密集自发性玻璃体出血的早期玻璃体切除术 (EVIDENSE)

该协议的目的是比较早期玻璃体切除术治疗自发性玻璃体积血后的眼部结果与晚期玻璃体切除术的超声监测。

假设是早期玻璃体切除术可以降低自发性玻璃体出血后发生的视网膜脱离的发生率。

科学背景 自发性玻璃体后脱离后可发生自发性玻璃体出血，分别约占70%和40%的病例发生视网膜裂孔和视网膜脱离。 在这些病例中，眼底检查和超声检测视网膜裂孔的敏感性有限。 一些回顾性研究强调了早期玻璃体切除术对于降低这些病例中因视网膜脱离导致的视力丧失率的益处。 然而，迄今为止，对于自发性玻璃体积血的处理和玻璃体切除术的时机，国内或国际尚无共识。

研究设计 前瞻性随机临床试验 主要目的 比较早期玻璃体切除术与超声和眼底观察在自发性玻璃体积血中的结果。

次要目标 评估早期或延迟玻璃体切除术治疗的自发性玻璃体积血中视网膜并发症的发生率。

评估早期或延迟玻璃体切除术治疗的自发性玻璃体积血的视力丧失率。

主要标准 早期玻璃体切除术治疗自发性玻璃体出血眼视网膜脱离率与随访 6 个月超声观察相比在 6 个月的随访中 早期玻璃体切除术治疗的自发性玻璃体出血眼中视力和丢失 5 个或更多字母的眼率与 6 个月随访时超声观察的比较 参与者 自发性玻璃体出血继发于玻璃体后脱离，眼底可见度降低 纳入标准

• 年龄 > 或 = 18 岁
• 自发性玻璃体出血 1/继发于玻璃体后脱离； 2/ 急性：持续时间 < 15 天，3/ 密集：眼底可见度降低

排除标准：

• 初步检查时视网膜脱离
• 任何血管性视网膜疾病史（糖尿病性视网膜病变、视网膜静脉阻塞……）
• 任何葡萄膜炎、年龄相关性黄斑变性病史
• 近期眼外伤史（< 3 个月）
• 最近的视网膜激光治疗史（< 3 个月）或玻璃体视网膜手术史（< 3 个月）
• 未经同意 实验组 早期玻璃体切除术治疗自发性玻璃体出血的眼睛 (n = 63) 活性对照组 仅使用眼底检查和 B 超检查观察自发性玻璃体出血的眼睛 (n = 63) 研究持续时间 纳入：12 个月 参与人数：6月总时长：18个月