Tidig VItrektomi vid DENse spontana glaskroppsblödning (EVIDENSE)

Syftet med protokollet är att jämföra okulära utfall efter spontan glaskroppsblödning behandlad med en tidig vitrektomi kontra ultraljudsövervakning med sen vitrektomi.

Hypotesen är att en tidig vitrektomi kan minska graden av näthinneavlossning som uppstår efter en spontan glaskroppsblödning.

Vetenskaplig bakgrund Spontan glaskroppsblödning kan uppstå efter spontan bakre glaskroppsavlossning och orsakar näthinnebrott och näthinneavlossning i cirka 70 % respektive 40 % av fallen. Fundusundersökningen och ultraljudet har begränsad känslighet för att upptäcka retinala brott i dessa fall. Vissa retrospektiva studier har visat på fördelen med en tidig vitrektomi för att minska graden av synförlust på grund av näthinneavlossning i dessa fall. Men hittills finns det ingen nationell eller internationell konsensus om hanteringen av spontan glaskroppsblödning och tidpunkten för vitrektomi.

Studiedesign Prospektiv randomiserad klinisk prövning Primärt mål Att jämföra resultaten av en tidig vitrektomi med ultraljuds- och fundusobservation vid spontan glaskroppsblödning.

Sekundära mål Att utvärdera graden av retinala komplikationer vid spontan glaskroppsblödning som behandlas antingen med tidig eller fördröjd vitrektomi.

För att utvärdera graden av synförlust vid spontan glaskroppsblödning som behandlas antingen med tidig eller fördröjd vitrektomi.

Primära kriterier Frekvens av näthinneavlossning i ögon med spontan glaskroppsblödning behandlade med tidig vitrektomi jämfört med ultraljudsobservation vid 6 månaders uppföljning Sekundära kriterier Frekvens av retinala raster och vitreo-retinal proliferation i ögon med spontan glaskroppsblödning som behandlats med ultraljudsobservation kontra ultraljudsobservation vid 6 månaders uppföljning Synskärpa och ögonfrekvens med en förlust av 5 bokstäver eller mer bland ögon med spontan glaskroppsblödning som behandlats med tidig vitrektomi kontra ultraljudsobservation vid 6 månaders uppföljning. Deltagare Patienter med en spontan glaskroppsblödning sekundär till posterior glaskroppsavlossning, med minskad synlighet av ögonbottens inklusionskriterier

• Ålder > eller = 18 år gammal
• Spontan glaskroppsblödning som är 1/ sekundär till bakre glaskroppsavlossning; 2/ akut: varaktigheten är < 15 dagar, 3/ tät: minskad synlighet av ögonbotten

Exklusions kriterier:

• Näthinneavlossning vid den första undersökningen
• Någon historia av vaskulär retinal sjukdom (diabetisk retinopati, retinal venocklusion ...)
• Eventuell historia av uveit, åldersrelaterad makuladegeneration
• Historik av en nyligen okulär traumatism (< 3 månader)
• Historik om en nyligen genomförd retinal laserbehandling (< 3 månader) eller vitreo-retinal operation (< 3 månader)
• Avsaknad av samtycke Experimentgrupp Ögon med spontan glaskroppsblödning behandlade med tidig vitrektomi (n = 63) Aktiv Jämförelsegrupp Ögon med spontan glaskroppsblödning endast observerad med hjälp av ögonbottenundersökning och B-ultraljud (n = 63) Studietid Inklusive: 12 månader Deltagande: 12 månader. månader Total varaktighet: 18 månader