Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oefentraining op bekkenbodemsymptomen en -functie bij volwassenen met constipatie

5 april 2022 bijgewerkt door: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University

Effecten van oefentraining op bekkenbodemsymptomen en -functie bij volwassenen met constipatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Constipatie is een veelvoorkomend probleem in de algemene bevolking. Defecatiestoornissen veroorzaakt door abnormale contractie of onvoldoende ontspanning van de bekkenbodemspieren tijdens defecatie kunnen een van de meest mogelijke oorzaken van constipatie zijn. Hoewel constipatie niet levensbedreigend is, kan het een aanzienlijke invloed hebben op de kwaliteit van leven. Van aërobe oefening is aangetoond dat het de symptomen van constipatie verbetert bij volwassenen met constipatie. Er is echter geen onderzoek naar de effecten van een gecombineerde weerstands- en aerobe training op de bekkenbodemsymptomen en de bekkenbodemspierfunctie bij deze populatie en slechts weinig studies hebben de bekkenbodemspierfunctie geëvalueerd met behulp van objectieve beoordelingsinstrumenten bij deze populatie. Het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van een gecombineerd trainingsprogramma met weerstand en aerobics op constipatiesymptomen en bekkenbodemspierfunctie bij volwassenen met obstipatie. De onderzoeker zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren om de effectiviteit van oefentraining voor volwassenen met obstipatie te evalueren. Deze studie veronderstelt dat (1) een gecombineerde weerstandstraining en aerobe training de bekkenbodemsymptomen en -functie kan verbeteren bij volwassenen met constipatie, en (2) de verbetering in de gecombineerde weerstandstrainingsgroep en aerobe training hoger zal zijn dan die in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20 jaar en 64 jaar
  • Deelnemers die voldoen aan de Rome IV-criteria voor constipatie, waaronder twee of meer van de volgende: a) overbelasting > 25% van de ontlasting; b) klonterige of harde ontlasting > 25% van de ontlasting; c) gevoel van onvolledige evacuatie > 25% van de ontlasting; d) gevoel van anorectale obstructie/blokkade > 25% van de defecaties; e) manuele manoeuvres om > 25% van de defecaties te vergemakkelijken; f) < 3 spontane stoelgangen per week
  • Deelnemers die over voldoende taalvaardigheid beschikken om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die in de afgelopen 12 maanden onder begeleiding lichaamsbeweging of bekkenbodemspiertraining hebben gevolgd
  • Deelnemers met eerdere abdominale chirurgie, anorectaal trauma of operatie, of eerdere diagnose van neuropathie of disfunctie van de anale sluitspier
  • Aanwezigheid van maligniteiten, ernstige hart- en vaatziekten of andere ernstige lichamelijke/psychiatrische stoornissen die deelname aan het onderzoek verhinderen
  • Zwanger of binnen 12 maanden na de bevalling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening trainingsgroep
  • Aerobic oefening
  • Weerstandsoefening (inclusief bekkenbodemspiertraining met biofeedback)
  • Uitrekkende oefening
  • Oefening thuis
Ander: gecombineerde weerstand en aerobe training

Een trainingssessie met matige intensiteit onder toezicht, die aerobicsoefeningen omvat met een hometrainer, weerstandsoefeningen met behulp van een halter, therabandband of gymbal voor elke grote spiergroep en kernspieren (inclusief training van de bekkenbodemspieren (PFM) met biofeedback ), en rekoefeningen, tweemaal per week gedurende 8 weken. Alle oefeningen worden geïndividualiseerd op basis van de hartslagreserve van de deelnemer en de waargenomen inspanningssnelheid (RPE). Een oximeter en een bloeddrukmeter zullen worden gebruikt om de hartslag, zuurstofverzadiging en bloeddruk van de deelnemers te controleren om de veiligheid te waarborgen.

Een oefenprogramma voor thuis omvat een loopoefening van 30 minuten per dag en een bekkenbodemtraining met als doel 1~3 sets van 8~12 submaximale contracties van het bekkenbodemspieren te voltooien door 6~10 seconden vast te houden met 12~20 seconden rust tussen elke samentrekking, en het zal eindigen met 3 maximale bekkenbodemspiercontracties door 1~3 seconden 3~6 seconden rust te houden tussen elke samentrekking.
Geen tussenkomst: Controlegroep

.Gebruikelijke zorg

Na de nulmeting krijgen de deelnemers gezondheids- en leefstijladviezen met betrekking tot darmsymptomen, waaronder het handhaven van matige lichaamsbeweging, gezonde voeding en een ideale ontlastingshouding, het opstellen van een persoonlijk ontlastingsschema en andere gedragsveranderingen die een regelmatige stoelgang bevorderen.

Op verzoek krijgen de deelnemers na 8 weken deelname hetzelfde interventieprogramma als de beweegtrainingsgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van constipatiesymptomen
Tijdsspanne: 8 weken
De vragenlijst Patiëntbeoordeling van constipatiesymptomen zal worden gebruikt om de ernst van constipatiesymptomen te beoordelen. Deze vragenlijst bevat in totaal 12 items in 3 subschalen: abdominaal (4 items), rectaal (3 items) en ontlasting (5 items). De deelnemer wordt gevraagd de symptomen te rangschikken op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0 (afwezig) tot 4 (zeer ernstig). De totale score varieert van 0 tot 48, die wordt gedeeld door het werkelijke aantal beantwoorde items. De hogere score geeft de grotere ernst van constipatiesymptomen aan.
8 weken
Constipatie symptoom
Tijdsspanne: 8 weken
Een zevendaags darmdagboek bevat items met betrekking tot de frequentie van de stoelgang, de consistentie van de ontlasting, de ontlastingstijd, overmatig persen van de ontlasting, het gebruik van digitale manoeuvres en veranderingen in voedsel- en vloeistofconsumptie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De bekkenbodemspiercoördinatie gemeten met de bekkenbodemspiercoördinatieschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De bekkenbodemspiercoördinatieschaal met 5 items, ademhaling, bekkenbodemspiercontractie, extrabekkenspieractivatie, bekkenbodemspierexpansie en hoesten, wordt gebruikt om de bekkenbodemspiercoördinatie te evalueren. Alles wordt beoordeeld door observatie. De totale score varieert van 0 tot 10 en een hogere score duidt op een slechtere bekkenbodemspiercoördinatie.
8 weken
De kracht van de bekkenbodemspier wordt gemeten door digitaal rectaal onderzoek.
Tijdsspanne: 8 weken
Rusttonus, maximale vrijwillige contractie van externe anale sluitspier en puborectalis, vrijwillige relaxatie en spanning worden gemeten en gescoord met behulp van de International Continence Society-schaal.
8 weken
De bekkenbodemspierfunctie wordt gemeten met anorectale manometrie.
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers wordt gevraagd om 10 seconden te ontspannen, 3 keer te knijpen door 5 seconden vast te houden met 5 seconden rust ertussen, en knijpen door de samentrekking 30 seconden vast te houden. De anorectale druk wordt geregistreerd in centimeters water.
8 weken
Lichamelijke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: 8 weken
De International Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om de mate van fysieke activiteit van de deelnemers te meten. Deze vragenlijst bevat zeven vragen over verschillende fysieke activiteitsniveaus van duur en frequentie en vervolgens berekend in metabole equivalente minuten/week. Een hogere score duidt op een hoger niveau van fysieke activiteit.
8 weken
Constipatie kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Patiëntbeoordeling van constipatie Kwaliteit van leven Vragenlijst zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven van constipatiepatiënten te evalueren. Deze vragenlijst bevat in totaal 28 items in 4 subschalen: zorgen en zorgen (11 items), lichamelijk ongemak (4 items), psychosociaal ongemak (8 items) en tevredenheid (5 items). Deelnemers wordt gevraagd de symptomen te rangschikken op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0 tot 4. Een hogere score geeft een grotere impact op de kwaliteit van leven aan.
8 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 8 weken
Deelnemers wordt gevraagd het aantal voltooide thuisoefeningen in het oefendagboek te noteren. Het wordt berekend als het therapietrouwpercentage van het thuisprogramma.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-109-090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gecombineerde weerstand en aerobe training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren