Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce neznámého původu na pohotovostním oddělení

13. září 2022 aktualizováno: University of Southern Denmark

Popisná studie pacientů s podezřením na infekci na pohotovostním oddělení se zvláštním zaměřením na infekci neznámého původu.

Pacienti s podezřením na infekci jsou jednou z hlavních skupin, kteří jsou přijímáni na dánská pohotovostní oddělení (ED). V současné době neexistuje žádný celkový popis distribuce těchto infekcí. Cílem této studie je charakterizovat pacienty s ED s podezřením na infekci, přičemž ohnisko infekce je neznámého původu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bakterie odolné vůči antibiotikům jsou spojeny s vysokou spotřebou antibiotik a Světová zdravotnická organizace je označila za hlavní hrozbu pro veřejné zdraví. Navzdory snaze o optimalizaci spotřeby antibiotik v Dánsku se celková spotřeba v nemocničním sektoru v letech 2009-2018 zvýšila a výskyt multirezistentních bakterií (MRB) roste. Dánská multicentrická studie ukázala, že každý 20. pacient na pohotovosti má MRB. Pacienti s infekcí neznámého původu mají tendenci předepisovat širokospektrá antibiotika, protože lékaři se snaží zacílit na pravděpodobný původ v těle. Nejistota spojená s diagnózou může vést k nadměrné spotřebě antibiotik, což přispívá ke zvýšenému rozvoji rezistentních bakterií a ohrožuje budoucí možnosti léčby.

Cílem této studie je charakterizovat pacienty přijaté na ED s podezřením na infekci. Studie bude mít tři cíle:

  • Popsat rozložení infekcí ED podle registrované diagnózy v lékařském záznamu ve srovnání s klinickým hodnocením expertního panelu
  • Identifikovat klinicky relevantní informace dostupné při přijetí spojené s infekcí pacienta neznámého původu.
  • Prozkoumat souvislost mezi nežádoucí příhodou a klinicky relevantními informacemi u pacientů s infekcí neznámého původu

Hypotézou vyšetřovatelů je, že se zlepšením znalostí o pacientech s infekcí neznámého původu lze stanovit přesnější diagnózu vedoucí k vhodnější antibiotické léčbě a přispět k boji proti rezistenci na antibiotika.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

966

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko
        • Hospital of Southern Jutland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutně přijatí pacienti s podezřením na infekci ve třech nemocnicích v regionu jižního Dánska - Nemocnice Sonderjylland, Nemocnice Lillebaelt a Fakultní nemocnice Odense.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí přijatí na ED budou pozváni k účasti ve studii, pokud lékař přijímající pacienta bude mít podezření, že má pacient infekci (např. indikace ke kultivaci krve).

Kritéria vyloučení:

  • Pokud ošetřující lékař usoudí, že účast oddálí život zachraňující léčbu nebo pacient potřebuje přímý přesun na jednotku intenzivní péče.
  • Vstupné za posledních 14 dní
  • Ověřeno onemocnění COVID-19 do 14 dnů před přijetím
  • Těhotná žena
  • Závažné imunodeficience: Primární imunodeficience a sekundární imunodeficience (HIV pozitivní CD4 <200, pacienti podstupující imunosupresivní léčbu (ATC L04A), léčba kortikosteroidy (>20 mg/den prednison nebo ekvivalent po dobu >14 dnů během posledních 30 dnů), chemoterapie během 30 dnů )

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením na infekci
Akutně přijatí pacienti z pohotovostního oddělení přes 3 pracoviště s podezřením na infekci.
Diagnostický test: Širší anamnéza a klinické testy
Pacienti budou léčeni standardní péčí plus další krevní testy, kultivace moči a průtoková cytometrie moči,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza po 2 dnech
Časové okno: 48 hodin po příjmu pohotovostní oddělení
Diagnostický kód pacienta (registrovaný lékařský záznam a posouzení panelu klinických odborníků)
48 hodin po příjmu pohotovostní oddělení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: do 60 dnů od přijetí na pohotovost
binární
do 60 dnů od přijetí na pohotovost
Léčba na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 60 dnů od přijetí na pohotovost
Převoz na jednotku intenzivní péče bude zaznamenáván během aktuální hospitalizace jako binární proměnná (přeneseno/nepřeneseno)
do 60 dnů od přijetí na pohotovost
Délka pobytu
Časové okno: do 60 dnů od přijetí na pohotovost
Definováno jako doba (ve dnech) strávená v nemocnici během aktuálního příjmu. Měřeno ve dnech od přijetí do propuštění z nemocnice. Datum propuštění minus datum přijetí
do 60 dnů od přijetí na pohotovost
30denní úmrtnost
Časové okno: do 30 dnů od přijetí na pohotovost
Úmrtnost do 30 dnů od přijetí na pohotovost
do 30 dnů od přijetí na pohotovost
Readmise
Časové okno: do 30 dnů ode dne propuštění
Binární
do 30 dnů ode dne propuštění
Diagnostikujte kód při propuštění z nemocnice
Časové okno: do 60 dnů od přijetí na pohotovost
kód zapsaný do lékařské dokumentace při propuštění
do 60 dnů od přijetí na pohotovost

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: Do 90 dnů od přijetí na pohotovost
Úmrtnost - binární
Do 90 dnů od přijetí na pohotovost
Úroveň infekčních markerů
Časové okno: Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost
koncentrace sérového prokalcitoninu, CRP a suPAR
Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost
Úroveň markerů poškození plic
Časové okno: Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost
koncentrace sérového povrchově aktivního proteinu D, KL-6 a YKL-40
Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost
Bakteriurie
Časové okno: Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost
definované mikrobiologem při kultivaci moči
Do 4 hodin po příjezdu na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHS-ED-11f-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit