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EORTC가 승인한 유망한 유럽 다기관 영상 조사 및 프로토콜

2021년 1월 25일 업데이트: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

MCRC 이미징의 표준화를 향하여 - EORTC가 승인한 유망한 유럽 다기관 이미징 조사 및 이미징 프로토콜

MCRC 영상 표준화를 위한 유럽 방사선 학회 간의 유망한 다기관 영상 델파이 조사.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 컴퓨터 단층촬영(CT)은 전이성 결장직장암(mCRC)을 다루는 무작위 대조 임상 시험(RCT)에서 초기 병기 결정 및 반응 평가를 위한 영상 참조 표준입니다. 그러나 RCT의 모집 센터 간 영상 데이터의 비교 가능성은 다양한 영상 프로토콜과 다양한 기술 사양으로 인해 크게 방해를 받습니다. 지난 몇 년 동안 mCRC 환자의 방사성 특징 분석은 단순한 범위 평가를 넘어 이미지 평가에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 또한 이러한 방사성 특징은 슬라이스 두께와 같은 기술적 매개변수에 매우 민감합니다. 따라서 모집 센터 간의 방사성 기능의 비교 가능성도 다양한 이미징 프로토콜로 인해 매우 제한적입니다.

목표: 이 전향적인 다기관 영상 조사는 mCRC CT 영상 프로토콜과 유럽의 대규모 학술 사이트 간의 기술 사양에 관한 현재 차이점을 평가하고 유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC)에서 승인한 합의 영상 프로토콜 초안을 작성하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이 설문 조사는 EORTC 영상 그룹, EORTC 위장관 그룹, 유럽 종양 영상 학회(ESOI) 및 유럽 위장 및 복부 방사선 학회(ESGAR)의 긴밀한 협력을 통해 이루어집니다. EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, ESOI 및 ESGAR 중 영상 전문가를 전향적으로 모집하여 이번 전향적 조사에서 전문가 패널로 활동할 예정입니다. 설문 조사 수행을 위한 델파이 접근 방식에 따라 여러 차례의 설문 조사가 수행됩니다. 각 설문 조사 라운드의 답변은 설문 조사 진행자가 분석하고 맹검 결과는 다음 설문 라운드가 시작되기 전에 전문 패널리스트에게 전달됩니다. 진술/답변은 다음 설문조사 라운드에서 전문 패널리스트에 의해 수정될 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이미징 전문가는 델파이 설문조사에서 전문 패널리스트 역할을 하며 여러 라운드의 맹검 설문지를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 위장관/종양 영상에 대한 전문성을 갖춘 연구원/학자
  • EORTC 이미징 그룹, EORTC GI 그룹, ESGAR 또는 ESOI와의 연결.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전문가 패널
전문가 패널은 EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESOI 및 ESGAR에서 모집하여 이미징 조사 라운드에 적극적으로 참여할 것입니다.
다른: 이미징 조사
이미징 조사에 전문 패널리스트로 참여.
진행자
두 명의 중앙 진행자가 설문조사 라운드를 조정하고 안내합니다. 블라인드 결과는 퍼실리테이터가 전문 패널리스트에게 전달합니다. 추가 설문 조사 라운드는 패널리스트가 제공한 이전 답변에 따라 진행자가 조정합니다.
다른: 간편하게 함
전문가 패널의 답변 검토 및 평가. 추가 조사 라운드의 채택 및 조정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패널리스트 간의 표준화된 이미징 프로토콜 합의
기간: 최종 조사 종료 후 6개월
델파이 컨센서스 설문조사(기술적 매개변수, 예: 조영제 단계, 구강 조영제 등)의 여러 라운드 후 패널리스트 간에 표준화된 이미징 프로토콜
최종 조사 종료 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 및 AI 분석을 위한 데이터 세트의 기술적 비교 가능성에 대한 설명
기간: 최종 조사 종료 후 6개월
Delphi-survey 동안 해당 부서의 기술 사양에 대한 현지 정보(예: 공급업체, 스캐너 유형, 조영 단계, 슬라이스 두께, 구강 조영제, kV 등)가 조회됩니다. 결과는 기술 통계로 보고됩니다. g. 특정 기술 기능의 백분율 분포. 이 분석은 Radiomics 기능의 재현성에 큰 영향을 미치는 기술적 매개변수를 특별히 고려하여 수행됩니다.
최종 조사 종료 후 6개월
MCRC 이미징 프로토콜의 이질성에 대한 설명
기간: 최종 조사 종료 후 6개월
Delphi-survey 동안 해당 부서의 기술 사양에 대한 현지 정보(예: 공급업체, 스캐너 유형, 조영 단계, 슬라이스 두께, 구강 조영제, kV 등)가 조회됩니다. 결과는 기술 통계로 보고됩니다. g. 특정 기술 기능의 백분율 분포.
최종 조사 종료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ludwig-Maximilians - University of Munich

협력자

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

수사관

  • 수석 연구원: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • 수석 연구원: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 26일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EORTC imaging survey

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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