ビタミンK2と運動からの回復 (TAKEOVER)
2023年11月26日 更新者：Stuart Gray、University of Glasgow
若年および高齢者の筋肉損傷運動からの回復に対するビタミンK2の効果
したがって、現在の研究の目的は、レジスタンス運動の激しい発作に対する生理学的反応に対するビタミン K2 補給の効果を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Glasgow、イギリス、G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow、イギリス
- Stuart Robert Gray
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -参加者はインフォームドコンセントに署名することができ、喜んで署名します
- 研究期間中にライフスタイル（活動と栄養）を変更する予定はありません
- 高齢者グループ (n=40): 65 歳以上。
- 若年層 (n=40): 18～40 歳
除外基準:
- 現在、または昨年、1週間に1時間以上の激しい有酸素運動または抵抗運動に参加していない
- BMI > 30kg/m2
- 糖尿病
- 重度の心血管疾患
- 発作性疾患
- 肝疾患
- コントロールされていない高血圧 (ベースライン測定で>150/90mmHg)
- 5年未満の寛解状態にある癌または癌
- 筋機能の評価を行う能力を制限する歩行障害
- 認知症
- 現在ビタミンK2サプリを服用中
- 現在、ビタミン K 拮抗薬/抗凝固薬を服用している (例: ワルファリン）
- 現在の喫煙
- 薬物乱用の歴史
- 筋肉に影響を与えることが知られている薬を服用している（例： ステロイド）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
380 mg カプセル/日微結晶性セルロース
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微結晶性セルロース
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アクティブコンパレータ：ビタミンK2
240ug/日のビタミン K2 を含む 380 mg カプセル/日微結晶性セルロース
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ビタミンK2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力の運動後の回復の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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膝伸筋の筋力 (MVC) は、レジスタンス運動の激しい試合の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝関節伸展運動中の無痛可動域の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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激しい抵抗運動の前後（3時間、24時間、48時間、72時間）にゴニオメーターを使用して、膝の伸展中に痛みのない可動域を測定します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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機能的能力の運動後の回復の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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激しい抵抗運動の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に 5 回の椅子の立ち上がりを完了する時間を測定します。
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ベースラインから 12 週間に変更
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SEMG 活動の運動後の回復の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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大腿四頭筋の sEMG は、激しい抵抗運動の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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運動後のインターロイキン-6の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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循環インターロイキン-6 は、レジスタンス運動の急性期の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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運動後のペルオキシレドキシン 3 酸化還元状態の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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循環ペルオキシレドキシン 3 レドックス状態は、レジスタンス運動の急性期の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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ビタミンKレベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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ビタミンKは、ベースラインおよび12週間のサンプルで測定されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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カルボキシル化オステオカルシンレベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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カルボキシル化オステオカルシンは、ベースラインおよび 12 週間のサンプルで測定されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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非カルボキシル化オステオカルシンレベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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非カルボキシル化オステオカルシンは、ベースラインおよび 12 週間のサンプルで測定されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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カルボキシル化マトリックス gla タンパク質レベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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カルボキシル化マトリックス gla タンパク質は、ベースラインおよび 12 週間のサンプルで測定されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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脱リン酸化-非カルボキシル化マトリックス gla タンパク質レベルの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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脱リン酸化-非カルボキシル化マトリックス gla タンパク質は、ベースラインおよび 12 週間のサンプルで測定されます
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ベースラインから 12 週間に変更
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運動後の F2 イソプロスタンの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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循環する F2 イソプロスタンは、レジスタンス運動の急性期の前後 (3 時間、24 時間、48 時間、72 時間) に測定されます。
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ベースラインから 12 週間に変更
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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除脂肪体重の変化
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ベースラインから 12 週間に変更
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血糖値の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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血糖値の変化
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ベースラインから 12 週間に変更
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血中脂質の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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血中脂質の変化
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ベースラインから 12 週間に変更
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血漿インスリンの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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血漿インスリンの変化
|
ベースラインから 12 週間に変更
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脂肪量の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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脂肪量の変化
|
ベースラインから 12 週間に変更
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筋肉の厚みの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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筋肉の厚みの変化
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ベースラインから 12 週間に変更
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運動基質の利用の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間に変更
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トレッドミル歩行中のエネルギー消費、炭水化物と脂肪の酸化
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ベースラインから 12 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月18日
最初の投稿 (実際)
2020年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月26日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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