Tidlig VItrektomi ved DENse spontane glasslegemeblødninger (EVIDENSE)

Målet med protokollen er å sammenligne de okulære utfallene etter spontan glasaktig blødning behandlet med en tidlig vitrektomi versus ultralydovervåking med sen vitrektomi.

Hypotesen er at en tidlig vitrektomi kan redusere frekvensen av netthinneløsning som oppstår etter en spontan glasaktig blødning.

Vitenskapelig bakgrunn Spontan glasslegemeblødning kan oppstå etter spontan bakre glasslegemeløsning og forårsaker netthinnebrudd og netthinneløsning i henholdsvis ca. 70 % og 40 % av tilfellene. Fundusundersøkelsen og ultralyden har begrenset følsomhet for å oppdage netthinnebrudd i disse tilfellene. Noen retrospektive studier har fremhevet fordelen med en tidlig vitrektomi for å redusere frekvensen av synstap på grunn av netthinneløsning i disse tilfellene. Til dags dato er det imidlertid ingen nasjonal eller internasjonal konsensus angående håndtering av spontan glasaktig blødning og tidspunktet for vitrektomi.

Studiedesign Prospektiv randomisert klinisk studie Primært mål Å sammenligne resultatene av en tidlig vitrektomi versus ultralyd og fundusobservasjon ved spontan glasaktig blødning.

Sekundære mål Å evaluere frekvensen av retinale komplikasjoner ved spontan glasaktig blødning behandlet enten med tidlig eller forsinket vitrektomi.

For å evaluere graden av synstap ved spontan glasaktig blødning behandlet enten med tidlig eller forsinket vitrektomi.

Primære kriterier Frekvens av netthinneavløsning i øyne med spontan glasaktig blødning behandlet med tidlig vitrektomi versus ultralydobservasjon ved 6-måneders oppfølging Sekundære kriterier Frekvens av netthinnebrudd og vitreo-retinal proliferasjon i øyne med spontan glasaktig blødning behandlet med tidlig vitrektomi observasjon versus ved 6-måneders oppfølging Synsstyrke og frekvens av øyne med et tap på 5 bokstaver eller mer blant øyne med spontan glasaktig blødning behandlet med tidlig vitrektomi versus ultralydobservasjon ved 6-måneders oppfølging Deltakere Pasienter med en spontan glasaktig blødning sekundær til bakre glasslegemeløsning, med redusert synlighet av fundus Inklusjonskriterier

• Alder > eller = 18 år gammel
• Spontan glasslegemeblødning som er 1/ sekundær til bakre glasslegemeløsning; 2/ akutt: som er < 15 dager, 3/ tett: redusert synlighet av fundus

Ekskluderingskriterier:

• Netthinneavløsning ved førstegangsundersøkelse
• Enhver historie med vaskulær retinal sykdom (diabetisk retinopati, retinal veneokklusjon ...)
• Enhver historie med uveitt, aldersrelatert makuladegenerasjon
• Historie om en nylig øyetraumatisme (< 3 måneder)
• Anamnese med nylig retinal laserbehandling (< 3 måneder) eller vitreo-retinal kirurgi (< 3 måneder)
• Fravær av samtykke Forsøksgruppe Øyne med spontan glasaktig blødning behandlet med tidlig vitrektomi (n = 63) Aktiv sammenligningsgruppe Øyne med spontan glasaktig blødning kun observert ved bruk av fundusundersøkelse og B-ultralyd (n = 63) Studievarighet Inkludering: 12 måneder Deltakelse: måneder Total varighet: 18 måneder