[68Ga]Ga DOTA-5G 和 [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 在胰腺癌中的首次人体研究

纳入标准：

[68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT 纳入标准：

1. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
2. 年满 18 岁
3. 根据 RECIST（1.1 版）确认存在局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌（排除其他胰腺恶性组织学）和可测量疾病（即短轴至少 1 个病灶 > 1 cm 或淋巴结 > 1.5 cm）
4. 参与者必须在入组后 28 天内通过 CT 或 MRI 扫描确定的至少一种先前的全身治疗方案期间或之后记录了肿瘤进展
5. Eastern Cooperative Oncology Group 绩效状态 ≤ 2
6. 参与者必须在 [68Ga]Ga DOTA-5G PET 扫描前至少 2 周（清除期）完成先前的化疗。 与先前治疗相关的任何临床显着毒性（脱发和感觉神经病变除外）解决为 1 级或基线。

7. 血液学参数定义为：

   1. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1000 个细胞/mm3
   2. 血小板计数≥100,000/mm3
   3. 血红蛋白 ≥ 8 g/dL

8. 血液化学水平定义为：

   1. AST、ALT、碱性磷酸酶≤正常上限 (ULN) 的 5 倍
   2. 总胆红素 ≤ ULN 的 2 倍
   3. 肌酐≤ 2 倍 ULN
9. 预期寿命≥3个月
10. 每次扫描能够保持静止长达 30-60 分钟

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 治疗纳入标准：

1. 完成进入 [68Ga]Ga DOTA-5G PET 研究并完成扫描
2. [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CT 存在至少一种可测量的疾病（SUVmax>正常肺或肝脏的 2 倍）

排除标准：

• [68Ga]Ga DOTA-5G 和 [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 治疗排除标准：

  1. 任何化学抗凝剂的参与者，包括抗血小板药物（不包括 ASA）
  2. 患有 3 级或 4 级 NYHA 充血性心力衰竭的参与者
  3. 进入试验前两周内有临床意义的出血（例如 消化道出血、颅内出血）
  4. 孕妇或哺乳期妇女
  5. 大手术，定义为任何涉及全身麻醉和显着切口（即 大于放置中心静脉通路、经皮营养管或活组织检查所需的大小）在研究第 1 天之前的 28 天内或随后 6 周内的预期手术
  6. 在过去 2 年内患有需要治疗的其他活动性恶性肿瘤
  7. 需要全身治疗的活动性、不受控制的细菌、病毒或真菌感染
  8. 会干扰遵守学习要求的精神疾病/社交情况
  9. 先前用于治疗晚期或转移性疾病的放射疗法
  10. 由于体重限制（350 磅）无法进行 PET/CT 扫描
  11. INR>1.2； PTT>UNL 以上 5 秒