪类型、造影阶段、切片厚度、口服造影剂、kV 等）。
结果将作为描述性统计报告，例如。 G。关于特定技术特征的百分比分布。
这种分析将特别考虑技术参数，这些参数有意对 Radiomics 功能的再现性产生重大影响。
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最后一轮调查结束后 6 个月
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MCRC 成像方案的异质性描述
大体时间：最后一轮调查结束后 6 个月
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在 Delphi 调查期间，将询问有关其部门技术规范的本地信息（例如供应商、扫描仪类型、造影阶段、切片厚度、口服造影剂、kV 等）。
结果将作为描述性统计报告，例如。 G。关于特定技术特征的百分比分布。
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最后一轮调查结束后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Marcus Unterrainer、Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
- 首席研究员：Wolfgang G Kunz、Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月26日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月4日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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