VItrectomia Precoce na HEmorragia Vítrea Espontânea Densa (EVIDENSE)

O objetivo do protocolo é comparar os resultados oculares após hemorragia vítrea espontânea tratada com vitrectomia precoce versus monitoramento por ultrassom com vitrectomia tardia.

A hipótese é que uma vitrectomia precoce poderia diminuir a taxa de descolamento de retina que ocorre após uma hemorragia vítrea espontânea.

Antecedentes científicos A hemorragia vítrea espontânea pode ocorrer após o descolamento espontâneo do vítreo posterior e causa ruptura da retina e descolamento da retina em cerca de 70% e 40% dos casos, respectivamente. O exame de fundo de olho e a ultrassonografia têm sensibilidade limitada para detectar rupturas retinianas nesses casos. Alguns estudos retrospectivos destacaram o benefício de uma vitrectomia precoce para diminuir a taxa de perda visual devido ao descolamento de retina nesses casos. No entanto, até o momento, não há consenso nacional ou internacional sobre o manejo da hemorragia vítrea espontânea e o momento da vitrectomia.

Desenho do estudo Ensaio clínico prospectivo randomizado Objetivo primário Comparar os resultados de uma vitrectomia precoce versus ultrassonografia e observação do fundo de olho na hemorragia vítrea espontânea.

Objetivos secundários Avaliar a taxa de complicações retinianas na hemorragia vítrea espontânea tratada com vitrectomia precoce ou tardia.

Avaliar a taxa de perda visual na hemorragia vítrea espontânea tratada com vitrectomia precoce ou tardia.

Critérios primários Taxa de descolamento de retina em olhos com hemorragia vítrea espontânea tratados com vitrectomia precoce versus observação ultrassonográfica em 6 meses de acompanhamento Critérios secundários Taxa de rupturas retinianas e proliferação vítreo-retiniana em olhos com hemorragia vítrea espontânea tratados com vitrectomia precoce versus observação ultrassonográfica aos 6 meses de acompanhamento Acuidade visual e taxa de olhos com perda de 5 letras ou mais entre os olhos com hemorragia vítrea espontânea tratados com vitrectomia precoce versus observação ultrassonográfica aos 6 meses de acompanhamento Participantes Pacientes com hemorragia vítrea espontânea secundária a descolamento do vítreo posterior, com visibilidade reduzida do fundo de olho Critérios de inclusão

• Idade > ou = 18 anos
• Hemorragia vítrea espontânea que é 1/ secundária a descolamento vítreo posterior; 2/ aguda: cuja duração é < 15 dias, 3/ densa: visibilidade reduzida do fundo

Critério de exclusão:

• Descolamento de retina no exame inicial
• Qualquer história de doença vascular da retina (retinopatia diabética, oclusão da veia da retina…)
• Qualquer história de uveíte, degeneração macular relacionada à idade
• História de traumatismo ocular recente (< 3 meses)
• História de tratamento recente com laser na retina (< 3 meses) ou cirurgia vitreo-retiniana (< 3 meses)
• Ausência de consentimento Grupo experimental Olhos com hemorragia vítrea espontânea tratados com vitrectomia precoce (n = 63) Grupo comparador ativo Olhos com hemorragia vítrea espontânea observada apenas por exame de fundo de olho e ultrassonografia B (n = 63) Duração do estudo Inclusão: 12 meses Participação: 6 meses Duração total: 18 meses