- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04676958
viTAmin K2 e RECUPERAÇÃO DO EXERCÍCIO (TAKEOVER)
26 de novembro de 2023 atualizado por: Stuart Gray, University of Glasgow
Efeitos da vitamina K2 na recuperação de exercícios prejudiciais aos músculos em adultos jovens e idosos
O objetivo do presente estudo, portanto, é investigar os efeitos da suplementação de vitamina K2 nas respostas fisiológicas a uma sessão aguda de exercício resistido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glasgow, Reino Unido, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Reino Unido
- Stuart Robert Gray
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é capaz e deseja assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
- Sem planos de mudar o estilo de vida (atividades e nutrição) durante o período do estudo
- Grupo mais velho (n=40): 65 anos ou mais.
- Grupo mais jovem (n=40): de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Não participou atualmente, ou no último ano, de mais de 1h por semana de atividade física aeróbica vigorosa ou qualquer exercício resistido
- IMC > 30 kg/m2
- diabetes
- doença cardiovascular grave
- distúrbios convulsivos
- doença hepática
- hipertensão não controlada (>150/90mmHg na medida inicial)
- câncer ou câncer que está em remissão <5 anos
- deficiências ambulatoriais que limitariam a capacidade de realizar avaliações da função muscular
- demência
- atualmente tomando suplementos de vitamina K2
- atualmente tomando antagonistas/anticoagulantes da vitamina K (p. varfarina)
- tabagismo atual
- história de abuso de drogas
- tomar medicamentos conhecidos por afetar os músculos (por exemplo, esteróides).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
380 mg cápsula/dia celulose microcristalina
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Celulose microcristalina
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Comparador Ativo: Vitamina K2
380 mg cápsula/dia de celulose microcristalina incluindo 240ug/dia de vitamina K2
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Vitamina K2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na recuperação pós-exercício da força muscular
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A força muscular (CVM) dos músculos extensores do joelho será medida antes e após (3h, 24h, 48h, 72h) uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na amplitude de movimento livre de dor durante o exercício de extensão do joelho
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A amplitude de movimento livre de dor será medida durante a extensão do joelho usando um goniômetro antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na recuperação pós-exercício das habilidades funcionais
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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O tempo para completar 5 subidas na cadeira será medido antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na recuperação pós-exercício da atividade sEMG
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A sEMG do músculo quadríceps será medida antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na interleucina-6 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A interleucina-6 circulante será medida antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração no estado redox da peroxiredoxina 3 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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O estado redox da peroxirredoxina 3 circulante será medido antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos níveis de vitamina K
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
|
A vitamina K será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos níveis de Osteocalcina Carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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A Osteocalcina Carboxilada será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos níveis de osteocalcina não carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Osteocalcina não carboxilada será medida na linha de base e em amostras de 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos níveis de proteína gla da matriz carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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gla-proteína de matriz carboxilada será medida em amostras de linha de base e de 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos níveis de proteína gla da matriz desfosforilada-não carboxilada
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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gla-proteína de matriz desfosforilada-não carboxilada será medida em amostras de linha de base e de 12 semanas
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração nos isoprostanos F2 pós-exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Os isoprostanos F2 circulantes serão medidos antes e depois (3h, 24h, 48h, 72h) de uma sessão aguda de exercício resistido
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa magra
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa magra
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na glicemia
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Alteração na glicemia
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança nos lipídios do sangue
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança nos lipídios do sangue
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na insulina plasmática
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na insulina plasmática
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa gorda
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na massa gorda
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na espessura do músculo
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na espessura do músculo
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Mudança na utilização do substrato de exercício
Prazo: Mudança desde o início até 12 semanas
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Gasto energético, oxidação de carboidratos e gorduras durante a caminhada em esteira
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Mudança desde o início até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200190189
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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