VITAMINA K2 Y RECUPERACIÓN DEL EJERCICIO (TAKEOVER)
26 de noviembre de 2023 actualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Efectos de la vitamina K2 en la recuperación del ejercicio que daña los músculos en adultos jóvenes y mayores
El objetivo del estudio actual, por lo tanto, es investigar los efectos de la suplementación con vitamina K2 en las respuestas fisiológicas a una serie aguda de ejercicio de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
- University of Glasgow
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Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante puede y está dispuesto a firmar el Consentimiento informado de
- No hay planes para cambiar el estilo de vida (actividad y nutrición) durante el período de estudio
- Grupo de mayor edad (n=40): 65 años o más.
- Grupo más joven (n=40): 18-40 años
Criterio de exclusión:
- No participar actualmente, o en el último año, en más de 1h por semana de actividad física aeróbica vigorosa o cualquier ejercicio de resistencia
- IMC > 30 kg/m2
- diabetes
- enfermedad cardiovascular severa
- trastornos convulsivos
- enfermedad del higado
- hipertensión no controlada (>150/90 mmHg en la medición inicial)
- cáncer o cáncer que ha estado en remisión <5 años
- deficiencias ambulatorias que limitarían la capacidad para realizar evaluaciones de la función muscular
- demencia
- actualmente tomando suplementos de vitamina K2
- tomando actualmente antagonistas/anticoagulantes de la vitamina K (p. warfarina)
- tabaquismo actual
- historial de abuso de drogas
- tomando medicamentos que se sabe que afectan los músculos (p. esteroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
380 mg cápsula/día celulosa microcristalina
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Celulosa microcristalina
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Comparador activo: Vitamina k2
Cápsula de 380 mg/día de celulosa microcristalina que incluye 240 ug/día de vitamina K2
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Vitamina k2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la recuperación de la fuerza muscular después del ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La fuerza muscular (MVC) de los músculos extensores de la rodilla se medirá antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una sesión aguda de ejercicio de resistencia
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento libre de dolor durante el ejercicio de extensión de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El rango de movimiento sin dolor se medirá durante la extensión de la rodilla usando un goniómetro antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de un ejercicio de resistencia agudo.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la recuperación post-ejercicio de las capacidades funcionales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El tiempo para completar 5 subidas de silla se medirá antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una serie aguda de ejercicio de resistencia
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la recuperación posterior al ejercicio de la actividad sEMG
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La sEMG del músculo cuádriceps se medirá antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una sesión aguda de ejercicio de resistencia
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la interleucina-6 posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La interleucina-6 circulante se medirá antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una sesión aguda de ejercicio de resistencia.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el estado redox de la peroxirredoxina 3 posterior al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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El estado redox de la peroxirredoxina 3 circulante se medirá antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una sesión aguda de ejercicio de resistencia
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de vitamina K
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La vitamina K se medirá en muestras de referencia y de 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de osteocalcina carboxilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La osteocalcina carboxilada se medirá en muestras iniciales y de 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de Osteocalcina no carboxilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La osteocalcina no carboxilada se medirá en muestras iniciales y de 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de proteína gla de la matriz carboxilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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La proteína gla de la matriz carboxilada se medirá en muestras de referencia y de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los niveles de proteína gla de la matriz desfosforilada-no carboxilada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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la proteína gla de matriz desfosforilada-no carboxilada se medirá en muestras de referencia y de 12 semanas
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los isoprostanos F2 post ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Los isoprostanos F2 circulantes se medirán antes y después (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) de una sesión aguda de ejercicio de resistencia.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la masa magra
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa magra
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la glucosa en sangre
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los lípidos de la sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en los lípidos de la sangre
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la insulina plasmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la insulina plasmática
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa grasa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la masa grasa
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el grosor muscular
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en el grosor muscular
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Cambio en la utilización de sustratos de ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Gasto de energía, carbohidratos y oxidación de grasas durante la marcha en cinta rodante
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200190189
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .