Infección de origen desconocido en el servicio de urgencias
13 de septiembre de 2022 actualizado por: University of Southern Denmark
Estudio descriptivo de pacientes con sospecha de infección en el servicio de urgencias, con especial atención a la infección de origen desconocido.
Los pacientes con sospecha de infección son uno de los grupos principales que ingresan en los departamentos de emergencia daneses (ED).
Actualmente, no existe una descripción general de la distribución de estas infecciones.
El objetivo de este estudio es caracterizar a los pacientes de urgencias con una sospecha de infección en la que el foco de la infección es de origen desconocido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las bacterias resistentes a los antibióticos están asociadas con un alto consumo de antibióticos y la Organización Mundial de la Salud las identifica como una importante amenaza para la salud pública. A pesar de los esfuerzos para optimizar el consumo de antibióticos en Dinamarca, el consumo total en el sector hospitalario aumentó entre 2009 y 2018 y la incidencia de bacterias multirresistentes (MRB) está aumentando. Un estudio multicéntrico danés ha demostrado que uno de cada 20 pacientes del servicio de urgencias tiene BMR. A los pacientes con una infección de origen desconocido se les suele recetar un antibiótico de amplio espectro, ya que los médicos se esfuerzan por detectar posibles orígenes en el cuerpo. La incertidumbre asociada con el diagnóstico puede conducir a un consumo excesivo de antibióticos, lo que contribuye a un mayor desarrollo de bacterias resistentes y amenaza las opciones de tratamiento futuras.
El objetivo de este estudio es caracterizar a los pacientes ingresados en urgencias con sospecha de infección. El estudio tendrá tres objetivos:
- Describir la distribución de las infecciones de urgencias según el diagnóstico registrado en la historia clínica en comparación con la evaluación de un panel de expertos clínicos
- Identificar la información clínicamente relevante disponible al ingreso asociada con la infección de un paciente de origen desconocido.
- Investigar la asociación entre un evento adverso y la información clínicamente relevante para pacientes con infección de origen desconocido
La hipótesis de los investigadores es que con una mejora del conocimiento sobre los pacientes con una infección de origen desconocido, se puede hacer un diagnóstico más preciso que conduzca a una terapia antibiótica más adecuada y que contribuya a la lucha contra la resistencia a los antibióticos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
966
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Aabenraa, Dinamarca
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados de forma aguda con sospecha de infección en tres hospitales de la región del sur de Dinamarca: Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt y Odense University Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio a los adultos admitidos en el servicio de urgencias si el médico que recibe al paciente sospecha que el paciente tiene una infección (p. indicación de hemocultivo).
Criterio de exclusión:
- Si el médico tratante considera que la participación retrasará un tratamiento que le salve la vida o el paciente necesite traslado directo a la unidad de cuidados intensivos.
- Admisión en los últimos 14 días
- Enfermedad COVID-19 verificada dentro de los 14 días antes de la admisión
- Mujeres embarazadas
- Inmunodeficiencias graves: inmunodeficiencias primarias e inmunodeficiencias secundarias (VIH positivo CD4 <200, pacientes que reciben tratamiento inmunosupresor (ATC L04A), tratamiento con corticosteroides (>20 mg/día de prednisona o equivalente durante >14 días en los últimos 30 días), quimioterapia en los últimos 30 días )
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sospecha de infección.
Pacientes ingresados de forma aguda desde el departamento de emergencias en 3 sitios que tienen una sospecha de infección.
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Los pacientes serán tratados con atención estándar más análisis de sangre adicionales, cultivo de orina y citometría de flujo de orina,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico después de 2 días
Periodo de tiempo: 48 horas después del ingreso al servicio de urgencias
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Código de diagnóstico del paciente (historia clínica registrada y evaluación del panel de expertos clínicos)
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48 horas después del ingreso al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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binario
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dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Tratamiento en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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El traslado a la unidad de cuidados intensivos se registrará durante la hospitalización actual como variable binaria (trasladado/no trasladado)
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dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Definido como el tiempo (en días) pasado en el hospital durante el ingreso actual.
Medido en días desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
Fecha de alta menos fecha de ingreso
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dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Mortalidad dentro de los 30 días desde el ingreso al Departamento de Emergencia
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dentro de los 30 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Readmisión
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días desde el día del alta
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Binario
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dentro de los 30 días desde el día del alta
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Código de diagnóstico al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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código registrado en historia clínica al alta
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dentro de los 60 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Mortalidad - binaria
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Dentro de los 90 días desde la admisión al servicio de urgencias
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Nivel de marcadores de infección
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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concentración de procalcitonina sérica, PCR y suPAR
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Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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Nivel de marcadores de lesión pulmonar
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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concentración de proteína D del surfactante sérico, KL-6 y YKL-40
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Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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Bacteriuria
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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definido por microbiólogo en análisis de cultivo de orina
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Dentro de las 4 horas de la llegada al servicio de urgencias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHS-ED-11f-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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