Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EORTC-godkendt, Prospective European Multicenter Imaging Survey and Protocol

25. januar 2021 opdateret af: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mod standardisering af mCRC Imaging - en EORTC-godkendt, fremtidig europæisk multicenter billeddannelsesundersøgelse og billeddannelsesprotokol

En prospektiv, multicenter billeddiagnostisk Delphi-undersøgelse blandt europæiske radiologiske samfund for mCRC-billeddannelsesstandardisering.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Computertomografi (CT) er billeddannelsesreferencestandarden for indledende stadie- og responsvurdering i randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg (RCT), der omhandler metastatisk kolorektal cancer (mCRC). Imidlertid er sammenligneligheden af ​​billeddannelsesdata blandt rekrutteringscentre i RCT'er stærkt hæmmet af divergerende billeddannelsesprotokoller og forskellige tekniske specifikationer. I løbet af de sidste år har analyse af radiomiske træk hos mCRC-patienter fået stigende interesse for billedevaluering ud over den blotte vurdering af omfang. Disse radiomiske egenskaber er også meget følsomme over for tekniske parametre såsom skivetykkelse. Derfor er sammenligneligheden af ​​radiomiske egenskaber blandt rekrutteringscentre også meget begrænset på grund af divergerende billeddannelsesprotokoller.

MÅL: Denne prospektive, multicenter billeddannelsesundersøgelse har til formål at vurdere aktuelle forskelle med hensyn til mCRC CT-billeddannelsesprotokoller og tekniske specifikationer blandt store akademiske steder i Europa og på at udarbejde en konsensusbilleddannelsesprotokol godkendt af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft (EORTC).

METODER: Denne undersøgelse vil være i tæt samarbejde mellem EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, European Society of Oncologic Imaging (ESOI) og European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Blandt EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, ESOI og ESGAR vil billedbehandlingseksperter blive rekrutteret fremadrettet og vil fungere som ekspertpaneldeltagere i denne fremtidige undersøgelse. Efter Delphi-tilgangen til undersøgelsesgennemførelse vil der blive udført flere undersøgelsesrunder. Svarene fra hver undersøgelsesrunde vil blive analyseret af undersøgelsesfacilitatorerne, og blindede resultater vil derefter blive videresendt til ekspertpaneldeltagerne forud for hver efterfølgende undersøgelsesrunde. Udsagn/svar kan derefter modificeres af ekspertpaneldeltagerne i den følgende undersøgelsesrunde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Billedbehandlingseksperter vil fungere som ekspertpaneldeltagere i Delphi-undersøgelsen og vil gennemgå flere runder af blindede spørgeskemaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskere / akademikere med ekspertise i mave-tarm / onkologisk billeddannelse
  • Tilknytning til EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESGAR eller ESOI.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekspert paneldeltagere
Ekspertpaneldeltagere vil blive rekrutteret fra EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESOI og ESGAR og vil aktivt deltage i billedundersøgelsesrunderne.
Andet: Billedundersøgelse
Deltagelse som ekspertpaneldeltager i billedundersøgelsen.
Facilitatorer
De to centrale facilitatorer vil moderere og guide undersøgelsesrunderne. Blindede resultater vil blive videresendt til ekspertpaneldeltagerne af facilitatorerne. Yderligere undersøgelsesrunder vil blive tilpasset af facilitatorerne i henhold til de tidligere svar givet af paneldeltagerne.
Andet: Facilitering
Moderering og evaluering af ekspertpanelets svar. Vedtagelse og moderering af yderligere undersøgelsesrunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret billeddannelsesprotokol konsensus blandt paneldeltagere
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde
Standardiseret billeddannelsesprotokol blandt paneldeltagere efter flere runder af Delphi-konsensusundersøgelse (tekniske parametre, f.eks. kontrastfaser, oral kontrast osv.)
6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af teknisk sammenlignelighed af datasæt til radiomiske og AI-analyser
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde
Under Delphi-undersøgelsen vil der blive forespurgt lokal information vedrørende tekniske specifikationer i deres afdelinger (f.eks. leverandør, scannertype, kontrastfaser, skivetykkelse, oral kontrast, kV osv.). Resultaterne vil blive rapporteret som beskrivende statistik, f.eks. g. på procentvis fordeling af en bestemt teknisk funktion. Disse analyser vil blive udført med særlig hensyn til tekniske parametre, som bevidst har en stor indflydelse på reproducerbarheden af ​​radiomikrofonfunktioner.
6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde
Beskrivelse af heterogenitet af mCRC billeddannelsesprotokoller
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde
Under Delphi-undersøgelsen vil der blive forespurgt lokal information vedrørende tekniske specifikationer i deres afdelinger (f.eks. leverandør, scannertype, kontrastfaser, skivetykkelse, oral kontrast, kV osv.). Resultaterne vil blive rapporteret som beskrivende statistik, f.eks. g. på procentvis fordeling af en bestemt teknisk funktion.
6 måneder efter afslutning af sidste undersøgelsesrunde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbejdspartnere

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • Ledende efterforsker: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

26. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC imaging survey

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Billedundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner