Infezione di origine sconosciuta in Pronto Soccorso
13 settembre 2022 aggiornato da: University of Southern Denmark
Uno studio descrittivo di pazienti sospettati di infezione nel pronto soccorso, con particolare attenzione all'infezione di origine sconosciuta.
I pazienti sospettati di infezione sono uno dei gruppi principali che vengono ammessi ai dipartimenti di emergenza danesi (DE).
Attualmente non esiste una descrizione complessiva della distribuzione di queste infezioni.
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i pazienti ED con una sospetta infezione per cui il focolaio dell'infezione è di origine sconosciuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I batteri resistenti agli antibiotici sono associati a un elevato consumo di antibiotici e sono identificati dall'Organizzazione mondiale della sanità come una grave minaccia per la salute pubblica. Nonostante gli sforzi per ottimizzare il consumo di antibiotici in Danimarca, il consumo totale nel settore ospedaliero è aumentato dal 2009 al 2018 e l'incidenza dei batteri multi-resistenza (MRB) è in aumento. Uno studio multicentrico danese ha dimostrato che ogni ventesimo paziente nel pronto soccorso ha MRB. Ai pazienti con un'infezione di origine sconosciuta viene prescritto un antibiotico ad ampio spettro, poiché i medici si sforzano di individuare le probabili origini nel corpo. L'incertezza associata alla diagnosi può portare a un consumo eccessivo di antibiotici, che contribuisce all'aumento dello sviluppo di batteri resistenti e minaccia le future opzioni terapeutiche.
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i pazienti ricoverati in PS sospettati di infezione. Lo studio avrà tre obiettivi:
- Descrivere la distribuzione delle infezioni da DE in base alla diagnosi registrata nella cartella clinica rispetto a una valutazione del panel di esperti clinici
- Identificare le informazioni clinicamente rilevanti disponibili al momento del ricovero associate a un'infezione del paziente di origine sconosciuta.
- Per indagare l'associazione tra un evento avverso e informazioni clinicamente rilevanti per i pazienti con infezione di origine sconosciuta
L'ipotesi degli investigatori è che con un miglioramento delle conoscenze sui pazienti con un'infezione di origine sconosciuta, si possa fare una diagnosi più accurata che porti a una terapia antibiotica più appropriata e contribuisca alla lotta contro la resistenza agli antibiotici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
966
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aabenraa, Danimarca
- Hospital of Southern Jutland
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in fase acuta sospettati di infezione in tre ospedali nella regione della Danimarca meridionale: Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt e Odense University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti ricoverati in PS saranno invitati a partecipare allo studio, se il medico, ricevendo il paziente, sospetta che il paziente abbia un'infezione (ad es. indicazione per emocoltura).
Criteri di esclusione:
- Se il medico curante ritiene che la partecipazione ritarderà un trattamento salvavita o il paziente necessita di trasferimento diretto all'unità di terapia intensiva.
- Ammissione negli ultimi 14 giorni
- Malattia COVID-19 verificata entro 14 giorni prima del ricovero
- Donne incinte
- Immunodeficienze gravi: immunodeficienze primarie e secondarie (CD4 positivo per HIV <200, pazienti sottoposti a trattamento immunosoppressivo (ATC L04A), trattamento con corticosteroidi (>20 mg/die di prednisone o equivalente per >14 giorni negli ultimi 30 giorni), chemioterapia entro 30 giorni )
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con sospetta infezione
Pazienti ricoverati in fase acuta dal dipartimento di emergenza in 3 siti che hanno una sospetta infezione.
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I pazienti saranno trattati con cure standard più esami del sangue aggiuntivi, urinocoltura e citometria a flusso di urina,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi dopo 2 giorni
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ricovero pronto soccorso
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Codice di diagnosi del paziente (cartella clinica registrata e valutazione del panel di esperti clinici)
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48 ore dopo il ricovero pronto soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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binario
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entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Trattamento in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Il trasferimento all'unità di terapia intensiva sarà registrato durante il ricovero in corso come variabile binaria (trasferito/non trasferito)
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entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Definito come il tempo (in giorni) trascorso in ospedale durante il ricovero in corso.
Misurato in giorni dal ricovero alla dimissione dall'ospedale.
Data di dimissione meno data di ricovero
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entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Mortalità entro 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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entro 30 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Riammissione
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal giorno della dimissione
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Binario
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entro 30 giorni dal giorno della dimissione
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Codice diagnostico alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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codice registrato in cartella clinica alla dimissione
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entro 60 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Mortalità - binario
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Entro 90 giorni dal ricovero in Pronto Soccorso
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Marcatori di livello di infezione
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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concentrazione sierica di procalcitonina, CRP e suPAR
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Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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Livello dei marcatori di danno polmonare
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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concentrazione di proteine sieriche surfattanti D, KL-6 e YKL-40
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Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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Batteriuria
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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definito dal microbiologo sull'analisi dell'urinocoltura
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Entro 4 ore dall'arrivo al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHS-ED-11f-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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