EORTC が承認した欧州多施設共同画像化調査およびプロトコルの見通し
MCRC イメージングの標準化に向けて - EORTC が承認した将来の欧州多施設画像化調査およびイメージングプロトコル
調査の概要
詳細な説明
背景: コンピュータ断層撮影 (CT) は、転移性結腸直腸癌 (mCRC) を扱うランダム化比較臨床試験 (RCT) における初期病期分類および反応評価のための画像参照標準です。 しかし、RCT における人材募集センター間での画像データの比較は、画像プロトコルの相違や技術仕様の違いによって大きく妨げられています。 ここ数年、mCRC 患者の放射線学的特徴の分析は、単なる程度の評価を超えた画像評価に対する関心が高まっています。 また、これらの放射線特徴は、スライス厚などの技術的パラメータの影響を非常に受けやすくなります。 したがって、画像プロトコルが異なるため、人材募集センター間での放射線学的特徴の比較可能性も非常に限られています。
目的: この前向き多施設画像調査は、ヨーロッパの大規模学術施設間での mCRC CT イメージングプロトコルと技術仕様に関する現在の差異を評価し、欧州がん研究治療機構 (EORTC) によって承認されたコンセンサスイメージングプロトコルの草案を作成することを目的としています。
方法: この調査は、EORTC 画像グループ、EORTC 胃腸管グループ、欧州腫瘍画像学会 (ESOI)、および欧州胃腸腹部放射線学会 (ESGAR) の緊密な協力によって行われます。 EORTCイメージンググループ、EORTC消化管グループ、ESOIおよびESGARの中からイメージングの専門家が前向きに採用され、この前向き調査の専門パネリストとして役割を果たします。 調査実施のための Delphi アプローチに従って、複数の調査ラウンドが実行されます。 各調査ラウンドの回答は調査ファシリテーターによって分析され、その後の各調査ラウンドの前に、盲検化された結果が専門パネリストに転送されます。 その後、次の調査ラウンドで専門家パネリストが発言/回答を修正することができます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、81377
- Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 消化器・腫瘍画像処理の専門知識を持つ研究者・学者
- EORTC Imaging Group、EORTC GI Group、ESGAR または ESOI との関連。
除外基準:
- 参加基準を満たしていない参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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専門パネリスト
専門パネリストは EORTC イメージング グループ、EORTC GI グループ、ESOI および ESGAR から採用され、画像調査ラウンドに積極的に参加します。
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画像調査に専門パネリストとして参加。
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ファシリテーター
2 人の中央進行役が調査ラウンドを司会し、ガイドします。
盲検化された結果は、ファシリテーターによって専門パネリストに転送されます。
さらなる調査ラウンドは、パネリストによる以前の回答に従ってファシリテーターによって調整されます。
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専門家委員会の回答のモデレーションと評価。
さらなる調査ラウンドの採用と調整。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パネリスト間の標準化されたイメージングプロトコルのコンセンサス
時間枠：前回の調査終了から 6 か月後
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複数ラウンドの Delphi コンセンサス調査後のパネリスト間での標準化された画像プロトコル (技術的パラメーター、例: 造影相、経口造影剤など)
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前回の調査終了から 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ラジオミクス分析および AI 分析のためのデータセットの技術的比較可能性の説明
時間枠：前回の調査終了から 6 か月後
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Delphi 調査では、各部門の技術仕様に関する現地情報 (ベンダー、スキャナーの種類、造影剤の位相、スライスの厚さ、口腔造影剤、kV など) が尋ねられます。
結果は記述統計として報告されます。 g.特定の技術的特徴の割合の分布について。
この分析は、ラジオミクス機能の再現性に重大な影響を与えることが分かっている技術パラメータに特に配慮して実行されます。
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前回の調査終了から 6 か月後
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MCRC イメージングプロトコルの不均一性の説明
時間枠：前回の調査終了から 6 か月後
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Delphi 調査では、各部門の技術仕様に関する現地情報 (ベンダー、スキャナーの種類、造影剤の位相、スライスの厚さ、口腔造影剤、kV など) が尋ねられます。
結果は記述統計として報告されます。 g.特定の技術的特徴の割合の分布について。
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前回の調査終了から 6 か月後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marcus Unterrainer、Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
- 主任研究者：Wolfgang G Kunz、Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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