急诊科不明原因感染
2022年9月13日 更新者：University of Southern Denmark
对急诊科疑似感染患者的描述性研究，特别关注来源不明的感染。
疑似感染患者是丹麦急诊室 (ED) 收治的主要人群之一。
目前，还没有关于这些感染者分布的总体描述。
本研究的目的是确定疑似感染的 ED 患者的特征，其中感染的病灶来源不明。
研究概览
详细说明
对抗生素具有抗药性的细菌与抗生素的高消耗有关，并且被世界卫生组织确定为主要的公共卫生威胁。 尽管丹麦努力优化抗生素消费，但医院部门的总消费量从 2009 年到 2018 年有所增加，多重耐药菌 (MRB) 的发病率也在增加。 丹麦的一项多中心研究表明，急诊科每 20 名患者中就有 1 名患有 MRB。 患有不明来源感染的患者往往会被开具广谱抗生素，因为医生会努力针对可能的身体来源。 与诊断相关的不确定性可能导致抗生素的过度使用，这有助于增加耐药细菌的发展并威胁到未来的治疗选择。
本研究的目的是确定因疑似感染而入住急诊室的患者的特征。 该研究将有三个目标：
- 与临床专家小组评估相比，根据医疗记录中的注册诊断来描述 ED 感染的分布
- 确定入院时可获得的与患者来源不明感染相关的临床相关信息。
- 调查不明原因感染患者的不良事件与临床相关信息之间的关联
研究人员的假设是，随着对不明原因感染患者的了解的增加，可以做出更准确的诊断，从而导致更合适的抗生素治疗，并有助于对抗抗生素耐药性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
966
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aabenraa、丹麦
- Hospital of Southern Jutland
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在丹麦南部地区的三家医院——Hosptial Sonderjylland、Hospital Lillebaelt 和 Odense University Hospital，紧急收治疑似感染患者。
描述
纳入标准：
- 如果接受患者的医生怀疑患者有感染（例如 血培养指征）。
排除标准：
- 如果主治医师认为参与会延误救命治疗或患者需要直接转移到重症监护室。
- 最近 14 天内入场
- 入院前 14 天内确诊 COVID-19 疾病
- 孕妇
- 严重免疫缺陷：原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷（HIV 阳性 CD4 <200，接受免疫抑制治疗的患者 (ATC L04A)，皮质类固醇治疗（>20 毫克/天泼尼松或等效药物，在过去 30 天内持续 >14 天），30 天内接受化疗)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似感染患者
从 3 个地点的急诊科急诊收治疑似感染患者。
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患者将接受标准护理以及额外的血液检查、尿液培养和尿液流式细胞仪治疗，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2天后确诊
大体时间：入院后48小时急诊
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患者的诊断代码（注册病历和临床专家组评估）
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入院后48小时急诊
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院死亡率
大体时间：进入急诊科后 60 天内
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二进制
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进入急诊科后 60 天内
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重症监护病房治疗
大体时间：进入急诊科后 60 天内
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转入重症监护室将记录当前住院期间的二元变量（转入/未转入）
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进入急诊科后 60 天内
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停留时间
大体时间：进入急诊科后 60 天内
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定义为当前入院期间在医院度过的时间（以天为单位）。
以入院至出院天数计算。
出院日期减去入院日期
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进入急诊科后 60 天内
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30天死亡率
大体时间：进入急诊科后 30 天内
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进入急诊室后 30 天内的死亡率
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进入急诊科后 30 天内
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再入院
大体时间：自出院之日起 30 天内
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二进制
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自出院之日起 30 天内
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出院诊断码
大体时间：进入急诊科后 60 天内
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出院时在病历中登记的代码
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进入急诊科后 60 天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90天死亡率
大体时间：进入急诊室后 90 天内
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死亡率 - 二元
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进入急诊室后 90 天内
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感染标志物水平
大体时间：到达急诊室后 4 小时内
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血清降钙素原、CRP 和 suPAR 的浓度
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到达急诊室后 4 小时内
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肺损伤标志物水平
大体时间：到达急诊室后 4 小时内
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血清表面活性蛋白 D、KL-6 和 YKL-40 的浓度
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到达急诊室后 4 小时内
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菌尿
大体时间：到达急诊室后 4 小时内
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微生物学家对尿培养分析的定义
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到达急诊室后 4 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Backer Mogensen、University Hospital of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月28日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月8日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月13日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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