Efeitos do treinamento físico nos sintomas e função do assoalho pélvico em adultos com constipação
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kuan-Yin Lin, National Cheng Kung University
Efeitos do treinamento físico nos sintomas e função do assoalho pélvico em adultos com constipação: um estudo controlado randomizado
A constipação é um problema comum na população em geral.
Distúrbios da defecação causados por contração anormal ou relaxamento insuficiente dos músculos do assoalho pélvico durante a defecação podem ser uma das causas mais possíveis de constipação.
Embora a constipação não seja uma ameaça à vida, ela pode ter um impacto significativo na qualidade de vida.
Foi demonstrado que o exercício aeróbico melhora os sintomas de constipação em adultos com constipação.
No entanto, não há pesquisas que investiguem os efeitos de um treinamento combinado de resistência e aeróbico nos sintomas do assoalho pélvico e na função dos músculos do assoalho pélvico nessa população e apenas alguns estudos avaliaram a função dos músculos do assoalho pélvico usando ferramentas de avaliação objetiva nessa população.
O objetivo do estudo é investigar o efeito de um programa combinado de treinamento de resistência e exercícios aeróbicos nos sintomas de constipação e na função muscular do assoalho pélvico em adultos com constipação.
O investigador conduzirá um estudo randomizado controlado para avaliar a eficácia do treinamento físico para adultos com constipação.
Este estudo levanta a hipótese de que (1) um treinamento combinado de resistência e exercícios aeróbicos pode melhorar os sintomas e a função do assoalho pélvico em adultos com constipação e (2) a melhora no grupo de treinamento combinado de resistência e exercícios aeróbicos será maior do que no grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado.
Adultos com constipação serão recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou grupo de controle.
O grupo de intervenção receberá 16 sessões de resistência combinada supervisionada pelo terapeuta (incluindo treinamento dos músculos do assoalho pélvico) e treinamento de exercícios aeróbicos duas vezes por semana durante 8 semanas.
O grupo controle receberá os cuidados habituais.
Todos os participantes serão avaliados no início e pós-intervenção.
A medida de resultado primário é a gravidade dos sintomas de constipação autorrelatados pelo paciente, medidos usando o Questionário de Avaliação de Sintomas de Constipação do Paciente (PACSYM).
Os desfechos secundários são a função muscular do assoalho pélvico avaliada por meio da Escala de Coordenação Muscular do Assoalho Pélvico (PFMCS), toque retal e manometria anorretal; qualidade de vida mensurada pelo Patient Assessment of Constipation Quality of Life Questionnaire (PACQOL); e níveis de atividade física medidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
A análise de intenção de tratar será realizada para preservar o tamanho da amostra e a randomização original.
Os testes de Mann-Whitney e Qui-quadrado serão usados para dados contínuos e categóricos para comparar as características basais entre os dois grupos.
O teste de postos sinalizados de Wilcoxon e o teste U de Mann-Whitney serão usados para comparação intragrupo e intergrupo de variáveis de resultado.
O valor de p < 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 anos e 64 anos
- Participantes que preenchem os critérios de Roma IV para constipação que incluem dois ou mais dos seguintes: a) esforço > 25% das defecações; b) fezes grumosas ou duras > 25% das defecações; c) sensação de evacuação incompleta > 25% das defecações; d) sensação de obstrução/bloqueio anorretal > 25% das defecações; e) manobras manuais para facilitar > 25% das defecações; f) < 3 evacuações espontâneas por semana
- Participantes que tenham conhecimentos linguísticos suficientes para participar
Critério de exclusão:
- Participantes que receberam exercícios ou treinamento dos músculos do assoalho pélvico sob supervisão nos últimos 12 meses
- Participantes com cirurgia abdominal prévia, trauma ou cirurgia anorretal ou diagnóstico prévio de neuropatia ou disfunção do esfíncter anal
- Presença de doenças malignas, doença cardiovascular grave ou outras deficiências físicas/psiquiátricas graves que impeçam a participação no estudo
- Grávida ou até 12 meses após o parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento de exercícios
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Uma sessão supervisionada de treinamento físico de intensidade moderada, que incluirá exercícios aeróbicos com uma bicicleta ergométrica estacionária, exercícios de resistência usando halteres, faixa theraband ou bola de ginástica para cada um dos principais grupos musculares e músculos centrais (incluindo treinamento dos músculos do assoalho pélvico (MAP) com biofeedback ) e exercícios de alongamento, duas vezes por semana durante 8 semanas. Todos os exercícios serão individualizados com base na reserva de frequência cardíaca e na Taxa de Esforço Percebido (RPE) do participante. Um oxímetro e um esfigmomanômetro serão usados para monitorar a frequência cardíaca, saturação de oxigênio e pressão arterial dos participantes para garantir a segurança. Um programa de exercícios em casa incluirá um exercício de caminhada por 30 minutos por dia e um treinamento de MAP com o objetivo de completar 1 a 3 séries de 8 a 12 contrações submáximas dos MAP, mantendo 6 a 10 segundos com 12 a 20 segundos de descanso entre cada contração, e terminará com 3 contrações máximas de MAP mantendo 1 ~ 3 segundos e 3 ~ 6 segundos de descanso entre cada contração. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
·Cuidados usuais Após a avaliação inicial, os participantes receberão conselhos de saúde e estilo de vida relacionados aos sintomas intestinais, que incluem manutenção de atividade física moderada, dieta saudável e postura ideal para defecar, e estabelecimento de um cronograma intestinal pessoal e outras mudanças comportamentais que promovem movimentos intestinais regulares. Mediante solicitação, os participantes receberão o mesmo programa de intervenção do grupo de treinamento físico após 8 semanas de participação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas de constipação
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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O questionário de avaliação dos sintomas de constipação do paciente será usado para avaliar a gravidade dos sintomas de constipação.
Este questionário inclui um total de 12 itens em 3 subescalas: abdominal (4 itens), retal (3 itens) e fezes (5 itens).
O participante será solicitado a classificar os sintomas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 (ausente) a 4 (muito grave).
A pontuação total varia de 0 a 48 que será dividida pelo número real de itens respondidos.
A pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas de constipação.
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valores absolutos em 8 semanas
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Sintomas de constipação
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Um Diário Intestinal de Sete Dias inclui itens sobre frequência de evacuação, presença de incontinência, esforço excessivo, manobra manual ou dor durante a evacuação e uso de laxantes.
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valores absolutos em 8 semanas
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Consistência sintoma-fezes de constipação
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Um Diário Intestinal de Sete Dias inclui o item referente à consistência das fezes.
A Escala de Forma de Fezes de Bristol, que descreve as formas e tipos de fezes, é usada para avaliar a consistência das fezes.
Esta escala atribui um número (1-7) com 1 indicando mais difícil a 7 indicando mais solto, para classificar as fezes humanas com base em seu formato e quão formadas ou soltas elas são.
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valores absolutos em 8 semanas
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Tempo de sintoma de constipação gasto durante a defecação
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Um Diário Intestinal de Sete Dias inclui itens relacionados ao tempo gasto durante a defecação.
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valores absolutos em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A coordenação muscular do assoalho pélvico medida pela escala de coordenação muscular do assoalho pélvico
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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A Escala de Coordenação Muscular do Assoalho Pélvico incluindo 5 itens, respiração, contração muscular do assoalho pélvico, ativação muscular extrapélvica, expansão muscular do assoalho pélvico e tosse será usada para avaliar a coordenação muscular do assoalho pélvico.
Todos serão avaliados por observação.
A pontuação total varia de 0 a 10 e uma pontuação mais alta indica pior coordenação muscular do assoalho pélvico.
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valores absolutos em 8 semanas
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A força muscular do assoalho pélvico será medida por exame retal digital.
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Tônus de repouso, contração voluntária máxima (CVM) do esfíncter anal externo e puborretal, relaxamento voluntário e três componentes das tentativas de defecação (esforço de empurrão, relaxamento anal e descida perineal) serão medidos. A pressão de repouso foi pontuada como “0=diminuída”, “1=normal” ou “2=aumentada”. A contração voluntária máxima do esfíncter anal externo e puborretal foi pontuada separadamente para cada músculo com base nos critérios da escala da International Continence Society como "0 = ausente", "1 = fraco", "2 = moderado", "3 = forte". O relaxamento voluntário foi avaliado após CVM e pontuado como “0=ausente”, “1=parcial” ou “2=completo”. O esforço de impulso foi pontuado como "0=fraco", "1=normal" ou "2=excessivo", o relaxamento anal foi pontuado como "0=prejudicado", "1=normal" ou "2=contração paradoxal" e a descida perineal foi pontuada como “0=ausente”, “1=normal” ou “2=excessiva”. |
valores absolutos em 8 semanas
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A função muscular do assoalho pélvico será medida por meio de manometria anorretal.
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Os participantes serão solicitados a relaxar por 10 segundos, apertar 3 vezes segurando 5 segundos com 5 segundos de descanso entre eles e apertar mantendo a contração por 30 segundos.
A pressão anorretal será registrada em unidade de milímetro de mercúrio (mmHg).
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valores absolutos em 8 semanas
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A resistência muscular do assoalho pélvico será medida por meio de manometria anorretal e cronômetro.
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Os participantes serão solicitados a contrair voluntariamente os músculos do assoalho pélvico, mantendo a contração por 30 segundos.
A pressão de compressão anorretal é medida usando uma manometria anorretal.
A resistência muscular do assoalho pélvico é registrada como o tempo (segundos) mantido em> 50% da contração voluntária máxima (pressão de compressão) em 30 segundos.
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valores absolutos em 8 semanas
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Níveis de atividade física
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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O Questionário Internacional de Atividade Física será usado para medir os níveis de atividade física dos participantes.
Este questionário inclui sete questões sobre diferentes níveis de atividade física, duração e frequência e depois calculadas em equivalentes metabólicos-minutos/semana.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de atividade física.
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valores absolutos em 8 semanas
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Constipação Qualidade de Vida
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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O Questionário de Avaliação do Paciente sobre Qualidade de Vida na Constipação será usado para avaliar a qualidade de vida em pacientes com constipação.
Este questionário inclui um total de 28 itens em 4 subescalas: preocupações e preocupações (11 itens), desconforto físico (4 itens), desconforto psicossocial (8 itens) e satisfação (5 itens).
Os participantes serão solicitados a classificar como a constipação afeta sua qualidade de vida em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior impacto na qualidade de vida.
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valores absolutos em 8 semanas
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Aderência
Prazo: valores absolutos em 8 semanas
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Os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a registrar o número de exercícios realizados em casa (treinamento muscular do assoalho pélvico e caminhada) no diário de exercícios.
A adesão será calculada separadamente para treinamento muscular do assoalho pélvico e caminhada conforme os dias de exercícios em casa concluídos ao longo de 56 dias.
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valores absolutos em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kuan-Yin Lin, PhD, National Cheng Kung University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Frank L, Kleinman L, Farup C, Taylor L, Miner P Jr. Psychometric validation of a constipation symptom assessment questionnaire. Scand J Gastroenterol. 1999 Sep;34(9):870-7. doi: 10.1080/003655299750025327.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Rao SS, Bharucha AE, Chiarioni G, Felt-Bersma R, Knowles C, Malcolm A, Wald A. Functional Anorectal Disorders. Gastroenterology. 2016 Mar 25:S0016-5085(16)00175-X 10.1053/j.gastro.2016.02.009. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.009. Online ahead of print.
- Gao R, Tao Y, Zhou C, Li J, Wang X, Chen L, Li F, Guo L. Exercise therapy in patients with constipation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Scand J Gastroenterol. 2019 Feb;54(2):169-177. doi: 10.1080/00365521.2019.1568544. Epub 2019 Mar 7.
- Virtuoso JF, Menezes EC, Mazo GZ. Effect of Weight Training with Pelvic Floor Muscle Training in Elderly Women with Urinary Incontinence. Res Q Exerc Sport. 2019 Jun;90(2):141-150. doi: 10.1080/02701367.2019.1571674. Epub 2019 Apr 4.
- Sadowy AM, Brouwer HL, Finseth DL, Hagener KM, Lawrence AE, Hollman JH. Development of a Pelvic Floor Muscle Coordination Scale. Journal of Women's Health Physical Therapy. 2010;34(3):81-8.
- Gosling J, Plumb A, Taylor SA, Cohen R, Emmanuel AV. High-resolution anal manometry: Repeatability, validation, and comparison with conventional manometry. Neurogastroenterol Motil. 2019 Jun;31(6):e13591. doi: 10.1111/nmo.13591.
- Kaushal JN, Goldner F. Validation of the digital rectal examination as an estimate of anal sphincter squeeze pressure. Am J Gastroenterol. 1991 Jul;86(7):886-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
23 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-109-090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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