Infektio, jonka alkuperä on tuntematon, päivystysosastolla
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of Southern Denmark
Kuvaava tutkimus potilaista, joilla on epäilty infektiota päivystysosastolla, keskittyen erityisesti tuntemattomaan alkuperään oleviin infektioihin.
Potilaat, joilla epäillään tartuntaa, ovat yksi suurimmista ryhmistä, jotka otetaan Tanskan päivystykseen (ED).
Tällä hetkellä ei ole yleiskuvausta näiden infektioiden jakautumisesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida ED-potilaita, joilla on epäilty infektio, jolloin infektion kohde on tuntematonta alkuperää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibiooteille resistentit bakteerit liittyvät runsaaseen antibioottien kulutukseen, ja Maailman terveysjärjestö on määritellyt ne suureksi kansanterveysuhkaksi. Huolimatta ponnisteluista antibioottien kulutuksen optimoimiseksi Tanskassa, sairaalasektorin kokonaiskulutus kasvoi vuosina 2009-2018 ja moniresistenssibakteerien (MRB) ilmaantuvuus kasvaa. Tanskalainen monikeskustutkimus on osoittanut, että joka 20. ensiapuosaston potilaalla on MRB. Potilaille, joilla on tuntematon alkuperä infektio, määrätään yleensä laajakirjoinen antibiootti, koska lääkärit pyrkivät kohdistamaan todennäköiseen alkuperään kehossa. Diagnoosiin liittyvä epävarmuus voi johtaa antibioottien liialliseen käyttöön, mikä lisää vastustuskykyisten bakteerien kehittymistä ja uhkaa tulevia hoitovaihtoehtoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida potilaita, jotka on otettu ED:lle, joilla epäillään infektiota. Tutkimuksella on kolme tavoitetta:
- Kuvaa ED-infektioiden jakautumista sairauskertomukseen rekisteröidyn diagnoosin mukaan verrattuna kliinisen asiantuntijapaneelin arvioon
- Tunnistaa kliinisesti merkitykselliset tiedot, jotka ovat saatavilla vastaanotossa, joka liittyy tuntemattomasta alkuperästä peräisin olevaan infektioon.
- Tutkia haittatapahtuman ja kliinisesti merkityksellisen tiedon välistä yhteyttä potilaille, joilla on tuntematon alkuperä
Tutkijoiden hypoteesi on, että tietämyksen parantuessa potilaista, joilla on tuntemattoman alkuperän infektio, voidaan tehdä tarkempi diagnoosi, mikä johtaa asianmukaisempaan antibioottihoitoon ja edistää antibioottiresistenssin torjuntaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
966
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aabenraa, Tanska
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuutit potilaat, joilla epäillään tartuntaa, kolmessa sairaalassa Etelä-Tanskan alueella - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt ja Odensen yliopistollinen sairaala.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen otetut aikuiset kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos potilasta vastaanottava lääkäri epäilee, että potilaalla on infektio (esim. indikaatio veriviljelyyn).
Poissulkemiskriteerit:
- Jos hoitava lääkäri katsoo, että osallistuminen viivästyttää hengenpelastavaa hoitoa tai potilas on siirrettävä suoraan teho-osastolle.
- Sisäänpääsy viimeisen 14 päivän aikana
- Todennettu COVID-19-tauti 14 päivän sisällä ennen tuloa
- Raskaana olevat naiset
- Vaikeat immuunipuutokset: Primaariset immuunipuutokset ja sekundaariset immuunipuutokset (HIV-positiivinen CD4 <200, potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa (ATC L04A), kortikosteroidihoito (>20 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa > 14 päivää viimeisten 30 päivän aikana), kemoterapia 30 päivän sisällä )
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään infektiota
Akuutisti vastaanotettuja potilaita päivystysosastolta kolmelta paikalta, joilla on epäilty infektio.
|
Potilaita hoidetaan tavallisella hoidolla sekä lisäverikokeilla, virtsaviljelyllä ja virtsan virtaussytometrialla,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi 2 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 48 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Potilaan diagnoosikoodi (rekisteröity sairauskertomus ja kliinisen asiantuntijapaneelin arviointi)
|
48 tuntia päivystyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
binääri
|
60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
Tehohoidon osastohoito
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Siirto teho-osastolle kirjataan nykyisen sairaalahoidon aikana binäärimuuttujana (siirretty/ei siirretty)
|
60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Määritelty aika (päivinä), joka on viety sairaalassa nykyisen vastaanoton aikana.
Mitattu päivinä saapumisesta sairaalaan kotiutukseen.
Purkamispäivä miinus sisääntulopäivä
|
60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Kuolleisuus 30 päivän sisällä päivystykseen saapumisesta
|
30 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa irtisanomispäivästä
|
Binääri
|
30 päivän kuluessa irtisanomispäivästä
|
|
Diagnoosikoodi sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
koodi, joka on kirjattu sairauskertomukseen kotiutuksen yhteydessä
|
60 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
Kuolleisuus - binäärinen
|
90 päivän kuluessa päivystykseen saapumisesta
|
|
Infektiomerkkien taso
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
seerumin prokalsitoniinin, CRP:n ja suPAR:n pitoisuudet
|
4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
|
Keuhkovaurion merkkien taso
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
seerumin pinta-aktiivisen aineen proteiini D, KL-6 ja YKL-40 pitoisuus
|
4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
|
Bakteriuria
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
mikrobiologi määrittelee virtsaviljelyanalyysissä
|
4 tunnin sisällä saapumisesta ensiapuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHS-ED-11f-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .