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viTAmin K2 e RECUPERAÇÃO DO EXERCÍCIO (TAKEOVER)

26 de novembro de 2023 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow

Efeitos da vitamina K2 na recuperação de exercícios prejudiciais aos músculos em adultos jovens e idosos

O objetivo do presente estudo, portanto, é investigar os efeitos da suplementação de vitamina K2 nas respostas fisiológicas a uma sessão aguda de exercício resistido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Reino Unido
        • Stuart Robert Gray

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante é capaz e deseja assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Sem planos de mudar o estilo de vida (atividades e nutrição) durante o período do estudo
  • Grupo mais velho (n=40): 65 anos ou mais.
  • Grupo mais jovem (n=40): de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Não participou atualmente, ou no último ano, de mais de 1h por semana de atividade física aeróbica vigorosa ou qualquer exercício resistido
  • IMC > 30 kg/m2
  • diabetes
  • doença cardiovascular grave
  • distúrbios convulsivos
  • doença hepática
  • hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medida inicial)
  • câncer ou câncer que está em remissão <5 anos
  • deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular
  • demência
  • atualmente tomando suplementos de vitamina K2
  • atualmente tomando antagonistas/anticoagulantes da vitamina K (p. varfarina)
  • tabagismo atual
  • história de abuso de drogas
  • tomar medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por exemplo, esteróides).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
380 mg cápsula/dia celulose microcristalina
Celulose microcristalina
Comparador Ativo: Vitamina K2
380 mg cápsula/dia de celulose microcristalina incluindo 240ug/dia de vitamina K2
Vitamina K2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na recuperação pós-exercício da força muscular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A força muscular (CVM) dos músculos extensores do joelho será medida antes e após (3h, 24h, 48h, 72h) uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na amplitude de movimento livre de dor durante o exercício de extensão do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A amplitude de movimento livre de dor será medida durante a extensão do joelho usando um goniômetro antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na recuperação pós-exercício das habilidades funcionais
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O tempo para completar 5 subidas na cadeira será medido antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na recuperação pós-exercício da atividade sEMG
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A sEMG do músculo quadríceps será medida antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração na interleucina-6 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A interleucina-6 circulante será medida antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração no estado redox da peroxiredoxina 3 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
O estado redox da peroxirredoxina 3 circulante será medido antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos níveis de vitamina K
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A vitamina K será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos níveis de Osteocalcina Carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
A Osteocalcina Carboxilada será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos níveis de osteocalcina não carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Osteocalcina não carboxilada será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos níveis de proteína gla da matriz carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
gla-proteína de matriz carboxilada será medida em amostras de linha de base e de 12 semanas
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos níveis de proteína gla da matriz desfosforilada-não carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
gla-proteína de matriz desfosforilada-não carboxilada será medida em amostras de linha de base e de 12 semanas
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração nos isoprostanos F2 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Os isoprostanos F2 circulantes serão medidos antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
Mudança desde o início até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa magra
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na massa magra
Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração na glicemia
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Alteração na glicemia
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança nos lipídios do sangue
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na insulina plasmática
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na insulina plasmática
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na massa gorda
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na espessura do músculo
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na espessura do músculo
Mudança desde o início até 12 semanas
Mudança na utilização do substrato de exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
Gasto energético, oxidação de carboidratos e gorduras durante a caminhada em esteira
Mudança desde o início até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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