Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Infectie met onbekende oorsprong op de afdeling spoedeisende hulp

13 september 2022 bijgewerkt door: University of Southern Denmark

Een beschrijvende studie van patiënten die verdacht worden van infectie op de afdeling spoedeisende hulp, met speciale aandacht voor infectie met onbekende oorsprong.

Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze een infectie hebben, is een van de belangrijkste groepen die worden opgenomen op de Deense Spoedeisende Hulp (ED). Momenteel is er geen algemene beschrijving van de verspreiding van deze infecties. Het doel van deze studie is SEH-patiënten te karakteriseren met een vermoedelijke infectie waarbij de focus van de infectie van onbekende oorsprong is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bacteriën die resistent zijn tegen antibiotica worden in verband gebracht met een hoog antibioticagebruik en worden door de Wereldgezondheidsorganisatie aangemerkt als een grote bedreiging voor de volksgezondheid. Ondanks inspanningen om het antibioticagebruik in Denemarken te optimaliseren, is het totale gebruik in de ziekenhuissector tussen 2009 en 2018 gestegen en neemt de incidentie van multiresistente bacteriën (MRB) toe. Een Deense multicenter studie heeft aangetoond dat elke 20e patiënt op de afdeling spoedeisende hulp MRB heeft. Patiënten met een infectie van onbekende oorsprong krijgen meestal een breedspectrumantibioticum voorgeschreven, aangezien artsen proberen de waarschijnlijke oorsprong in het lichaam aan te pakken. De onzekerheid die gepaard gaat met de diagnose kan leiden tot een overconsumptie van antibiotica, wat bijdraagt ​​aan een verhoogde ontwikkeling van resistente bacteriën en een bedreiging vormt voor toekomstige behandelingsopties.

Het doel van deze studie is om patiënten te karakteriseren die zijn opgenomen op de SEH met een vermoeden van een infectie. Het onderzoek zal drie doelstellingen hebben:

  • Om de verspreiding van ED-infecties te beschrijven volgens de geregistreerde diagnose in het medisch dossier in vergelijking met een beoordeling door een klinisch expertpanel
  • Klinisch relevante informatie identificeren die beschikbaar is bij opname in verband met een infectie van een patiënt van onbekende oorsprong.
  • Het verband onderzoeken tussen een bijwerking en klinisch relevante informatie voor patiënten met een infectie van onbekende oorsprong

De hypothese van de onderzoekers is dat met een verbetering van de kennis over patiënten met een infectie van onbekende oorsprong een nauwkeurigere diagnose kan worden gesteld die leidt tot een meer geschikte antibioticatherapie en bijdraagt ​​aan de strijd tegen antibioticaresistentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

966

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aabenraa, Denemarken
        • Hospital of Southern Jutland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Acuut opgenomen patiënten met vermoedelijke infectie in drie ziekenhuizen in de regio van Zuid-Denemarken - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt en Odense University Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die zijn opgenomen op de SEH zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als de arts die de patiënt ontvangt, vermoedt dat de patiënt een infectie heeft (bijv. indicatie voor bloedkweek).

Uitsluitingscriteria:

  • Als de behandelend arts van mening is dat deelname een levensreddende behandeling uitstelt of de patiënt direct moet worden overgeplaatst naar de intensive care.
  • Toelating binnen de laatste 14 dagen
  • Geverifieerde ziekte van COVID-19 binnen 14 dagen voor opname
  • Zwangere vrouw
  • Ernstige immunodeficiënties: primaire immunodeficiënties en secundaire immunodeficiënties (hiv-positief CD4 <200, patiënten die een immunosuppressieve behandeling ondergaan (ATC L04A), behandeling met corticosteroïden (>20 mg/dag prednison of equivalent gedurende >14 dagen in de laatste 30 dagen), chemotherapie binnen 30 dagen )

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een vermoedelijke infectie
Acuut opgenomen patiënten van de spoedeisende hulp verdeeld over 3 locaties die een vermoedelijke infectie hebben.
Patiënten zullen worden behandeld met standaardzorg plus aanvullende bloedtesten, urinekweek en urineflowcytometrie,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose na 2 dagen
Tijdsspanne: 48 uur na opname spoedeisende hulp
Diagnosecode patiënt (geregistreerd medisch dossier en beoordeling klinisch expertpanel)
48 uur na opname spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
binair
binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Behandeling op de intensive care
Tijdsspanne: binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Overplaatsing naar de intensive care wordt tijdens de huidige ziekenhuisopname geregistreerd als een binaire variabele (overgedragen/niet-overgedragen)
binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Gedefinieerd als de tijd (in dagen) doorgebracht in het ziekenhuis tijdens de huidige opname. Gemeten in dagen vanaf opname tot ontslag uit het ziekenhuis. Ontslagdatum minus opnamedatum
binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
30-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Sterfte binnen 30 dagen na opname op de Spoedeisende Hulp
binnen 30 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Heropname
Tijdsspanne: binnen 30 dagen vanaf de dag van ontslag
Binair
binnen 30 dagen vanaf de dag van ontslag
Diagnosecode bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp
code geregistreerd in medisch dossier bij ontslag
binnen 60 dagen na opname op de spoedeisende hulp

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Sterfte - binair
Binnen 90 dagen na opname op de spoedeisende hulp
Niveau van infectiemarkers
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp
concentratie van serumprocalcitonine, CRP en suPAR
Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp
Niveau van markers van longbeschadiging
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp
concentratie van serumsurfactant proteïne D, KL-6 en YKL-40
Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp
Bacteriurie
Tijdsspanne: Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp
gedefinieerd door microbioloog op analyse van urinecultuur
Binnen 4 uur na aankomst op spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SHS-ED-11f-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren