Zakażenie nieznanego pochodzenia na oddziale ratunkowym
13 września 2022 zaktualizowane przez: University of Southern Denmark
Opisowe badanie pacjentów z podejrzeniem zakażenia na oddziale ratunkowym, ze szczególnym uwzględnieniem zakażenia o nieznanym pochodzeniu.
Pacjenci z podejrzeniem infekcji to jedna z głównych grup, która trafia na Duńskie Oddziały Ratunkowe (SOR).
Obecnie nie ma ogólnego opisu rozmieszczenia tych infekcji.
Celem tego badania jest scharakteryzowanie pacjentów z zaburzeniami erekcji z podejrzeniem zakażenia, w przypadku którego ognisko zakażenia jest nieznanego pochodzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bakterie oporne na antybiotyki są związane z wysokim spożyciem antybiotyków i zostały uznane przez Światową Organizację Zdrowia za główne zagrożenie dla zdrowia publicznego. Pomimo wysiłków zmierzających do optymalizacji zużycia antybiotyków w Danii, całkowite zużycie w sektorze szpitalnym wzrosło w latach 2009-2018, a częstość występowania bakterii wieloopornych (MRB) rośnie. Duńskie wieloośrodkowe badanie wykazało, że co 20 pacjent na oddziale ratunkowym ma MRB. Pacjentom z infekcją nieznanego pochodzenia zwykle przepisywany jest antybiotyk o szerokim spektrum działania, ponieważ lekarze starają się wycelować w prawdopodobne źródło infekcji w organizmie. Niepewność związana z rozpoznaniem może prowadzić do nadmiernej konsumpcji antybiotyków, co przyczynia się do zwiększonego rozwoju opornych bakterii i zagraża możliwościom leczenia w przyszłości.
Celem pracy jest charakterystyka pacjentów przyjętych na SOR z podejrzeniem zakażenia. Badanie będzie miało trzy cele:
- Opisanie rozkładu zakażeń ED zgodnie z zarejestrowaną diagnozą w dokumentacji medycznej w porównaniu z oceną panelu ekspertów klinicznych
- Identyfikacja istotnych klinicznie informacji dostępnych przy przyjęciu, związanych z infekcją pacjenta o nieznanym pochodzeniu.
- Zbadanie związku między zdarzeniem niepożądanym a klinicznie istotnymi informacjami u pacjentów z zakażeniem nieznanego pochodzenia
Hipoteza badaczy jest taka, że wraz z poprawą wiedzy o pacjentach z infekcją niewiadomego pochodzenia można postawić dokładniejszą diagnozę, prowadząc do bardziej odpowiedniej antybiotykoterapii i przyczyniając się do walki z opornością na antybiotyki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
966
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aabenraa, Dania
- Hospital of Southern Jutland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z podejrzeniem infekcji zostali przyjęci w trybie pilnym w trzech szpitalach w regionie południowej Danii – Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebaelt i Szpital Uniwersytecki Odense.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe przyjęte na SOR zostaną zaproszone do udziału w badaniu, jeśli lekarz przyjmujący pacjenta podejrzewa u pacjenta infekcję (np. wskazanie do posiewu krwi).
Kryteria wyłączenia:
- Jeżeli lekarz prowadzący uzna, że udział opóźni leczenie ratujące życie lub pacjent wymaga bezpośredniego przeniesienia na oddział intensywnej terapii.
- Przyjęcie w ciągu ostatnich 14 dni
- Potwierdzona choroba COVID-19 w ciągu 14 dni przed przyjęciem
- Kobiety w ciąży
- Ciężkie niedobory odporności: pierwotne niedobory odporności i wtórne niedobory odporności (HIV dodatni poziom CD4 <200, pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne (ATC L04A), leczenie kortykosteroidami (>20 mg/dobę prednizonu lub odpowiednik przez >14 dni w ciągu ostatnich 30 dni), chemioterapia w ciągu 30 dni )
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem infekcji
Pacjenci przyjęci w trybie pilnym z izby przyjęć w 3 ośrodkach z podejrzeniem zakażenia.
|
Pacjenci będą objęci standardową opieką plus dodatkowe badania krwi, posiew moczu i cytometria przepływowa moczu,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza po 2 dniach
Ramy czasowe: 48 godzin po przyjęciu oddział ratunkowy
|
Kod rozpoznania pacjenta (zarejestrowana dokumentacja medyczna i ocena panelu ekspertów klinicznych)
|
48 godzin po przyjęciu oddział ratunkowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
dwójkowy
|
w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
Leczenie na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Transfer na oddział intensywnej terapii zostanie zapisany podczas bieżącej hospitalizacji jako zmienna binarna (przeniesiony/nieprzeniesiony)
|
w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Zdefiniowany jako czas (w dniach) spędzony w szpitalu podczas aktualnego przyjęcia.
Mierzona w dniach od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
Data wypisu minus data przyjęcia
|
w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Śmiertelność w ciągu 30 dni od przyjęcia na SOR
|
w ciągu 30 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni od dnia wypisu
|
Dwójkowy
|
w ciągu 30 dni od dnia wypisu
|
|
Kod diagnostyczny przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
kod zarejestrowany w dokumentacji medycznej przy wypisie
|
w ciągu 60 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
Śmiertelność - binarna
|
W ciągu 90 dni od przyjęcia na oddział ratunkowy
|
|
Poziom markerów infekcji
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
stężenie prokalcytoniny w surowicy, CRP i suPAR
|
W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
|
Poziom markerów uszkodzenia płuc
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
stężenie białka powierzchniowo czynnego D, KL-6 i YKL-40 w surowicy
|
W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
|
Bakteriuria
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
określone przez mikrobiologa na podstawie analizy posiewu moczu
|
W ciągu 4 godzin od przybycia na oddział ratunkowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Skjot-Arkil H, Mogensen CB, Lassen AT, Johansen IS, Chen M, Petersen P, Andersen KV, Ellermann-Eriksen S, Moller JM, Ludwig M, Fuglsang-Damgaard D, Nielsen FE, Petersen DB, Jensen US, Rosenvinge FS. Carrier prevalence and risk factors for colonisation of multiresistant bacteria in Danish emergency departments: a cross-sectional survey. BMJ Open. 2019 Jun 27;9(6):e029000. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029000.
- Skjot-Arkil H, Heltborg A, Lorentzen MH, Cartuliares MB, Hertz MA, Graumann O, Rosenvinge FS, Petersen ERB, Ostergaard C, Laursen CB, Skovsted TA, Posth S, Chen M, Mogensen CB. Improved diagnostics of infectious diseases in emergency departments: a protocol of a multifaceted multicentre diagnostic study. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e049606. doi: 10.1136/bmjopen-2021-049606.
- Carter-Storch R, Olsen UF, Mogensen CB. Admissions to emergency department may be classified into specific complaint categories. Dan Med J. 2014 Mar;61(3):A4802.
- Bager F. DANMAP: monitoring antimicrobial resistance in Denmark. Int J Antimicrob Agents. 2000 May;14(4):271-4. doi: 10.1016/s0924-8579(00)00135-7.
- Zhao MZ, Ruan QR, Xing MY, Wei S, Xu D, Wu ZH, Zhu L, Zhu JL, Zheng CF, Liu S, Yu ZJ, Qi JY, Song JX. A Diagnostic Tool for Identification of Etiologies of Fever of Unknown Origin in Adult Patients. Curr Med Sci. 2019 Aug;39(4):589-596. doi: 10.1007/s11596-019-2078-3. Epub 2019 Jul 25.
- Courjon J, Demonchy E, Degand N, Risso K, Ruimy R, Roger PM. Patients with community-acquired bacteremia of unknown origin: clinical characteristics and usefulness of microbiological results for therapeutic issues: a single-center cohort study. Ann Clin Microbiol Antimicrob. 2017 May 19;16(1):40. doi: 10.1186/s12941-017-0214-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHS-ED-11f-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .