运动训练对便秘成人盆底症状和功能的影响
2024年2月23日 更新者：Kuan-Yin Lin、National Cheng Kung University
运动训练对便秘成人盆底症状和功能的影响：一项随机对照试验
便秘是普通人群的普遍问题。
排便时盆底肌异常收缩或放松不足引起的排便障碍可能是便秘最可能的原因之一。
虽然便秘不会危及生命，但可能会对生活质量产生重大影响。
有氧运动已被证明可以改善便秘成人的便秘症状。
然而，没有研究调查阻力和有氧联合训练对该人群盆底症状和盆底肌肉功能的影响，并且只有少数研究使用客观评估工具评估了该人群的盆底肌肉功能。
该研究的目的是调查联合阻力和有氧运动训练计划对便秘成人的便秘症状和盆底肌肉功能的影响。
研究者将进行一项随机对照试验，以评估运动训练对成人便秘的有效性。
本研究假设（1）阻力和有氧运动联合训练可以改善成人便秘的盆底症状和功能，以及（2）阻力和有氧运动联合训练组的改善将高于对照组。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验。
将招募患有便秘的成年人并随机分配到干预组或对照组。
干预组将接受 16 次治疗师监督的综合阻力（包括盆底肌肉训练）和有氧运动训练，每周两次，持续 8 周。
对照组将接受常规护理。
所有参与者都将在基线和干预后接受评估。
主要结果指标是使用患者便秘症状评估问卷 (PACSYM) 测量患者自我报告的便秘症状的严重程度。
次要结果是通过盆底肌肉协调量表（PFMCS）、直肠指检和肛门直肠测压评估盆底肌肉功能；通过便秘患者生活质量评估问卷 (PACQOL) 衡量生活质量；以及使用国际体力活动问卷 (IPAQ) 测量的体力活动水平。
将进行意向治疗分析以保留样本量和原始随机化。
曼-惠特尼和卡方检验将用于连续数据和分类数据，以比较两组之间的基线特征。
Wilcoxon 符号秩检验和 Mann-Whitney U 检验将用于结果变量的组内和组间比较。
p 值 < 0.05 将被视为具有统计显着性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Tainan、台湾、704
- National Cheng Kung University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介于 20 岁至 64 岁之间
- 符合罗马 IV 便秘标准的参与者，其中包括以下两项或多项：a) 用力 > 25% 的排便； b) 块状或硬便 > 25% 的排便； c) 不完全排便的感觉 > 25% 的排便； d) 肛门直肠阻塞感/阻塞感 > 25% 的排便； e) 手动操作以促进 > 25% 的排便； f) 每周 < 3 次自发排便
- 具有足够语言能力的参与者
排除标准：
- 在过去 12 个月内在监督下接受过锻炼或骨盆底肌肉训练的参与者
- 既往有腹部手术、肛门直肠外伤或手术史，或既往诊断为神经病变或肛门括约肌功能障碍的参与者
- 存在妨碍参与研究的恶性肿瘤、严重心血管疾病或其他严重身体/精神障碍
- 怀孕或产后12个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动训练组
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有监督的中等强度运动训练课程，其中包括使用固定健身车进行有氧运动，使用哑铃、拉带或健身球进行阻力运动，针对每个主要肌肉群和核心肌肉（包括带有生物反馈的骨盆底肌肉 (PFM) 训练） ）和伸展运动，每周两次，持续 8 周。 所有练习都将根据参与者的心率储备和感知用力率 (RPE) 进行个性化。 将使用血氧计和血压计监测参与者的心率、血氧饱和度和血压，以确保安全。 家庭锻炼计划包括每天30分钟的步行锻炼和PFM训练，目的是完成1~3组8~12次PFM次最大收缩，每次保持6~10秒，每组之间休息12~20秒收缩，每次收缩之间保持 1~3 秒休息 3~6 秒，以 3 次最大 PFM 收缩结束。 |
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无干预：控制组
・日常护理 基线评估后，参与者将收到与肠道症状相关的健康和生活方式建议，包括保持适度的体力活动、健康的饮食和理想的排便姿势，以及建立个人排便时间表和其他促进规律排便的行为改变。 根据要求，参加 8 周后，将向参与者提供与运动训练组相同的干预计划。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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便秘症状的严重程度
大体时间：8周时的绝对值
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便秘症状患者评估问卷将用于评估便秘症状的严重程度。
该问卷包括腹部（4 项）、直肠（3 项）和粪便（5 项）3 个分量表，共 12 个项目。
参与者将被要求按照五点李克特量表对症状进行排序，范围从 0（不存在）到 4（非常严重）。
总分范围为 0 至 48，将除以实际回答的项目数。
分数越高表明便秘症状越严重。
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8周时的绝对值
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便秘症状
大体时间：8周时的绝对值
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七日排便日记包括有关大便频率、是否存在失禁、过度用力、手动操作或排便时疼痛以及使用泻药的项目。
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8周时的绝对值
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便秘症状-大便稠度
大体时间：8周时的绝对值
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七日排便日记包括有关大便稠度的项目。
描述粪便形状和类型的布里斯托尔粪便形状量表用于评估粪便的稠度。
该等级分配了一个数字 (1-7)，其中 1 表示最硬，7 表示最松散，根据人类粪便的形状以及形状或松散程度对粪便进行分类。
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8周时的绝对值
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便秘症状-排便时间
大体时间：8周时的绝对值
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七日排便日记包括有关排便时间的项目。
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8周时的绝对值
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过盆底肌肉协调量表测量盆底肌肉协调
大体时间：8周时的绝对值
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盆底肌肉协调量表包括呼吸、盆底肌肉收缩、盆外肌肉激活、盆底肌肉扩张、咳嗽5个项目，用于评估盆底肌肉协调性。
一切都将通过观察进行评估。
总分范围为0到10，分数越高表明盆底肌肉协调性越差。
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8周时的绝对值
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盆底肌肉力量将通过直肠指检来测量。
大体时间：8周时的绝对值
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将测量静息张力、肛门外括约肌和耻骨直肠肌的最大自主收缩 (MVC)、自主放松以及排便尝试的三个组成部分（用力、肛门放松和会阴下降）。 静息压评分为“0=降低”、“1=正常”或“2=升高”。 根据国际节制协会量表标准“0=不存在”、“1=弱”、“2=中度”、“3=强”，对每块肌肉的肛门外括约肌和耻骨直肠肌的最大自主收缩分别进行评分。 MVC 后评估自愿放松并评分为“0 = 不存在”、“1 = 部分”或“2 = 完全”。 推动力评分为“0=弱”、“1=正常”或“2=过度”，肛门松弛评分为“0=受损”、“1=正常”或“2=反常收缩”，并且会阴下降评分为“0=不存在”、“1=正常”或“2=过度”。 |
8周时的绝对值
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将使用肛门直肠测压法测量盆底肌肉功能。
大体时间：8周时的绝对值
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参与者将被要求放松 10 秒，挤压 3 次，保持 5 秒，中间休息 5 秒，挤压，保持收缩 30 秒。
肛门直肠压力将以毫米汞柱 (mmHg) 为单位记录。
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8周时的绝对值
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将使用肛门直肠测压法和秒表测量盆底肌肉耐力。
大体时间：8周时的绝对值
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参与者将被要求保持收缩 30 秒，自愿挤压骨盆底肌肉。
使用肛门直肠测压法测量肛门直肠挤压压力。
盆底肌肉耐力记录为 30 秒内保持最大自主收缩（挤压压力）>50% 的时间（秒）。
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8周时的绝对值
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身体活动水平
大体时间：8周时的绝对值
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国际体育活动问卷将用于衡量参与者的体育活动水平。
该问卷包括关于不同体力活动水平、持续时间和频率的七个问题，然后以代谢当量分钟/周计算。
分数越高表示体力活动水平越高。
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8周时的绝对值
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便秘 生活质量
大体时间：8周时的绝对值
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便秘患者生活质量评估问卷将用于评估便秘患者的生活质量。
该问卷包括4个分量表共28个项目：担心和担忧（11个项目）、身体不适（4个项目）、心理社会不适（8个项目）和满意度（5个项目）。
参与者将被要求按照从 0 到 4 的五点李克特量表对便秘如何影响他们的生活质量进行排名。分数越高表明对生活质量的影响越大。
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8周时的绝对值
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依从性
大体时间：8周时的绝对值
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干预组的参与者将被要求在运动日记中记录完成的家庭运动（盆底肌肉训练和步行）的数量。
当家庭锻炼完成时间超过 56 天时，将分别计算盆底肌肉训练和步行的依从性。
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8周时的绝对值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kuan-Yin Lin, PhD、National Cheng Kung University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
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- Rao SS, Bharucha AE, Chiarioni G, Felt-Bersma R, Knowles C, Malcolm A, Wald A. Functional Anorectal Disorders. Gastroenterology. 2016 Mar 25:S0016-5085(16)00175-X 10.1053/j.gastro.2016.02.009. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.009. Online ahead of print.
- Gao R, Tao Y, Zhou C, Li J, Wang X, Chen L, Li F, Guo L. Exercise therapy in patients with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Scand J Gastroenterol. 2019 Feb;54(2):169-177. doi: 10.1080/00365521.2019.1568544. Epub 2019 Mar 7.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月23日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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