- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04676958
VITAMIN K2 UND ERHOLUNG VOM TRAINING (TAKEOVER)
26. November 2023 aktualisiert von: Stuart Gray, University of Glasgow
Auswirkungen von Vitamin K2 auf die Erholung von muskelschädigenden Übungen bei jungen und älteren Erwachsenen
Das Ziel der aktuellen Studie ist es daher, die Auswirkungen einer Vitamin-K2-Supplementierung auf die physiologischen Reaktionen auf einen akuten Kraftanfall zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich
- Stuart Robert Gray
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer ist in der Lage und willens, die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
- Keine Pläne, den Lebensstil (Aktivität und Ernährung) während des Studienzeitraums zu ändern
- Ältere Gruppe (n=40): 65 Jahre oder älter.
- Jüngere Gruppe (n=40): Alter 18-40 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Derzeit oder im letzten Jahr keine Teilnahme an mehr als 1 Stunde pro Woche intensiver aerober körperlicher Aktivität oder Widerstandsübungen
- BMI > 30 kg/m2
- Diabetes
- schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Anfallsleiden
- Leber erkrankung
- unkontrollierter Bluthochdruck (>150/90 mmHg bei Ausgangsmessung)
- Krebs oder Krebs, der <5 Jahre in Remission war
- Gehbehinderungen, die die Fähigkeit zur Durchführung von Beurteilungen der Muskelfunktion einschränken würden
- Demenz
- derzeit Einnahme von Vitamin K2-Ergänzungen
- derzeit Einnahme von Vitamin-K-Antagonisten/Antikoagulanzien (z. Warfarin)
- aktuelles Rauchen
- Geschichte des Drogenmissbrauchs
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Muskeln beeinflussen (z. Steroide).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
380 mg Kapsel/Tag mikrokristalline Zellulose
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Mikrokristalline Cellulose
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Aktiver Komparator: Vitamin K2
380 mg Kapsel/Tag mikrokristalline Zellulose inklusive 240ug/Tag Vitamin K2
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Vitamin K2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Erholung der Muskelkraft nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Die Muskelkraft (MVC) der Kniestreckmuskulatur wird vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des schmerzfreien Bewegungsbereichs während der Kniestreckungsübung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Der schmerzfreie Bewegungsumfang wird während der Kniestreckung mit einem Goniometer vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der Erholung der funktionellen Fähigkeiten nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung wird die Zeit für 5 Stuhlaufstiege gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Änderung der Erholung der sEMG-Aktivität nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Das sEMG des Quadrizepsmuskels wird vor und nach (3h, 24h, 48h, 72h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung des Interleukin-6 nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Zirkulierendes Interleukin-6 wird vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Änderung des Peroxiredoxin-3-Redoxzustands nach dem Training
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Der Redoxzustand von zirkulierendem Peroxiredoxin 3 wird vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung des Vitamin-K-Spiegels
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Vitamin K wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Änderung der carboxylierten Osteocalcinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Carboxyliertes Osteocalcin wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der Spiegel von uncarboxyliertem Osteocalcin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
uncarboxyliertes Osteocalcin wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der Spiegel an carboxyliertem Matrix-Gla-Protein
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
carboxyliertes Matrix-Gla-Protein wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der dephosphorylierten-uncarboxylierten Matrix-Gla-Proteinspiegel
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
dephosphoryliertes-uncarboxyliertes Matrix-Gla-Protein wird in Basislinien- und 12-Wochen-Proben gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der F2-Isoprostane nach Belastung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Zirkulierende F2-Isoprostane werden vor und nach (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) einer akuten Widerstandsübung gemessen
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Magermasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung der Magermasse
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
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Veränderung des Blutzuckers
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung des Blutzuckers
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der Blutfette
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung der Blutfette
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
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Veränderung des Plasmainsulins
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung des Plasmainsulins
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung der Fettmasse
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
|
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
|
Veränderung der Muskeldicke
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Änderung der Ausnutzung des Übungssubstrats
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Energieverbrauch, Kohlenhydrat- und Fettoxidation beim Gehen auf dem Laufband
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200190189
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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