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Infection d'origine inconnue au service des urgences

13 septembre 2022 mis à jour par: University of Southern Denmark

Une étude descriptive des patients suspectés d'infection au service des urgences, avec un accent particulier sur l'infection d'origine inconnue.

Les patients suspects d'infection constituent l'un des principaux groupes admis dans les services d'urgence danois (ED). Actuellement, il n'y a pas de description globale de la distribution de ces infections. Le but de cette étude est de caractériser les patients ED avec une suspicion d'infection où le foyer de l'infection est d'origine inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bactéries résistantes aux antibiotiques sont associées à une forte consommation d'antibiotiques et sont identifiées par l'Organisation mondiale de la santé comme une menace majeure pour la santé publique. Malgré les efforts déployés pour optimiser la consommation d'antibiotiques au Danemark, la consommation totale dans le secteur hospitalier a augmenté de 2009 à 2018 et l'incidence des bactéries multirésistantes (MRB) est en augmentation. Une étude multicentrique danoise a montré qu'un patient sur 20 au service des urgences est atteint de MRB. Les patients atteints d'une infection d'origine inconnue ont tendance à se voir prescrire un antibiotique à large spectre, car les médecins s'efforcent de cibler les origines probables dans l'organisme. L'incertitude associée au diagnostic peut conduire à une surconsommation d'antibiotiques, ce qui contribue au développement accru de bactéries résistantes et menace les futures options de traitement.

Le but de cette étude est de caractériser les patients admis aux urgences suspects d'infection. L'étude aura trois objectifs :

  • Décrire la distribution des infections au service d'urgence selon le diagnostic enregistré dans le dossier médical par rapport à une évaluation par un groupe d'experts cliniques
  • Identifier les informations cliniquement pertinentes disponibles à l'admission associées à une infection d'un patient d'origine inconnue.
  • Étudier l'association entre un événement indésirable et des informations cliniquement pertinentes pour les patients atteints d'une infection d'origine inconnue

L'hypothèse des investigateurs est qu'avec une amélioration des connaissances sur les patients atteints d'une infection d'origine inconnue, un diagnostic plus précis peut être posé conduisant à une antibiothérapie plus appropriée et contribuant à la lutte contre la résistance aux antibiotiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

966

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aabenraa, Danemark
        • Hospital of Southern Jutland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hospitalisés en phase aiguë suspectés d'infection dans trois hôpitaux de la région du sud du Danemark - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt et Odense University Hospital.

La description

Critère d'intégration:

  • Les adultes admis à l'urgence seront invités à participer à l'étude, si le médecin, recevant le patient, soupçonne que le patient a une infection (par ex. indication d'hémoculture).

Critère d'exclusion:

  • Si le médecin traitant considère que la participation retardera un traitement salvateur ou si le patient a besoin d'un transfert direct vers l'unité de soins intensifs.
  • Admission dans les 14 derniers jours
  • Maladie COVID-19 vérifiée dans les 14 jours précédant l'admission
  • Femmes enceintes
  • Déficits immunitaires sévères : Déficits immunitaires primaires et déficits immunitaires secondaires (CD4 VIH positif <200, Patients sous traitement immunosuppresseur (ATC L04A), Corticothérapie (>20 mg/jour de prednisone ou équivalent pendant >14 jours au cours des 30 derniers jours), Chimiothérapie dans les 30 jours )

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients suspects d'infection
Patients admis en soins aigus du service des urgences dans 3 sites qui ont une infection suspectée.
Test diagnostique: Antécédents médicaux et tests cliniques plus larges
Les patients seront traités avec des soins standard plus des tests sanguins supplémentaires, une culture d'urine et une cytométrie en flux d'urine,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic après 2 jours
Délai: 48 heures après l'admission aux urgences
Code de diagnostic du patient (dossier médical enregistré et évaluation par un panel d'experts cliniques)
48 heures après l'admission aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
binaire
dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Traitement en unité de soins intensifs
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Le transfert vers l'unité de soins intensifs sera enregistré pendant l'hospitalisation en cours sous la forme d'une variable binaire (transféré/non transféré)
dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Durée du séjour
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Défini comme le temps (en jours) passé à l'hôpital pendant l'admission en cours. Mesuré en jours depuis l'admission jusqu'à la sortie de l'hôpital. Date de sortie moins date d'admission
dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
Mortalité à 30 jours
Délai: dans les 30 jours suivant l'admission aux urgences
Mortalité dans les 30 jours suivant l'admission au service des urgences
dans les 30 jours suivant l'admission aux urgences
Réadmission
Délai: dans les 30 jours suivant le jour de la sortie
Binaire
dans les 30 jours suivant le jour de la sortie
Code de diagnostic à la sortie de l'hôpital
Délai: dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences
code enregistré dans le dossier médical à la sortie
dans les 60 jours suivant l'admission aux urgences

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 90 jours
Délai: Dans les 90 jours suivant l'admission aux urgences
Mortalité - binaire
Dans les 90 jours suivant l'admission aux urgences
Niveau des marqueurs d'infection
Délai: Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences
concentration de procalcitonine sérique, de CRP et de suPAR
Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences
Niveau de marqueurs de lésions pulmonaires
Délai: Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences
concentration de protéines tensioactives sériques D, KL-6 et YKL-40
Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences
Bactériurie
Délai: Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences
défini par un microbiologiste lors d'une analyse de culture d'urine
Dans les 4 heures suivant l'arrivée aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHS-ED-11f-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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