Smitta med okänt ursprung på akutmottagningen
13 september 2022 uppdaterad av: University of Southern Denmark
En beskrivande studie av patienter som misstänks ha infektion på akutmottagningen, med särskilt fokus på infektion med okänt ursprung.
Patienter som misstänks ha infektion är en av de stora grupperna som läggs in på den danska akutmottagningen (ED).
För närvarande finns det ingen övergripande beskrivning av fördelningen av dessa infektioner.
Syftet med denna studie är att karakterisera ED-patienter med en misstänkt infektion där fokus för infektionen är av okänt ursprung.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakterier som är resistenta mot antibiotika är förknippade med hög antibiotikakonsumtion och identifieras av Världshälsoorganisationen som ett stort hot mot folkhälsan. Trots ansträngningar för att optimera antibiotikakonsumtionen i Danmark ökade den totala konsumtionen inom sjukhussektorn från 2009-2018 och förekomsten av multiresistensbakterier (MRB) ökar. En dansk multicenterstudie har visat att var 20:e patient på akutmottagningen har MRB. Patienter med en infektion av okänt ursprung tenderar att ordineras ett bredspektrumantibiotikum, eftersom läkare strävar efter att inrikta sig på troligt ursprung i kroppen. Den osäkerhet som är förknippad med diagnosen kan leda till en överkonsumtion av antibiotika, vilket bidrar till ökad utveckling av resistenta bakterier och hotar framtida behandlingsmöjligheter.
Syftet med denna studie är att karakterisera patienter inlagda på akutmottagningen misstänkta för infektion. Studien kommer att ha tre mål:
- Att beskriva fördelningen av ED-infektioner enligt den registrerade diagnosen i journalen jämfört med en klinisk expertpanelsbedömning
- Att identifiera kliniskt relevant information tillgänglig vid inläggningen i samband med en patientinfektion av okänt ursprung.
- Att undersöka sambandet mellan en biverkning och kliniskt relevant information för patienter med infektion av okänt ursprung
Utredarnas hypotes är att med en förbättring av kunskapen om patienter med en infektion av okänt ursprung kan en mer exakt diagnos ställas som leder till en mer ändamålsenlig antibiotikabehandling och bidrar till kampen mot resistens mot antibiotika.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
966
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aabenraa, Danmark
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akut inlagda patienter misstänkta för infektion på tre sjukhus i regionen Syddanmark - Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt och Odense Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som tas in på akutmottagningen kommer att bjudas in att delta i studien, om läkaren, som tar emot patienten, misstänker att patienten har en infektion (t. indikation för blododling).
Exklusions kriterier:
- Om den behandlande läkaren anser att deltagande försenar en livräddande behandling eller behöver patienten direkt överföras till intensivvårdsavdelningen.
- Antagning inom de senaste 14 dagarna
- Verifierad COVID-19-sjukdom inom 14 dagar före inläggning
- Gravid kvinna
- Allvarliga immunbrister: Primära immunbrister och sekundära immunbrister (hiv-positiv CD4 <200, patienter som får immunsuppressiv behandling (ATC L04A), kortikosteroidbehandling (>20 mg/dag prednison eller motsvarande i >14 dagar inom de senaste 30 dagarna), kemoterapi inom 30 dagar )
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med en misstänkt infektion
Akutinlagda patienter från akutmottagningen på 3 platser som har en misstänkt infektion.
|
Patienterna kommer att behandlas med standardvård plus ytterligare blodprov, urinodling och urinflödescytometri,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos efter 2 dagar
Tidsram: 48 timmar efter intagning akutmottagning
|
Diagnoskod för patient (registrerad journal och bedömning av klinisk expertpanel)
|
48 timmar efter intagning akutmottagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
binär
|
inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
|
Behandling på intensivvårdsavdelning
Tidsram: inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
Överföring till intensivvårdsavdelning kommer att registreras under pågående sjukhusvistelse som en binär variabel (överförd/ej överförd)
|
inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
|
Vistelsetid
Tidsram: inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
Definieras som den tid (i dagar) som tillbringas på sjukhus under den aktuella inläggningen.
Mätt i dagar från inläggning till utskrivning.
Utskrivningsdatum minus antagningsdatum
|
inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: inom 30 dagar från intagning på akutmottagningen
|
Dödlighet inom 30 dagar från intagning på akutmottagningen
|
inom 30 dagar från intagning på akutmottagningen
|
|
Återintagande
Tidsram: inom 30 dagar från dagen efter utskrivning
|
Binär
|
inom 30 dagar från dagen efter utskrivning
|
|
Diagnoskod vid sjukhusutskrivning
Tidsram: inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
kod registrerad i journal vid utskrivning
|
inom 60 dagar från intagning på akutmottagningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
90 dagars dödlighet
Tidsram: Inom 90 dagar från inläggning på akutmottagning
|
Dödlighet - binär
|
Inom 90 dagar från inläggning på akutmottagning
|
|
Nivå av infektionsmarkörer
Tidsram: Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
koncentration av serumprokalcitonin, CRP och suPAR
|
Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
|
Nivå av markörer för lungskada
Tidsram: Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
koncentration av tensidprotein D, KL-6 och YKL-40 i serum
|
Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
|
Bakteriuri
Tidsram: Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
definieras av mikrobiolog på urinodlingsanalys
|
Inom 4 timmar efter ankomst till akutmottagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2020
Första postat (Faktisk)
9 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHS-ED-11f-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .