维生素 K2 和运动后的恢复 (TAKEOVER)
2023年11月26日 更新者：Stuart Gray、University of Glasgow
维生素 K2 对年轻人和老年人肌肉损伤性运动恢复的影响
因此，本研究的目的是研究补充维生素 K2 对急性阻力运动的生理反应的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Glasgow、英国、G12 8TA
- University of Glasgow
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Glasgow、英国
- Stuart Robert Gray
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者能够并愿意签署知情同意书
- 在研究期间没有改变生活方式（活动和营养）的计划
- 老年组 (n=40)：65 岁或以上。
- 年轻组 (n=40)：18-40 岁
排除标准：
- 目前或过去一年中，每周没有参加超过 1 小时的剧烈有氧运动或任何抗阻运动
- 体重指数 > 30 公斤/平方米
- 糖尿病
- 严重的心血管疾病
- 癫痫症
- 肝病
- 不受控制的高血压（基线测量时>150/90mmHg）
- 癌症或缓解期 <5 年的癌症
- 会限制执行肌肉功能评估能力的行走障碍
- 失智
- 目前正在服用维生素 K2 补充剂
- 目前正在服用维生素 K 拮抗剂/抗凝剂（例如 华法林）
- 目前吸烟
- 吸毒史
- 服用已知会影响肌肉的药物（例如 类固醇）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
380 毫克胶囊/天微晶纤维素
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微晶纤维素
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有源比较器：维生素K2
380 毫克胶囊/天微晶纤维素，包括 240 微克/天维生素 K2
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维生素K2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量运动后恢复的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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膝伸肌的肌肉力量 (MVC) 将在一次急性阻力训练前后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行测量
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从基线到 12 周的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节伸展运动期间无痛运动范围的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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在一次急性阻力运动之前和之后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时），在膝关节伸展期间使用测角仪测量无痛运动范围
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从基线到 12 周的变化
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功能能力运动后恢复的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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完成 5 次椅子起立的时间将在（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）一次急性阻力训练前后测量
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从基线到 12 周的变化
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运动后 sEMG 活动恢复的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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股四头肌 sEMG 将在一次急性阻力训练前后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行测量
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从基线到 12 周的变化
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运动后 IL-6 的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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循环白细胞介素 6 将在一次急性阻力运动前后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行测量
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从基线到 12 周的变化
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运动后过氧化还原蛋白 3 氧化还原状态的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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循环过氧化物酶 3 氧化还原状态将在一次急性阻力运动前后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行测量
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从基线到 12 周的变化
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维生素 K 水平的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将在基线和 12 周样本中测量维生素 K
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从基线到 12 周的变化
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羧化骨钙素水平的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将在基线和 12 周样本中测量羧化骨钙素
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从基线到 12 周的变化
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未羧化骨钙素水平的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将在基线和 12 周样本中测量未羧化的骨钙素
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从基线到 12 周的变化
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羧化基质 gla 蛋白水平的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将在基线和 12 周样本中测量羧化基质 gla 蛋白
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从基线到 12 周的变化
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去磷酸化-未羧化基质 gla 蛋白水平的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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将在基线和 12 周样品中测量去磷酸化-未羧化基质 gla 蛋白
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从基线到 12 周的变化
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运动后 F2 异前列烷的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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循环 F2 异前列烷将在一次急性阻力运动之前和之后（3 小时、24 小时、48 小时、72 小时）进行测量
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从基线到 12 周的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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瘦体重的变化
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从基线到 12 周的变化
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血糖变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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血糖变化
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从基线到 12 周的变化
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血脂变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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血脂变化
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从基线到 12 周的变化
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血浆胰岛素的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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血浆胰岛素的变化
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从基线到 12 周的变化
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脂肪量的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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脂肪量的变化
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从基线到 12 周的变化
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肌肉厚度的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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肌肉厚度的变化
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从基线到 12 周的变化
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运动底物利用率的变化
大体时间：从基线到 12 周的变化
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跑步机行走过程中的能量消耗、碳水化合物和脂肪氧化
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从基线到 12 周的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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