Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infektion med ukendt oprindelse i Akutafdelingen

13. september 2022 opdateret af: University of Southern Denmark

En beskrivende undersøgelse af patienter med mistanke om infektion i akutmodtagelsen, med særligt fokus på infektion med ukendt oprindelse.

Patienter med mistanke om infektion er en af ​​de store grupper, som bliver indlagt på Akutmodtagelserne (ED). I øjeblikket er der ingen overordnet beskrivelse af fordelingen af ​​disse infektioner. Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere ED-patienter med en formodet infektion, hvor infektionens fokus er af ukendt oprindelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bakterier, der er resistente over for antibiotika, er forbundet med et højt antibiotikaforbrug og er identificeret af Verdenssundhedsorganisationen som en stor trussel mod folkesundheden. Trods indsatsen for at optimere antibiotikaforbruget i Danmark er det samlede forbrug i sygehussektoren steget fra 2009-2018, og forekomsten af ​​multiresistensbakterier (MRB) er stigende. En dansk multicenterundersøgelse har vist, at hver 20. patient på akutmodtagelsen har MRB. Patienter med en infektion af ukendt oprindelse har tendens til at blive ordineret et bredspektret antibiotikum, da læger bestræber sig på at målrette sandsynlige oprindelser i kroppen. Usikkerheden forbundet med diagnosen kan føre til et overforbrug af antibiotika, hvilket bidrager til øget udvikling af resistente bakterier og truer fremtidige behandlingsmuligheder.

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere patienter indlagt på ED mistænkt for infektion. Undersøgelsen vil have tre formål:

  • At beskrive fordelingen af ​​ED-infektioner i henhold til den registrerede diagnose i journalen sammenlignet med en klinisk ekspertpanelvurdering
  • At identificere klinisk relevant information tilgængelig ved indlæggelse i forbindelse med en patientinfektion af ukendt oprindelse.
  • At undersøge sammenhængen mellem en bivirkning og klinisk relevant information for patienter med infektion af ukendt oprindelse

Efterforskernes hypotese er, at med en forbedring af viden om patienter med en infektion af ukendt oprindelse kan der stilles en mere præcis diagnose, der fører til en mere hensigtsmæssig antibiotikabehandling og bidrager til kampen mod antibiotikaresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

966

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aabenraa, Danmark
        • Hospital of Southern Jutland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akut indlagte patienter mistænkt for infektion på tre sygehuse i region Syddanmark - Hospital Sønderjylland, Sygehus Lillebælt og Odense Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagt på ED vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis lægen, der modtager patienten, har mistanke om, at patienten har en infektion (f. indikation for bloddyrkning).

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis den behandlende læge vurderer, at deltagelse vil forsinke en livreddende behandling, eller har patienten behov for direkte overførsel til intensivafdelingen.
  • Indlæggelse indenfor de sidste 14 dage
  • Verificeret COVID-19 sygdom inden for 14 dage før indlæggelse
  • Gravid kvinde
  • Alvorlige immundefekter: Primære immundefekter og sekundære immundefekter (hiv-positiv CD4 <200, patienter i immunsuppressiv behandling (ATC L04A), kortikosteroidbehandling (>20 mg/dag prednison eller tilsvarende i >14 dage inden for de sidste 30 dage), kemoterapi inden for 30 dage )

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med mistanke om infektion
Akut indlagte patienter fra akutmodtagelsen på tværs af 3 lokaliteter, der har mistanke om infektion.
Diagnostisk test: Bredere medicinsk historie og kliniske tests
Patienterne vil blive behandlet med standardbehandling plus yderligere blodprøver, urinkultur og urinflowcytometri,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose efter 2 dage
Tidsramme: 48 timer efter indlæggelse akutmodtagelse
Patientens diagnosekode (registreret journal og vurdering af klinisk ekspertpanel)
48 timer efter indlæggelse akutmodtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
binær
inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Behandling på intensiv afdeling
Tidsramme: inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Overførsel til intensiv afdeling vil blive registreret under den aktuelle indlæggelse som en binær variabel (overført/ikke-overført)
inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Opholdsvarighed
Tidsramme: inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
Defineret som den tid (i dage) tilbragt på hospitalet under den aktuelle indlæggelse. Målt i dage fra indlæggelse til udskrivelse. Udskrivelsesdato minus indlæggelsesdato
inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
30 dages dødelighed
Tidsramme: inden for 30 dage fra indlæggelse på skadestuen
Dødelighed inden for 30 dage fra indlæggelse på Akutmodtagelsen
inden for 30 dage fra indlæggelse på skadestuen
Genoptagelse
Tidsramme: inden for 30 dage fra udskrivelsesdagen
Binær
inden for 30 dage fra udskrivelsesdagen
Diagnosekode ved hospitalsudskrivning
Tidsramme: inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen
kode registreret i journal ved udskrivelsen
inden for 60 dage fra indlæggelse på skadestuen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 90 dage fra indlæggelse på akutmodtagelse
Dødelighed - binær
Inden for 90 dage fra indlæggelse på akutmodtagelse
Niveau af infektionsmarkører
Tidsramme: Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen
koncentration af serum procalcitonin, CRP og suPAR
Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen
Niveau af markører for lungeskade
Tidsramme: Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen
koncentration af serum overfladeaktivt stof protein D, KL-6 og YKL-40
Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen
Bakteriuri
Tidsramme: Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen
defineret af mikrobiolog på urinkulturanalyse
Inden for 4 timer efter ankomst til skadestuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Backer Mogensen, University Hospital of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHS-ED-11f-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Bredere medicinsk historie og kliniske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner