Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EORTC-goedgekeurd, prospectief Europees onderzoek en protocol voor multicenter beeldvorming

25 januari 2021 bijgewerkt door: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Op weg naar standaardisatie van mCRC-beeldvorming - een door de EORTC goedgekeurd, prospectief Europees multicenter beeldvormingsonderzoek en beeldvormingsprotocol

Een prospectieve Delphi-enquête voor beeldvorming in meerdere centra onder Europese radiologische verenigingen voor standaardisatie van mCRC-beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Computertomografie (CT) is de beeldvormingsreferentiestandaard voor initiële stadiëring en responsbeoordeling in gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken (RCT) die zich bezighouden met gemetastaseerde colorectale kanker (mCRC). De vergelijkbaarheid van beeldvormingsgegevens tussen rekruteringscentra in RCT's wordt echter sterk belemmerd door uiteenlopende beeldvormingsprotocollen en verschillende technische specificaties. In de afgelopen jaren heeft de analyse van radiomische kenmerken bij mCRC-patiënten steeds meer belangstelling gekregen voor beeldevaluatie die verder gaat dan alleen de beoordeling van de omvang. Ook zijn deze radiomische kenmerken zeer gevoelig voor technische parameters zoals plakdikte. Daarom is de vergelijkbaarheid van radiomische kenmerken tussen rekruteringscentra ook zeer beperkt vanwege uiteenlopende beeldvormingsprotocollen.

DOEL: Deze prospectieve, multicenter beeldvormingsenquête is gericht op het beoordelen van de huidige verschillen met betrekking tot mCRC CT-beeldvormingsprotocollen en technische specificaties tussen grote academische sites in Europa en op het opstellen van een consensusbeeldvormingsprotocol dat wordt onderschreven door de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC).

METHODEN: Dit onderzoek wordt uitgevoerd in nauwe samenwerking met de EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, European Society of Oncologic Imaging (ESOI) en European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Onder de EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, ESOI en ESGAR zullen beeldvormingsexperts prospectief worden aangeworven en zullen dienen als deskundige panelleden in dit prospectieve onderzoek. In navolging van de Delphi-aanpak voor survey-uitvoering zullen er meerdere survey-rondes worden uitgevoerd. De antwoorden van elke enquêteronde worden geanalyseerd door de enquêtefacilitators, waarna de geblindeerde resultaten worden doorgestuurd naar de deskundige panelleden voorafgaand aan elke volgende enquêteronde. Stellingen/antwoorden kunnen dan in de volgende enquêteronde door de expertpanels worden aangepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beeldvormingsexperts zullen dienen als deskundige panelleden in de Delphi-enquête en zullen verschillende rondes van geblindeerde vragenlijsten ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderzoekers / academici met expertise in gastro-intestinale / oncologische beeldvorming
  • Associatie met EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESGAR of ESOI.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deskundige panelleden
Deskundige panelleden zullen worden gerekruteerd uit EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESOI en ESGAR en zullen actief deelnemen aan de beeldvormingsonderzoeksrondes.
Ander: Imaging onderzoek
Deelname als expert panellid aan de beeldvormingsenquête.
Facilitators
De twee centrale facilitators zullen de enquêterondes modereren en begeleiden. Geblindeerde resultaten worden door de begeleiders doorgestuurd naar de deskundige panelleden. Verdere enquêterondes zullen door de facilitators worden aangepast aan de eerdere antwoorden van de panelleden.
Ander: Faciliteren
Moderatie en evaluatie van de antwoorden van het expertpanel. Goedkeuring en moderatie van verdere enquêterondes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde beeldvormingsprotocolconsensus onder panelleden
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde
Gestandaardiseerd beeldvormingsprotocol onder panelleden na meerdere rondes van Delphi-consensusonderzoek (technische parameters, bijv. contrastfasen, oraal contrast enz.)
6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van technische vergelijkbaarheid van datasets voor radiomische en AI-analyses
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde
Tijdens de Delphi-enquête wordt lokale informatie opgevraagd over technische specificaties in hun afdelingen (bijv. leverancier, scannertype, contrastfasen, plakdikte, oraal contrast, kV, enz.). De resultaten worden gerapporteerd als beschrijvende statistieken, b.v. G. op procentuele verdeling van een bepaald technisch kenmerk. Deze analyses zullen worden uitgevoerd met speciale aandacht voor technische parameters die bewust een grote invloed hebben op de reproduceerbaarheid van Radiomics-kenmerken.
6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde
Beschrijving van heterogeniteit van mCRC-beeldvormingsprotocollen
Tijdsspanne: 6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde
Tijdens de Delphi-enquête wordt lokale informatie opgevraagd over technische specificaties in hun afdelingen (bijv. leverancier, scannertype, contrastfasen, plakdikte, oraal contrast, kV, enz.). De resultaten worden gerapporteerd als beschrijvende statistieken, b.v. G. op procentuele verdeling van een bepaald technisch kenmerk.
6 maanden na afronding van de laatste enquêteronde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Medewerkers

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • Hoofdonderzoeker: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

26 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC imaging survey

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemetastaseerde colorectale kanker

Klinische onderzoeken op Imaging onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren