膵臓癌におけるセラノスティック ペア [68Ga]Ga DOTA-5G および [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G の最初のヒト研究

包含基準:

[68Ga] Ga DOTA-5G PET/CT 包含基準:

1. -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
2. 18歳以上
3. -RECIST（バージョン1.1）（つまり、少なくとも1つの病変> 1 cmまたはリンパ節> 1.5 cmの短軸）
4. -参加者は、登録から28日以内にCTまたはMRIスキャンによって確立された、少なくとも1つの以前の全身レジメンの最中または後に腫瘍の進行を記録している必要があります
5. 東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータス≤2
6. -参加者は、[68Ga]Ga DOTA-5G PETスキャンの前に、少なくとも2週間（ウォッシュアウト期間）前の化学療法を完了している必要があります。 以前の治療に関連する臨床的に重大な毒性 (脱毛および感覚神経障害を除く) は、グレード 1 またはベースラインに解決されました。

7. 次のように定義される血液学的パラメータ:

   1. -絶対好中球数（ANC）≧1000細胞/mm3
   2. 血小板数≧100,000/mm3
   3. ヘモグロビン≧8g/dL

8. 次のように定義される血液化学レベル：

   1. AST、ALT、アルカリホスファターゼが正常上限の5倍以下（ULN）
   2. 総ビリルビン≦ULNの2倍
   3. クレアチニン≦ULNの2倍
9. -予想余命は3ヶ月以上
10. スキャンごとに最大 30 ～ 60 分間、動かずにいることができます

[177Lu]Lu DOTA-ABM-5G療法 包含基準:

1. [68Ga]Ga DOTA-5G PET試験へのエントリー完了とスキャン完了
2. [68Ga]Ga DOTA-5G PET/CTによる少なくとも1つの測定可能な疾患の存在 (SUVmax> 正常な肺または肝臓の2倍)

除外基準:

• [68Ga]Ga DOTA-5G および [177Lu]Lu DOTA-ABM-5G 療法 除外基準:

  1. -抗血小板剤を含む化学的抗凝固剤の参加者（ASAを除く）
  2. -クラス3または4のNYHAうっ血性心不全の参加者
  3. 治験参加前2週間以内の臨床的に重大な出血（例： 消化管出血、頭蓋内出血)
  4. 妊娠中または授乳中の女性
  5. 大手術とは、全身麻酔と重大な切開 (すなわち、 -中心静脈アクセス、経皮栄養チューブ、または生検の配置に必要なものよりも大きい）研究1日前の28日以内、またはその後の6週間以内に予想される手術
  6. -過去2年以内に治療を必要とする追加の活動的な悪性腫瘍がある
  7. -全身療法を必要とする活動的で制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染症
  8. -研究要件の遵守を妨げる精神疾患/社会的状況
  9. -進行性または転移性疾患の治療のための以前の放射線療法
  10. 体重制限 (350 ポンド) のため、PET/CT スキャンを受けることができません
  11. INR>1.2; PTT>UNL の 5 秒以上