高密度自然硝子体出血における早期の硝子体切除術 (EVIDENSE)

プロトコルの目的は、初期の硝子体切除術と後期硝子体切除術による超音波モニタリングで治療された自発的な硝子体出血後の眼の転帰を比較することです。

仮説は、早期の硝子体切除術により、自発的な硝子体出血の後に発生する網膜剥離の割合を減らすことができるというものです.

科学的背景 自然発生した後部硝子体剥離の後に自然発生した硝子体出血が発生することがあり、それぞれ約 70% の症例と 40% の症例で網膜破裂と網膜剥離を引き起こします。 眼底検査と超音波は、これらの場合に網膜の破損を検出する感度が限られています。 いくつかのレトロスペクティブ研究では、これらの場合の網膜剥離による視力喪失の割合を減らすための早期硝子体切除術の利点が強調されています。 しかし、今日まで、自発的な硝子体出血の管理と硝子体切除のタイミングに関する国内的または国際的なコンセンサスはありません。

研究デザイン 前向きランダム化臨床試験 主な目的 自然硝子体出血における早期硝子体切除術と超音波および眼底観察の結果を比較すること。

副次的な目的 早期または遅延硝子体切除術のいずれかで治療された自発的な硝子体出血における網膜合併症の割合を評価すること。

早期または遅延硝子体切除術のいずれかで治療された自発性硝子体出血における視力喪失率を評価すること。

一次基準 早期硝子体切除術で治療した自発性硝子体出血の眼の網膜剥離率と 6 か月後のフォローアップ時の超音波観察 二次基準 早期硝子体切除術で治療した自然発生的な硝子体出血の眼の網膜裂孔と硝子体 - 網膜増殖の率と超音波観察早期硝子体切除術と超音波観察で治療された自然硝子体出血の目の中で、視力と5文字以上を失った目の割合 6ヶ月のフォローアップでの超音波観察 参加者眼底の視認性が低下した後部硝子体剥離 包含基準

• 年齢 > または = 18 歳
• 1/ 後部硝子体剥離に続発する自然発生的な硝子体出血; 2/ 急性: 期間が 15 日未満、3/ 密集: 眼底の視認性の低下

除外基準:

• 初診時の網膜剥離
• -血管網膜疾患の病歴（糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞…）
• -ブドウ膜炎、加齢黄斑変性症の病歴
• -最近の眼の外傷の病歴（<3か月）
• -最近の網膜レーザー治療（<3か月）または硝子体網膜手術（<3か月）の履歴
• 同意の欠如 実験群 早期硝子体切除術で治療された自発性硝子体出血のある眼 (n = 63) アクティブ対照群 眼底検査と B 超音波のみを使用して観察された自発性硝子体出血のある眼 (n = 63) 研究期間 包含: 12 か月 参加: 6ヶ月 合計期間: 18 ヶ月