Frühe VItrektomie bei dichter spontaner Glaskörperblutung (EVIDENSE)

Das Ziel des Protokolls ist es, die okulären Ergebnisse nach einer spontanen Glaskörperblutung, die mit einer frühen Vitrektomie behandelt wurde, mit einer Ultraschallüberwachung mit einer späten Vitrektomie zu vergleichen.

Die Hypothese ist, dass eine frühe Vitrektomie die Rate der Netzhautablösung verringern könnte, die nach einer spontanen Glaskörperblutung auftritt.

Wissenschaftlicher Hintergrund Eine spontane Glaskörperblutung kann nach einer spontanen hinteren Glaskörperabhebung auftreten und verursacht in etwa 70 % bzw. 40 % der Fälle einen Netzhautbruch und eine Netzhautablösung. Die Fundusuntersuchung und der Ultraschall haben in diesen Fällen eine begrenzte Sensitivität, um Netzhautbrüche zu erkennen. Einige retrospektive Studien haben den Nutzen einer frühen Vitrektomie zur Verringerung der Sehverlustrate aufgrund einer Netzhautablösung in diesen Fällen hervorgehoben. Bis heute gibt es jedoch keinen nationalen oder internationalen Konsens über das Management spontaner Glaskörperblutungen und den Zeitpunkt der Vitrektomie.

Studiendesign Prospektive randomisierte klinische Studie Primäres Ziel Vergleich der Ergebnisse einer frühen Vitrektomie mit Ultraschall und Fundusbeobachtung bei spontaner Glaskörperblutung.

Sekundäre Ziele Bewertung der Rate retinaler Komplikationen bei spontanen Glaskörperblutungen, die entweder mit früher oder verzögerter Vitrektomie behandelt wurden.

Bewertung der Sehverlustrate bei spontaner Glaskörperblutung, die entweder mit früher oder verzögerter Vitrektomie behandelt wurde.

Primäre Kriterien Rate der Netzhautablösung bei Augen mit spontaner Glaskörperblutung, die mit früher Vitrektomie behandelt wurden, im Vergleich zur Ultraschallbeobachtung nach 6 Monaten bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten Sehschärfe und Rate der Augen mit einem Verlust von 5 Buchstaben oder mehr bei Augen mit spontaner Glaskörperblutung, die mit einer frühen Vitrektomie behandelt wurden, im Vergleich zur Ultraschallbeobachtung bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten Teilnehmer Patienten mit einer spontanen Glaskörperblutung als Folge von hintere Glaskörperabhebung mit reduzierter Sichtbarkeit des Fundus Einschlusskriterien

• Alter > oder = 18 Jahre alt
• Spontane Glaskörperblutung, die 1/ sekundär zur hinteren Glaskörperablösung ist; 2/ akut: Dauer < 15 Tage, 3/ dicht: reduzierte Sichtbarkeit des Fundus

Ausschlusskriterien:

• Netzhautablösung bei der Erstuntersuchung
• Jegliche vaskuläre Netzhauterkrankung in der Vorgeschichte (diabetische Retinopathie, retinaler Venenverschluss…)
• Jede Vorgeschichte von Uveitis, altersbedingter Makuladegeneration
• Anamnese eines kürzlich aufgetretenen Augentraumas (< 3 Monate)
• Vorgeschichte einer kürzlich durchgeführten Laserbehandlung der Netzhaut (< 3 Monate) oder einer vitreoretinalen Operation (< 3 Monate)
• Fehlende Zustimmung Versuchsgruppe Augen mit spontaner Glaskörperblutung behandelt mit früher Vitrektomie (n = 63) Aktive Vergleichsgruppe Augen mit spontaner Glaskörperblutung nur beobachtet mittels Fundusuntersuchung und B-Ultraschall (n = 63) Studiendauer Einschluss: 12 Monate Teilnahme: 6 Monate Gesamtdauer: 18 Monate