Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EORTC:n hyväksymä mahdollinen eurooppalainen monikeskuskuvaustutkimus ja -protokolla

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Kohti mCRC-kuvantamisen standardointia – EORTC:n tukema tuleva eurooppalainen monikeskuskuvaustutkimus ja -kuvausprotokolla

Tulevaisuuden monikeskuskuvaus Delphi-tutkimus eurooppalaisten radiologisten yhdistysten keskuudessa mCRC-kuvantamisen standardoinnista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: Tietokonetomografia (CT) on kuvantamisen vertailustandardi alkuvaiheen ja vasteen arvioinnissa satunnaistetuissa, kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT), jotka koskevat metastaattista kolorektaalisyöpää (mCRC). Kuvaustietojen vertailukelpoisuutta RCT:iden rekrytointikeskusten välillä haittaavat kuitenkin suuresti erilaiset kuvantamisprotokollat ​​ja erilaiset tekniset tiedot. Viime vuosina mCRC-potilaiden radiomisten ominaisuuksien analysointi on saanut yhä enemmän kiinnostusta kuvan arviointiin pelkän laajuuden arvioinnin lisäksi. Myös nämä radioiset ominaisuudet ovat erittäin herkkiä teknisille parametreille, kuten viipaleen paksuudelle. Tästä syystä myös radioisten ominaisuuksien vertailukelpoisuus rekrytointikeskusten välillä on erittäin rajallista erilaisten kuvantamisprotokollien vuoksi.

TAVOITTEET: Tämän tulevan, monikeskuskuvaustutkimuksen tavoitteena on arvioida mCRC-TT-kuvausprotokollien ja teknisten eritelmien nykyisiä eroja suurten akateemisten laitosten välillä Euroopassa ja laatia Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) hyväksymä konsensuskuvausprotokolla.

MENETELMÄT: Tämä tutkimus tehdään tiiviissä yhteistyössä EORTC Imaging Groupin, EORTC Gastro-intestinal Tract Groupin, European Society of Oncologic Imaging (ESOI) ja European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR) kanssa. EORTC Imaging Groupin, EORTC Gastro-intestinal Tract Groupin, ESOI:n ja ESGARin joukossa kuvantamisen asiantuntijoita rekrytoidaan tulevaisuuteen, ja he toimivat asiantuntijapanelisteina tässä tulevassa tutkimuksessa. Delphi-lähestymistavan mukaisesti kyselyn tekemiseen suoritetaan useita kyselykierroksia. Kyselyn ohjaajat analysoivat kunkin kyselykierroksen vastaukset, minkä jälkeen sokkotut tulokset välitetään asiantuntijapanelisteille ennen jokaista seuraavaa kyselykierrosta. Asiantuntijapanelistit voivat sitten muokata lausuntoja / vastauksia seuraavalla kyselykierroksella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kuvantamisen asiantuntijat toimivat asiantuntijapanelisteina Delphi Surveyssa ja he käyvät läpi useita sokkokyselykierroksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkijat / akateemikot, joilla on asiantuntemusta maha-suolikanavan / onkologisen kuvantamisen alalla
  • Yhteistyö EORTC Imaging Groupin, EORTC GI Groupin, ESGARin tai ESOI:n kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asiantuntevat panelistit
Asiantuntijapanelisteja rekrytoidaan EORTC Imaging Groupista, EORTC GI Groupista, ESOI:sta ja ESGAR:sta, ja he osallistuvat aktiivisesti kuvantamiskyselyihin.
Muut: Kuvaustutkimus
Osallistuminen asiantuntijapanelistina kuvantamistutkimukseen.
Fasilitaattorit
Kaksi keskusohjaajaa moderoivat ja ohjaavat kyselykierroksia. Fasilitaattorit välittävät sokkotulokset asiantuntijapanelisteille. Fasilitaattorit muokkaavat lisäkyselykierroksia panelistien aikaisempien vastausten mukaan.
Muut: Helpottaminen
Asiantuntijapaneelin vastausten moderointi ja arviointi. Lisäkyselykierrosten hyväksyminen ja moderointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoitu kuvantamisprotokollan yksimielisyys panelistien kesken
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen
Standardoitu kuvantamisprotokolla panelistien kesken useiden Delphi-konsensuskyselykierrosten jälkeen (tekniset parametrit, esim. kontrastivaiheet, suun kontrasti jne.)
6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus aineistojen teknisestä vertailukelpoisuudesta radioaktiivisia ja tekoälyanalyysejä varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen
Delphi-kyselyn aikana kysytään paikallisia tietoja heidän osastojensa teknisistä tiedoista (esim. toimittaja, skannerin tyyppi, kontrastivaiheet, viipaleen paksuus, suullinen kontrasti, kV jne.). Tulokset raportoidaan kuvaavina tilastoina, esim. g. tietyn teknisen ominaisuuden prosentuaalinen jakautuminen. Nämä analyysit tehdään erityistä huomiota teknisiin parametreihin, joilla tietoisesti on suuri vaikutus radiomiikan ominaisuuksien toistettavuuteen.
6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen
Kuvaus mCRC-kuvausprotokollien heterogeenisyydestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen
Delphi-kyselyn aikana kysytään paikallisia tietoja heidän osastojensa teknisistä tiedoista (esim. toimittaja, skannerin tyyppi, kontrastivaiheet, viipaleen paksuus, suullinen kontrasti, kV jne.). Tulokset raportoidaan kuvaavina tilastoina, esim. g. tietyn teknisen ominaisuuden prosentuaalinen jakautuminen.
6 kuukautta viimeisen kyselykierroksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Yhteistyökumppanit

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • Päätutkija: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC imaging survey

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Kuvaustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa