Tidlig VItrektomi i DENse spontan glaslegemeblødning (EVIDENSE)

Formålet med protokollen er at sammenligne de okulære resultater efter spontan glaslegemeblødning behandlet med en tidlig vitrektomi versus ultralydsmonitorering med sen vitrektomi.

Hypotesen er, at en tidlig vitrektomi kan mindske hastigheden af ​​nethindeløsning, der opstår efter en spontan glaslegemeblødning.

Videnskabelig baggrund Spontan glaslegemeblødning kan forekomme efter spontan posterior glaslegemeløsning og forårsager nethindebrud og nethindeløsning i henholdsvis ca. 70 % og 40 % af tilfældene. Fundusundersøgelsen og ultralyd har begrænset følsomhed til at opdage nethindebrud i disse tilfælde. Nogle retrospektive undersøgelser har fremhævet fordelen ved en tidlig vitrektomi for at reducere hastigheden af ​​synstab på grund af nethindeløsning i disse tilfælde. Til dato er der dog ingen national eller international konsensus om håndtering af spontan glaslegemeblødning og tidspunktet for vitrektomi.

Studiedesign Prospektivt randomiseret klinisk forsøg Primært mål At sammenligne resultaterne af en tidlig vitrektomi versus ultralyd og fundusobservation ved spontan glaslegemeblødning.

Sekundære mål At evaluere frekvensen af ​​nethindekomplikationer ved spontan glaslegemeblødning behandlet enten med tidlig eller forsinket vitrektomi.

For at evaluere hastigheden af ​​synstab ved spontan glaslegemeblødning behandlet enten med tidlig eller forsinket vitrektomi.

Primære kriterier Rate af nethindeløsning i øjne med spontan glaslegemeblødning behandlet med tidlig vitrektomi versus ultralydsobservation ved 6-måneders opfølgning Sekundære kriterier Rate af nethindebrud og vitreo-retinal proliferation i øjne med spontan glaslegemeblødning behandlet med ultralydsobservation versus ved 6-måneders opfølgning Synsstyrke og frekvens af øjne med et tab på 5 bogstaver eller mere blandt øjne med spontan glaslegemeblødning behandlet med tidlig vitrektomi versus ultralydsobservation ved 6-måneders opfølgning Deltagere Patienter med en spontan glaslegemeblødning sekundær til posterior glaslegemeløsning, med en reduceret synlighed af fundus Inklusionskriterierne

• Alder > eller = 18 år gammel
• Spontan glaslegemeblødning som er 1/ sekundær til posterior glaslegemeløsning; 2/ akut: som er < 15 dage, 3/ tæt: nedsat synlighed af fundus

Ekskluderingskriterier:

• Nethindeløsning ved den indledende undersøgelse
• Enhver historie med vaskulær retinal sygdom (diabetisk retinopati, retinal veneokklusion...)
• Enhver historie med uveitis, aldersrelateret makuladegeneration
• Historie om en nylig øjentraumatisme (< 3 måneder)
• Anamnese med en nylig retinal laserbehandling (< 3 måneder) eller vitreo-retinal kirurgi (< 3 måneder)
• Manglende samtykke Forsøgsgruppe Øjne med spontan glaslegemeblødning behandlet med tidlig vitrektomi (n = 63) Aktiv komparatorgruppe Øjne med spontan glaslegemeblødning kun observeret ved brug af fundusundersøgelse og B-ultralyd (n = 63) Undersøgelsesvarighed Inklusion: 12 måneder Deltagelse: måneder Samlet varighed: 18 måneder