Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zatwierdzona przez EORTC, prospektywna europejska wieloośrodkowa ankieta i protokół obrazowania

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

W kierunku standaryzacji obrazowania mCRC — zatwierdzony przez EORTC, prospektywny europejski wieloośrodkowy przegląd obrazowania i protokół obrazowania

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie obrazowe Delphi przeprowadzone wśród europejskich towarzystw radiologicznych w celu standaryzacji obrazowania mCRC.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO: Tomografia komputerowa (CT) jest obrazowym standardem referencyjnym do wstępnej oceny stopnia zaawansowania i odpowiedzi w randomizowanych, kontrolowanych badaniach klinicznych (RCT) dotyczących raka jelita grubego z przerzutami (mCRC). Jednak porównywalność danych obrazowania między ośrodkami rekrutacyjnymi w RCT jest bardzo utrudniona przez rozbieżne protokoły obrazowania i różne specyfikacje techniczne. W ostatnich latach analiza cech radiomicznych u pacjentów z mCRC zyskała coraz większe zainteresowanie oceną obrazu wykraczającą poza samą ocenę zasięgu. Ponadto te cechy radiomiczne są bardzo podatne na parametry techniczne, takie jak grubość warstwy. W związku z tym porównywalność cech radiomicznych między ośrodkami rekrutacyjnymi jest również bardzo ograniczona ze względu na rozbieżne protokoły obrazowania.

CELE: To prospektywne, wieloośrodkowe badanie obrazowe ma na celu ocenę aktualnych różnic dotyczących protokołów obrazowania mCRC CT i specyfikacji technicznych między dużymi ośrodkami akademickimi w Europie oraz opracowanie konsensusu protokołu obrazowania zatwierdzonego przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC).

METODY: Badanie zostanie przeprowadzone w ścisłej współpracy z Grupą Obrazowania EORTC, Grupą Układu Pokarmowego EORTC, Europejskim Towarzystwem Obrazowania Onkologicznego (ESOI) oraz Europejskim Towarzystwem Radiologii Żołądka i Jamy brzusznej (ESGAR). Wśród EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, ESOI i ESGAR, eksperci ds. Zgodnie z podejściem Delphi do przeprowadzania ankiet, zostanie wykonanych kilka rund ankiet. Odpowiedzi z każdej rundy ankiety będą analizowane przez moderatorów ankiety, zaślepione wyniki zostaną następnie przekazane panelistom ekspertów przed każdą kolejną rundą ankiety. Stwierdzenia/odpowiedzi mogą być następnie modyfikowane przez panelistów-ekspertów w kolejnej rundzie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Eksperci ds. obrazowania będą służyć jako paneliści eksperccy w ankiecie Delphi i przejdą kilka rund zaślepionych kwestionariuszy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badacze / naukowcy z doświadczeniem w obrazowaniu żołądkowo-jelitowym / onkologicznym
  • Stowarzyszenie z EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESGAR lub ESOI.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Paneliści eksperci
Paneliści-eksperci będą rekrutowani z EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESOI i ESGAR i będą aktywnie uczestniczyć w rundach badań obrazowych.
Inny: Ankieta obrazowa
Udział jako panelista ekspercki w badaniu obrazowym.
Facylitatorzy
Dwaj centralni facylitatorzy będą moderować i kierować rundami ankiety. Zaślepione wyniki zostaną przekazane panelistom przez facylitatorów. Kolejne rundy Ankiety zostaną dostosowane przez facylitatorów zgodnie z wcześniejszymi odpowiedziami udzielonymi przez panelistów.
Inny: Ułatwienie
Moderacja i ocena odpowiedzi panelu ekspertów. Przyjęcie i moderacja kolejnych rund ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowany konsensus protokołu obrazowania wśród panelistów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania
Standaryzowany protokół obrazowania wśród panelistów po wielu rundach konsensusu Delphi (parametry techniczne, np. fazy kontrastu, kontrast w jamie ustnej itp.)
6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis technicznej porównywalności zbiorów danych do analiz radiomicznych i AI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania
Podczas ankiety Delphi zostaną poproszone o lokalne informacje dotyczące specyfikacji technicznych w ich działach (np. sprzedawca, typ skanera, fazy kontrastu, grubość plastra, kontrast w jamie ustnej, kV itp.). Wyniki zostaną przedstawione jako statystyki opisowe, np. G. na procentowym rozkładzie określonej cechy technicznej. Analizy te będą wykonywane ze szczególnym uwzględnieniem parametrów technicznych, które świadomie mają duży wpływ na powtarzalność cech Radiomics.
6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania
Opis heterogeniczności protokołów obrazowania mCRC
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania
Podczas ankiety Delphi zostaną poproszone o lokalne informacje dotyczące specyfikacji technicznych w ich działach (np. sprzedawca, typ skanera, fazy kontrastu, grubość plastra, kontrast w jamie ustnej, kV itp.). Wyniki zostaną przedstawione jako statystyki opisowe, np. G. na procentowym rozkładzie określonej cechy technicznej.
6 miesięcy po zakończeniu ostatniej rundy badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Współpracownicy

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • Główny śledczy: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EORTC imaging survey

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Ankieta obrazowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj