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Infektion mit unbekanntem Ursprung in der Notaufnahme

13. September 2022 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Eine deskriptive Studie an Patienten mit Verdacht auf eine Infektion in der Notaufnahme, mit besonderem Schwerpunkt auf Infektionen unbekannter Herkunft.

Patienten mit Verdacht auf eine Infektion sind eine der Hauptgruppen, die in die dänischen Notaufnahmen (ED) eingeliefert werden. Derzeit gibt es keine umfassende Beschreibung der Verbreitung dieser Infektionen. Ziel dieser Studie ist es, ED-Patienten mit Verdacht auf eine Infektion zu charakterisieren, bei denen der Infektionsherd unbekannten Ursprungs ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Antibiotikaresistente Bakterien sind mit einem hohen Antibiotikaverbrauch verbunden und werden von der Weltgesundheitsorganisation als große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit eingestuft. Trotz der Bemühungen, den Antibiotikaverbrauch in Dänemark zu optimieren, ist der Gesamtverbrauch im Krankenhaussektor von 2009 bis 2018 gestiegen und die Inzidenz multiresistenter Bakterien (MRB) nimmt zu. Eine dänische multizentrische Studie hat gezeigt, dass jeder 20. Patient in der Notaufnahme an MRB leidet. Patienten mit einer Infektion unbekannter Ursache wird in der Regel ein Breitbandantibiotikum verschrieben, da Ärzte versuchen, die wahrscheinliche Ursache im Körper zu ermitteln. Die mit der Diagnose verbundene Unsicherheit kann zu einem übermäßigen Einsatz von Antibiotika führen, was zur verstärkten Entwicklung resistenter Bakterien beiträgt und zukünftige Behandlungsmöglichkeiten gefährdet.

Ziel dieser Studie ist es, Patienten zu charakterisieren, die mit Verdacht auf eine Infektion in die Notaufnahme aufgenommen werden. Die Studie wird drei Ziele haben:

  • Beschreibung der Verteilung von ED-Infektionen entsprechend der in der Krankenakte registrierten Diagnose im Vergleich zu einer klinischen Expertengremiumsbewertung
  • Um klinisch relevante Informationen zu identifizieren, die bei der Aufnahme im Zusammenhang mit einer Infektion des Patienten unbekannter Herkunft verfügbar waren.
  • Untersuchung des Zusammenhangs zwischen einem unerwünschten Ereignis und klinisch relevanten Informationen für Patienten mit einer Infektion unbekannter Ursache

Die Hypothese der Forscher ist, dass mit einer Verbesserung des Wissens über Patienten mit einer Infektion unbekannter Ursache eine genauere Diagnose gestellt werden kann, die zu einer angemesseneren Antibiotikatherapie führt und zum Kampf gegen Antibiotikaresistenzen beiträgt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

966

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aabenraa, Dänemark
        • Hospital of Southern Jutland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akut aufgenommene Patienten mit Verdacht auf eine Infektion in drei Krankenhäusern in der Region Süddänemark – Hosptial Sonderjylland, Hospital Lillebælt und Odense University Hospital.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene, die in die Notaufnahme aufgenommen werden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn der behandelnde Arzt den Verdacht hat, dass der Patient eine Infektion hat (z. B. Indikation zur Blutkultur).

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der behandelnde Arzt der Ansicht ist, dass die Teilnahme eine lebensrettende Behandlung verzögert oder der Patient direkt auf die Intensivstation verlegt werden muss.
  • Einlass innerhalb der letzten 14 Tage
  • Nachweis einer COVID-19-Erkrankung innerhalb von 14 Tagen vor Aufnahme
  • Schwangere Frau
  • Schwere Immundefekte: Primäre Immundefekte und sekundäre Immundefekte (HIV-positiver CD4 <200, Patienten unter immunsuppressiver Behandlung (ATC L04A), Kortikosteroidbehandlung (>20 mg/Tag Prednison oder Äquivalent für >14 Tage innerhalb der letzten 30 Tage), Chemotherapie innerhalb von 30 Tagen )

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Verdacht auf eine Infektion
Akut aufgenommene Patienten aus der Notaufnahme an drei Standorten mit Verdacht auf eine Infektion.
Die Patienten werden mit der Standardversorgung sowie zusätzlichen Blutuntersuchungen, Urinkultur und Urindurchflusszytometrie behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose nach 2 Tagen
Zeitfenster: 48 Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme
Diagnosecode des Patienten (registrierte Krankenakte und Beurteilung des klinischen Expertengremiums)
48 Stunden nach der Aufnahme in die Notaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
binär
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Behandlung auf der Intensivstation
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Die Verlegung auf die Intensivstation wird während des aktuellen Krankenhausaufenthaltes als binäre Variable (übertragen/nicht überwiesen) erfasst.
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Definiert als die Zeit (in Tagen), die während der aktuellen Aufnahme im Krankenhaus verbracht wurde. Gemessen in Tagen von der Aufnahme bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Entlassungsdatum minus Aufnahmedatum
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Rückübernahme
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Entlassung
Binär
innerhalb von 30 Tagen ab dem Tag der Entlassung
Diagnosecode bei Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme
Code, der bei der Entlassung in der Krankenakte eingetragen ist
innerhalb von 60 Tagen nach Aufnahme in die Notaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen ab Aufnahme in die Notaufnahme
Sterblichkeit – binär
Innerhalb von 90 Tagen ab Aufnahme in die Notaufnahme
Niveau der Infektionsmarker
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Konzentration von Serum-Procalcitonin, CRP und suPAR
Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Grad der Marker für Lungenverletzungen
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Konzentration des Serumsurfactant-Proteins D, KL-6 und YKL-40
Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
Bakteriurie
Zeitfenster: Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme
vom Mikrobiologen anhand der Urinkulturanalyse definiert
Innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft in der Notaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHS-ED-11f-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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