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VITAMINA K2 E RECUPERO DALL'ESERCIZIO (TAKEOVER)

26 novembre 2023 aggiornato da: Stuart Gray, University of Glasgow

Effetti della vitamina K2 sul recupero dall'esercizio muscolare dannoso negli adulti giovani e anziani

Lo scopo del presente studio, quindi, è quello di indagare gli effetti dell'integrazione di vitamina K2 sulle risposte fisiologiche a un attacco acuto di esercizio di resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Glasgow, Regno Unito, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Regno Unito
        • Stuart Robert Gray

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante è in grado e disposto a firmare il consenso informato da
  • Nessun piano per cambiare lo stile di vita (attività e nutrizione) durante il periodo di studio
  • Gruppo più anziano (n=40): 65 anni o più.
  • Gruppo più giovane (n=40): età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Attualmente, o nell'ultimo anno, non si partecipa a più di 1 ora a settimana di intensa attività fisica aerobica o qualsiasi esercizio di resistenza
  • IMC > 30 kg/m2
  • diabete
  • grave malattia cardiovascolare
  • disturbi convulsivi
  • malattia del fegato
  • ipertensione incontrollata (>150/90 mmHg alla misurazione basale)
  • cancro o cancro che è stato in remissione <5 anni
  • menomazioni deambulatorie che limiterebbero la capacità di eseguire valutazioni della funzione muscolare
  • demenza
  • attualmente assume integratori di vitamina K2
  • sta assumendo antagonisti/anticoagulanti della vitamina K (ad es. warfarin)
  • fumo attuale
  • storia di abuso di droghe
  • assunzione di farmaci noti per avere effetti sui muscoli (ad es. steroidi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
380 mg capsule/giorno cellulosa microcristallina
Integratore alimentare: Cellulosa microcristallina
Cellulosa microcristallina
Comparatore attivo: Vitamina K2
380 mg capsule/die di cellulosa microcristallina di cui 240ug/die di vitamina K2
Integratore alimentare: Vitamina K2
Vitamina K2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel recupero post esercizio della forza muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La forza muscolare (MVC) dei muscoli estensori del ginocchio sarà misurata prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio acuto di resistenza
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del range di movimento senza dolore durante l'esercizio di estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il range di movimento senza dolore verrà misurato durante l'estensione del ginocchio utilizzando un goniometro prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio di resistenza acuto
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel recupero post esercizio delle capacità funzionali
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Verrà misurato il tempo per completare 5 sollevamenti della sedia prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio di resistenza acuto
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nel recupero post esercizio dell'attività sEMG
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Il sEMG del muscolo quadricipite sarà misurato prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio acuto di resistenza
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dell'interleuchina-6 dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'interleuchina-6 circolante sarà misurata prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio acuto di resistenza
Modifica dal basale a 12 settimane
Modifica dello stato redox della perossiredossina 3 dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Lo stato redox della perossiredossina 3 circolante sarà misurato prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio acuto di resistenza
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di vitamina K
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La vitamina K sarà misurata in campioni al basale e a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di osteocalcina carbossilata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'osteocalcina carbossilata sarà misurata in campioni al basale e a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di osteocalcina non carbossilata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
L'osteocalcina non carbossilata sarà misurata in campioni al basale e a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di gla-proteina della matrice carbossilata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La gla-proteina della matrice carbossilata sarà misurata in campioni al basale ea 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dei livelli di gla-proteina della matrice defosforilata-non carbossilata
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
La gla-proteina della matrice defosforilata-non carbossilata sarà misurata nei campioni al basale e a 12 settimane
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione degli isoprostani F2 dopo l'esercizio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Gli isoprostani F2 circolanti saranno misurati prima e dopo (3h, 24h, 48h, 72h) un esercizio acuto di resistenza
Modifica dal basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della massa magra
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della glicemia
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della glicemia
Modifica dal basale a 12 settimane
Alterazione dei lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Alterazione dei lipidi nel sangue
Modifica dal basale a 12 settimane
Alterazione dell'insulina plasmatica
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Alterazione dell'insulina plasmatica
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della massa grassa
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione della massa grassa
Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dello spessore muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Variazione dello spessore muscolare
Modifica dal basale a 12 settimane
Cambiamento nell'utilizzo del substrato dell'esercizio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
Dispendio energetico, ossidazione dei carboidrati e dei grassi durante la camminata su tapis roulant
Modifica dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Glasgow

Collaboratori

Kappa Bioscience

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200190189

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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