Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infeksjon med ukjent opprinnelse i legevakten

13. september 2022 oppdatert av: University of Southern Denmark

En beskrivende studie av pasienter mistenkt for infeksjon i legevakten, med spesielt fokus på infeksjon med ukjent opprinnelse.

Pasienter med mistanke om infeksjon er en av de store gruppene, som er innlagt på de danske akuttmottakene (ED). Foreløpig er det ingen overordnet beskrivelse av fordelingen av disse infeksjonene. Målet med denne studien er å karakterisere ED-pasienter med en mistenkt infeksjon hvor fokuset på infeksjonen er av ukjent opprinnelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakterier som er resistente mot antibiotika er assosiert med høyt antibiotikaforbruk og er identifisert av Verdens helseorganisasjon som en stor trussel mot folkehelsen. Til tross for innsats for å optimalisere antibiotikaforbruket i Danmark, økte det totale forbruket i sykehussektoren fra 2009-2018 og forekomsten av multiresistensbakterier (MRB) øker. En dansk multisenterstudie har vist at hver 20. pasient i akuttmottaket har MRB. Pasienter med en infeksjon av ukjent opprinnelse har en tendens til å bli foreskrevet et bredspektret antibiotikum, ettersom leger forsøker å sikte mot sannsynlig opprinnelse i kroppen. Usikkerheten knyttet til diagnosen kan føre til et overforbruk av antibiotika, noe som bidrar til økt utvikling av resistente bakterier og truer fremtidige behandlingsmuligheter.

Målet med denne studien er å karakterisere pasienter innlagt på akuttmottaket mistenkt for infeksjon. Studien vil ha tre mål:

  • Å beskrive fordelingen av ED-infeksjoner i henhold til den registrerte diagnosen i journalen sammenlignet med en klinisk ekspertpanelvurdering
  • For å identifisere klinisk relevant informasjon tilgjengelig ved innleggelse knyttet til en pasientinfeksjon av ukjent opprinnelse.
  • Å undersøke sammenhengen mellom en bivirkning og klinisk relevant informasjon for pasienter med infeksjon av ukjent opprinnelse

Etterforskernes hypotese er at med en forbedring av kunnskapen om pasienter med en infeksjon av ukjent opprinnelse kan det stilles en mer nøyaktig diagnose som fører til en mer hensiktsmessig antibiotikabehandling og bidrar til å bekjempe resistens mot antibiotika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

966

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aabenraa, Danmark
        • Hospital of Southern Jutland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttinnlagte pasienter mistenkt for infeksjon ved tre sykehus i regionen Syddanmark - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt og Odense Universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innlagt på akuttmottaket vil bli invitert til å delta i studien, hvis legen som mottar pasienten mistenker at pasienten har en infeksjon (f. indikasjon for blodkultur).

Ekskluderingskriterier:

  • Dersom behandlende lege vurderer at deltakelse vil forsinke en livreddende behandling eller pasient trenger direkte overflytting til intensivavdelingen.
  • Opptak innen de siste 14 dagene
  • Verifisert COVID-19 sykdom innen 14 dager før innleggelse
  • Gravide kvinner
  • Alvorlige immunsvikt: Primære immunsvikt og sekundær immunsvikt (HIV-positiv CD4 <200, Pasienter som får immunsuppressiv behandling (ATC L04A), Kortikosteroidbehandling (>20 mg/dag prednison eller tilsvarende i >14 dager innen de siste 30 dagene), kjemoterapi innen 30 dager )

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistanke om infeksjon
Akuttinnlagte pasienter fra akuttmottaket over 3 lokaliteter som har mistanke om infeksjon.
Pasienter vil bli behandlet med standardbehandling pluss ytterligere blodprøver, urinkultur og urinstrømscytometri,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose etter 2 dager
Tidsramme: 48 timer etter innleggelse akuttmottak
Pasientens diagnosekode (registrert journal og vurdering av klinisk ekspertpanel)
48 timer etter innleggelse akuttmottak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
binær
innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Behandling på intensivavdeling
Tidsramme: innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Overføring til intensivavdelingen vil bli registrert under pågående innleggelse som en binær variabel (overført/ikke-overført)
innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Lengden på oppholdet
Tidsramme: innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Definert som tiden (i dager) tilbrakt på sykehus under gjeldende innleggelse. Målt i dager fra innleggelse til sykehusutskrivning. Utskrivelsesdato minus opptaksdato
innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
30-dagers dødelighet
Tidsramme: innen 30 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Dødelighet innen 30 dager fra innleggelse til legevakten
innen 30 dager fra innleggelse i akuttmottaket
Gjeninnleggelse
Tidsramme: innen 30 dager fra utskrivningsdagen
Binær
innen 30 dager fra utskrivningsdagen
Diagnosekode ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket
kode registrert i journal ved utskrivning
innen 60 dager fra innleggelse i akuttmottaket

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: Innen 90 dager fra innleggelse til akuttmottaket
Dødelighet - binær
Innen 90 dager fra innleggelse til akuttmottaket
Nivå av infeksjonsmarkører
Tidsramme: Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket
konsentrasjon av serumprokalsitonin, CRP og suPAR
Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket
Nivå av markører for lungeskade
Tidsramme: Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket
konsentrasjon av serum overflateaktivt protein D, KL-6 og YKL-40
Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket
Bakteriuri
Tidsramme: Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket
definert av mikrobiolog på urinkulturanalyse
Innen 4 timer etter ankomst til akuttmottaket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHS-ED-11f-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere