Infecção de Origem Desconhecida no Serviço de Urgência
13 de setembro de 2022 atualizado por: University of Southern Denmark
Estudo Descritivo de Pacientes com Suspeita de Infecção no Serviço de Emergência, com Enfoque Especial em Infecção de Origem Desconhecida.
Os pacientes com suspeita de infecção são um dos principais grupos, que são admitidos nos Departamentos de Emergência (DE) dinamarqueses.
Atualmente, não há descrição geral da distribuição dessas infecções.
O objetivo deste estudo é caracterizar os pacientes do pronto-socorro com suspeita de infecção em que o foco da infecção é de origem desconhecida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bactérias resistentes a antibióticos estão associadas ao alto consumo de antibióticos e são identificadas pela Organização Mundial da Saúde como uma grande ameaça à saúde pública. Apesar dos esforços para otimizar o consumo de antibióticos na Dinamarca, o consumo total no setor hospitalar aumentou de 2009 a 2018 e a incidência de bactérias multirresistentes (MRB) está aumentando. Um estudo multicêntrico dinamarquês mostrou que cada 20º paciente no departamento de emergência tem BMR. Pacientes com uma infecção de origem desconhecida tendem a receber um antibiótico de amplo espectro, pois os médicos se esforçam para atingir origens prováveis no corpo. A incerteza associada ao diagnóstico pode levar ao consumo excessivo de antibióticos, o que contribui para o aumento do desenvolvimento de bactérias resistentes e ameaça futuras opções de tratamento.
O objetivo deste estudo é caracterizar os doentes internados no SU com suspeita de infeção. O estudo terá três objetivos:
- Descrever a distribuição de infecções por DE de acordo com o diagnóstico registrado no prontuário médico em comparação com uma avaliação de painel de especialistas clínicos
- Identificar informações clinicamente relevantes disponíveis na admissão associadas a uma infecção de paciente de origem desconhecida.
- Investigar a associação entre um evento adverso e informações clinicamente relevantes para pacientes com infecção de origem desconhecida
A hipótese dos investigadores é que, com a melhoria do conhecimento sobre os doentes com infeção de origem desconhecida, é possível fazer um diagnóstico mais preciso, conduzindo a uma terapêutica antibiótica mais adequada e contribuindo para o combate à resistência aos antibióticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
966
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aabenraa, Dinamarca
- Hospital of Southern Jutland
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados de forma aguda com suspeita de infecção em três hospitais na região do sul da Dinamarca - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt e Odense University Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os adultos admitidos no SU serão convidados a participar do estudo, se o médico, recebendo o paciente, suspeitar que o paciente tenha uma infecção (por exemplo, indicação de hemocultura).
Critério de exclusão:
- Se o médico assistente considerar que a participação atrasará um tratamento que salva vidas ou se o paciente precisar ser transferido diretamente para a unidade de terapia intensiva.
- Admissão nos últimos 14 dias
- Doença de COVID-19 verificada dentro de 14 dias antes da admissão
- mulheres grávidas
- Imunodeficiências graves: Imunodeficiências primárias e imunodeficiências secundárias (HIV positivo CD4 <200, Pacientes recebendo tratamento imunossupressor (ATC L04A), Tratamento com corticosteroide (>20 mg/dia de prednisona ou equivalente por >14 dias nos últimos 30 dias), Quimioterapia em 30 dias )
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita de infecção
Pacientes internados de forma aguda no departamento de emergência em 3 locais com suspeita de infecção.
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Os pacientes serão tratados com cuidados padrão, além de exames de sangue adicionais, cultura de urina e citometria de fluxo de urina,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico após 2 dias
Prazo: 48 horas após a admissão no serviço de urgência
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Código de diagnóstico do paciente (registro médico e avaliação do painel de especialistas clínicos)
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48 horas após a admissão no serviço de urgência
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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binário
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dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Tratamento em unidade de terapia intensiva
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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A transferência para a unidade de terapia intensiva será registrada durante a internação atual como uma variável binária (transferido/não transferido)
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dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Duração da estadia
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Definido como o tempo (em dias) gasto no hospital durante a internação atual.
Medido em dias desde a admissão até a alta hospitalar.
Data de alta menos a data de admissão
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dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: dentro de 30 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Mortalidade até 30 dias após a admissão no Serviço de Urgência
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dentro de 30 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Readmissão
Prazo: dentro de 30 dias a partir do dia da alta
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Binário
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dentro de 30 dias a partir do dia da alta
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Código de diagnóstico na alta hospitalar
Prazo: dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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código registrado no prontuário na alta
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dentro de 60 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 90 dias
Prazo: Dentro de 90 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Mortalidade - binário
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Dentro de 90 dias a partir da admissão no departamento de emergência
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Nível de marcadores de infecção
Prazo: Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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concentração sérica de procalcitonina, PCR e suPAR
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Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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Nível de marcadores de lesão pulmonar
Prazo: Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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concentração de proteína surfactante sérica D, KL-6 e YKL-40
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Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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Bacteriúria
Prazo: Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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definido por microbiologista em análise de cultura de urina
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Dentro de 4 horas após a chegada ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHS-ED-11f-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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