Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní evropský multicentrický zobrazovací průzkum a protokol s podporou EORTC

25. ledna 2021 aktualizováno: Marcus Unterrainer, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Směrem ke standardizaci zobrazování mCRC – perspektivní evropský multicentrický zobrazovací průzkum a protokol pro zobrazování podporovaný EORTC

Prospektivní, multicentrický průzkum Delphi mezi evropskými radiologickými společnostmi pro standardizaci zobrazování mCRC.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Počítačová tomografie (CT) je zobrazovací referenční standard pro počáteční stanovení stadia a hodnocení odpovědi v randomizovaných, kontrolovaných klinických studiích (RCT) zabývajících se metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC). Srovnatelnost zobrazovacích dat mezi náborovými centry v RCT je však značně omezena rozdílnými zobrazovacími protokoly a různými technickými specifikacemi. V posledních letech se analýza radiomických znaků u pacientů s mCRC zvýšila zájem o hodnocení obrazu nad rámec pouhého posouzení rozsahu. Tyto radiomické vlastnosti jsou také vysoce citlivé na technické parametry, jako je tloušťka řezu. Proto je také srovnatelnost radiomických vlastností mezi náborovými centry velmi omezená kvůli odlišným zobrazovacím protokolům.

CÍLE: Tento prospektivní multicentrický zobrazovací průzkum se zaměřuje na posouzení současných rozdílů týkajících se zobrazovacích protokolů a technických specifikací mCRC CT mezi velkými akademickými pracovišti v Evropě a na vypracování konsenzuálního zobrazovacího protokolu schváleného Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC).

METODY: Tento průzkum bude probíhat v úzké spolupráci EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, European Society of Oncologic Imaging (ESOI) a European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Mezi EORTC Imaging Group, EORTC Gastro-intestinal Tract Group, ESOI a ESGAR budou prospektivně přijati odborníci na zobrazování, kteří budou v tomto výhledovém průzkumu sloužit jako expertní panelisté. Podle přístupu Delphi pro provádění průzkumu bude provedeno několik kol průzkumu. Odpovědi každého kola průzkumu budou analyzovat facilitátoři průzkumu, slepé výsledky pak budou předány expertům před každým dalším kolem průzkumu. Vyjádření/odpovědi pak mohou být upraveny odbornými panelisty v následujícím kole ankety.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81377
        • Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Odborníci na zobrazování budou sloužit jako expertní panelisté v průzkumu Delphi a podstoupí několik kol zaslepených dotazníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výzkumní pracovníci / akademici s odbornými znalostmi v oblasti gastro-intestinálního / onkologického zobrazování
  • Asociace s EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESGAR nebo ESOI.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Expertní panelisté
Expertní panelisté se budou rekrutovat z EORTC Imaging Group, EORTC GI Group, ESOI a ESGAR a budou se aktivně účastnit kol zobrazovacích průzkumů.
Jiný: Zobrazovací průzkum
Účast jako odborný panel v zobrazovacím průzkumu.
Facilitátoři
Dva ústřední facilitátoři budou moderovat a řídit kola průzkumu. Slepé výsledky předají facilitátoři odborným panelistům. Další kola průzkumu přizpůsobí facilitátoři podle předchozích odpovědí panelistů.
Jiný: Usnadnění
Moderování a hodnocení odpovědí odborného panelu. Přijímání a moderování dalších kol průzkumu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konsenzus standardizovaného zobrazovacího protokolu mezi panelisty
Časové okno: 6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu
Standardizovaný zobrazovací protokol mezi panelisty po několika kolech konsenzuálního průzkumu Delphi (technické parametry, např. kontrastní fáze, orální kontrast atd.)
6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis technické srovnatelnosti datových souborů pro radiomické a AI analýzy
Časové okno: 6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu
Během průzkumu Delphi budou požadovány místní informace týkající se technických specifikací v jejich odděleních (např. prodejce, typ skeneru, fáze kontrastu, tloušťka řezu, orální kontrast, kV atd.). Výsledky budou uvedeny jako popisné statistiky, např. G. o procentuálním rozdělení konkrétního technického prvku. Tyto analýzy budou prováděny se zvláštním ohledem na technické parametry, které mají vědomě zásadní vliv na reprodukovatelnost vlastností Radiomics.
6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu
Popis heterogenity zobrazovacích protokolů mCRC
Časové okno: 6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu
Během průzkumu Delphi budou požadovány místní informace týkající se technických specifikací v jejich odděleních (např. prodejce, typ skeneru, fáze kontrastu, tloušťka řezu, orální kontrast, kV atd.). Výsledky budou uvedeny jako popisné statistiky, např. G. o procentuálním rozdělení konkrétního technického prvku.
6 měsíců po ukončení posledního kola průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Spolupracovníci

EORTC Imaging Group
EORTC Gastrointestinal Tract Cancer Cooperative Group
European Society of Oncologic Imaging (ESOI)
European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marcus Unterrainer, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich
  • Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang G Kunz, Dept. of Radiology, University Hospital, LMU Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

26. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EORTC imaging survey

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazovací průzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit