富马酸替诺福韦地索普西两种制剂的药代动力学

纳入标准：

1. 年龄在 20-45 岁之间的健康成年男性或女性受试者。

2. 体重在理想体重的80-120%以内。

   • 理想体重（kg）=【身高（cm）-80】*0.7男性受试者
   • 女性理想体重（kg）=[身高（cm）-80]*0.6

3. 可接受的病史和体格检查包括：

   • 给药前六个月内心电图结果没有特别的临床显着异常。
   • 给药前两个月内一般疾病史无特殊临床意义。
4. 研究药物给药前两个月内可接受的生化测定（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT，与 AST 相同）、血清谷氨酸丙酮酸转氨酶（SGPT ，与ALT相同），γ-谷氨酰转肽酶（γ-GT），碱性磷酸酶，总胆红素，白蛋白，葡萄糖，血尿素氮（BUN），尿酸，肌酐，总胆固醇和甘油三酯（TG）。
5. 在研究药物给药前两个月内可接受的血液学检查（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括血红蛋白、血细胞比容、红细胞计数、白细胞计数和血小板计数。
6. 在研究药物给药前两个月内进行可接受的尿液分析（在正常范围内或研究者或医生认为没有临床意义），包括氢气 (pH)、血液、葡萄糖、酮、胆红素和蛋白质。
7. 有生育能力的女性在研究期间采用可接受的节育方法。
8. 已签署参与研究的书面知情同意书。

排除标准：

1. 涉及心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、免疫系统、血液系统、内分泌系统或神经系统或精神疾病（由研究者确定）的具有临床意义的疾病。
2. 给药前 4 周内出现有临床意义的疾病或手术（由研究者确定）。
3. 近2年内有胃肠道梗阻、炎症性肠病、胆囊疾病、胰腺疾病史或近5年内胃肠道手术史。
4. 研究者认为在过去两年中具有临床意义的肾脏疾病史或排尿问题。
5. 一生中已知或疑似有药物滥用史。
6. 根据研究者的判断，过去五年内有酒精成瘾或滥用的历史。
7. 对富马酸替诺福韦二吡呋酯或任何其他相关药物的过敏反应史。
8. 慢性或急性传染病的证据。
9. 血清乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)、丙型肝炎抗体 (HCVAb) 或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的阳性结果。
10. 在研究之前表现出阳性妊娠筛查的女性受试者。
11. 目前正在哺乳的女性受试者。
12. 在研究药物给药前 4 周内服用任何已知会诱导或抑制肝脏药物代谢的药物。 诱导剂的例子包括：哌啶、卡马西平、地塞米松和利福平。 抑制剂的例子包括：西咪替丁、苯海拉明、氟伐他汀、美沙酮和雷尼替丁。
13. 在研究药物给药前的四个星期内服用任何处方药或在两周内服用任何非处方药（不包括流感疫苗）。
14. 在给药前 4 周内使用过任何研究药物。
15. 在给药或捐献血浆前两个月内捐献超过 250 mL 的血液（例如 血浆置换术）在给药前两周内。
16. 研究者确定的任何其他医学原因。