Инфекция неизвестного происхождения в отделении неотложной помощи
13 сентября 2022 г. обновлено: University of Southern Denmark
Описательное исследование пациентов с подозрением на инфекцию в отделении неотложной помощи с особым акцентом на инфекции неизвестного происхождения.
Пациенты с подозрением на инфекцию являются одной из основных групп, которые госпитализируются в датские отделения неотложной помощи (ED).
В настоящее время нет общего описания распространения этих инфекций.
Целью данного исследования является характеристика пациентов с ЭД с подозрением на инфекцию, при этом очаг инфекции имеет неизвестное происхождение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бактерии, устойчивые к антибиотикам, связаны с высоким потреблением антибиотиков и определены Всемирной организацией здравоохранения как серьезная угроза общественному здравоохранению. Несмотря на усилия по оптимизации потребления антибиотиков в Дании, общее потребление в больничном секторе увеличилось с 2009 по 2018 год, а заболеваемость мультирезистентными бактериями (MRB) растет. Датское многоцентровое исследование показало, что у каждого 20-го пациента в отделении неотложной помощи есть MRB. Пациентам с инфекцией неизвестного происхождения, как правило, назначают антибиотики широкого спектра действия, поскольку врачи стремятся выявить возможные источники инфекции в организме. Неопределенность, связанная с диагнозом, может привести к избыточному потреблению антибиотиков, что способствует повышенному развитию резистентных бактерий и ставит под угрозу будущие варианты лечения.
Целью данного исследования является характеристика пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с подозрением на инфекцию. Исследование будет иметь три цели:
- Описать распределение инфекций ЭД согласно зарегистрированному диагнозу в истории болезни в сравнении с оценкой клинической экспертной комиссии.
- Выявить клинически значимую информацию, доступную при поступлении, связанную с инфекцией пациента неизвестного происхождения.
- Изучить связь между нежелательным явлением и клинически значимой информацией для пациентов с инфекцией неизвестного происхождения.
Гипотеза исследователей заключается в том, что с улучшением знаний о пациентах с инфекцией неизвестного происхождения можно поставить более точный диагноз, что приведет к более адекватной антибактериальной терапии и будет способствовать борьбе с устойчивостью к антибиотикам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
966
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aabenraa, Дания
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Остро поступили пациенты с подозрением на инфекцию в трех больницах региона Южная Дания — Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt и University Hospital Odense.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, поступившие в отделение неотложной помощи, будут приглашены для участия в исследовании, если врач, принимающий пациента, заподозрит у него инфекцию (например, показания к гемокультуре).
Критерий исключения:
- Если лечащий врач считает, что участие задержит жизненно важное лечение или пациент нуждается в прямом переводе в отделение интенсивной терапии.
- Прием в течение последних 14 дней
- Подтвержденное заболевание COVID-19 в течение 14 дней до поступления
- Беременные женщины
- Тяжелые иммунодефициты: первичные иммунодефициты и вторичные иммунодефициты (ВИЧ-положительные CD4 <200, пациенты, получающие иммунодепрессивную терапию (ATC L04A), лечение кортикостероидами (преднизолон > 20 мг/день или эквивалент в течение > 14 дней в течение последних 30 дней), химиотерапия в течение 30 дней )
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на инфекцию
Острые госпитализированные пациенты из отделения неотложной помощи в 3 учреждениях с подозрением на инфекцию.
|
Пациентам будет оказана стандартная помощь, а также дополнительные анализы крови, посев мочи и проточная цитометрия мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз через 2 дня
Временное ограничение: Через 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Код диагноза пациента (зарегистрированная медицинская карта и клиническая экспертная оценка)
|
Через 48 часов после поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
бинарный
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Лечение в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Перевод в отделение интенсивной терапии будет зафиксирован во время текущей госпитализации как бинарная переменная (переведен/не переведен)
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Определяется как время (в днях), проведенное в стационаре во время текущей госпитализации.
Измеряется в днях от госпитализации до выписки из стационара.
Дата выписки минус дата поступления
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: в течение 30 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Смертность в течение 30 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
в течение 30 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: в течение 30 дней со дня выписки
|
Бинарный
|
в течение 30 дней со дня выписки
|
|
Код диагностики при выписке из больницы
Временное ограничение: в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
код, зарегистрированный в медицинской карте при выписке
|
в течение 60 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 90 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
Смертность - двоичная
|
В течение 90 дней с момента поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Уровень маркеров инфекции
Временное ограничение: В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
концентрация сывороточного прокальцитонина, СРБ и suPAR
|
В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
|
Уровень маркеров повреждения легких
Временное ограничение: В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
концентрация сывороточного сурфактантного белка D, KL-6 и YKL-40
|
В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
|
Бактериурия
Временное ограничение: В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
определяется микробиологом при посеве мочи
|
В течение 4 часов после прибытия в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHS-ED-11f-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .